2025年4月底，國家藥監局發(fā)布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2025年第47號）文件，該文件是國家藥品監督管理局發(fā)布的《化妝品中甲基潑尼松的測定》補充檢驗方法（編號BJH 202501），于2025年4月29日發(fā)布。
▲這份文件里面主要講了什么？
文件中該方法適用于多種化妝品中甲基潑尼松的定性和定量測定，采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，通過(guò)特定的樣品處理、色譜條件和質(zhì)譜參數進(jìn)行檢測。標準品需純度≥98%，并配制標準儲備溶液和標準溶液。樣品處理分為膏霜乳類(lèi)、液體（水）類(lèi)、凝膠類(lèi)、泥類(lèi)、貼膜類(lèi)和液體（油）類(lèi)兩種方式，分別采用乙腈或正己烷等溶劑進(jìn)行提取和處理。定性判定基于保留時(shí)間和特征離子對的相對豐度比，定量測定則通過(guò)基質(zhì)標準曲線(xiàn)計算含量。方法的檢出限為0.0012 ng，定量下限為0.004 ng，回收率和精密度均符合要求。 這里，重點(diǎn)提出的就是使用質(zhì)譜技術(shù)，就算激素的用量極低，也能高分辨率的檢出，使激素無(wú)所遁形。
▲在化妝品中添加甲基潑尼松常見(jiàn)嗎？
根據我國《化妝品安全技術(shù)規范》，糖皮質(zhì)激素類(lèi)物質(zhì)被列為禁用原料，禁止在化妝品中添加。然而，一些不法商家為了追求快速見(jiàn)效，仍非法添加激素，消費者在選購化妝品時(shí)應提高警惕。因此，在化妝品中添加甲基潑尼松并不常見(jiàn)，且這種做法是禁止的。甲基潑尼松是一種類(lèi)固醇藥物，主要用于減輕炎癥和過(guò)敏反應。然而，它在化妝品中的使用可能會(huì )對消費者造成潛在風(fēng)險，例如長(cháng)期使用可能導致皮膚變薄、色素沉著(zhù)、激素依賴(lài)性皮炎等不良反應。
▲激素使皮膚短期“白里透紅，重返青春？”
在化妝品中非法添加糖皮質(zhì)激素（如甲基潑尼松龍）確實(shí)可能在短期內使皮膚看起來(lái)白皙、光滑、紅潤，這是由于激素具有抗炎、收縮毛細血管和抑制黑色素生成的作用。但這種“白里透紅”的效果是暫時(shí)的，長(cháng)期使用含有激素的化妝品會(huì )對皮膚和身體健康造成嚴重損害。糖皮質(zhì)激素是一類(lèi)具有強效抗炎、免疫抑制和抗過(guò)敏作用的藥物，臨床上用于治療多種皮膚病。然而，這些激素被不法商家非法添加到化妝品中，以追求快速的美白、祛斑和抗敏效果。短期使用含激素的化妝品，皮膚可能會(huì )迅速變得白皙、細膩，這是由于激素抑制了炎癥反應、收縮了毛細血管并抑制了黑色素的生成，使皮膚看起來(lái)更光滑、紅潤。然而，這種效果是暫時(shí)的，且掩蓋了潛在的健康風(fēng)險。長(cháng)期使用含激素的化妝品可能導致嚴重的皮膚問(wèn)題，包括：激素依賴(lài)性皮炎，形成“激素臉”。皮膚屏障受損，使皮膚變薄，毛細血管擴張，容易出現紅血絲和瘀斑。色素沉著(zhù)和反黑，初期能抑制黑色素，使皮膚變白，但長(cháng)期使用可能導致色素沉著(zhù)，出現黑斑或皮膚暗沉。
▲近年來(lái)多起化妝品非法添加激素（如甲基潑尼松龍）的案例
例如，廣東省食品藥品監督管理局對網(wǎng)售面膜產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，發(fā)現有33個(gè)面膜樣品檢出非法添加糖皮質(zhì)激素，占總抽檢樣品的24.1%。這些面膜在短時(shí)間內能使皮膚看起來(lái)白嫩細膩，但長(cháng)期使用會(huì )導致皮膚產(chǎn)生激素依賴(lài)癥狀，甚至引發(fā)“化妝品皮膚病”。
還有，2021年，上海生態(tài)美日化有限公司生產(chǎn)的“生態(tài)美科技黃金發(fā)酵面膜”被檢出含有非法添加的“氯倍他索丙酸酯類(lèi)似物 II”，這是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)禁用物質(zhì)。長(cháng)期使用可能導致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題，還可能出現激素依賴(lài)性皮炎。該公司被罰款約36萬(wàn)元。
▲小結
檢測化妝品中的甲基潑尼松是為了確保產(chǎn)品的安全性，保護消費者的健康。國家藥監局發(fā)布的《化妝品中甲基潑尼松的測定》補充檢驗方法，旨在加強對化妝品中此類(lèi)成分的監管。這一舉措標志著(zhù)我國在化妝品安全檢測方面又向前邁出了一步。對于市場(chǎng)中，聲稱(chēng)使用后立即見(jiàn)效的化妝品，尤其是美白、祛斑類(lèi)產(chǎn)品，我們應當需謹慎對待。
資料來(lái)源：
【1】https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250430093646190.html
【2】https://m.news.cctv.com/2016/07/24/ARTIBodwmr97nlOup3NM3w0c160724.shtml?utm_source=chatgpt.com
【3】https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_17465627?utm_source=chatgpt.com
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