2025年4月24日，工業(yè)和信息化部等七部門(mén)印發(fā)《醫藥工業(yè)數智化轉型實(shí)施方案（2025-2030年）》。這項方案提醒我們：藥品生產(chǎn)不再是"鍋碗瓢盆"的傳統作坊，而是在走向數據驅動(dòng)、智能制造的新階段。其實(shí)，如果其實(shí)說(shuō)白了，就是要讓醫藥行業(yè)全面"上云、用數、賦智"，走向高質(zhì)量發(fā)展之路。
該方案的目標是什么？讓藥品更安全、企業(yè)更強大
這份方案的最終目的有三個(gè)關(guān)鍵詞：保障藥品質(zhì)量、提高企業(yè)競爭力、打造先進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈。到2027年，要實(shí)現"數智化"基礎初步完善；到2030年，主要醫藥企業(yè)基本實(shí)現全覆蓋。具體成果包括：推出30項以上技術(shù)標準；研制100種高性能的智能制藥設備與軟件；建設100個(gè)"智能藥廠(chǎng)"；建立醫藥大模型平臺、數據中試中心、服務(wù)商體系。
為什么突然推出新政，現在要做這件事？
因為全球藥品競爭越來(lái)越激烈，光靠"便宜"和"人海戰術(shù)"已經(jīng)不行了。我國要從制藥大國走向制藥強國，必須靠智能化、數據化來(lái)提高研發(fā)效率、生產(chǎn)精度和市場(chǎng)響應速度。而這些，正是"數智化"要解決的。
數字與智能技術(shù)正在推動(dòng)醫藥制造行業(yè)的變革，使其從傳統模式向智能化轉型。在研發(fā)環(huán)節，人工智能能夠快速找出疾病靶點(diǎn)、自動(dòng)設計新藥分子、用虛擬動(dòng)物模型替代實(shí)驗鼠、利用真實(shí)世界數據提升臨床試驗效率，并讓中藥研發(fā)更加科學(xué)，從而加快研發(fā)速度并降低失敗率。在生產(chǎn)方面，現代醫藥工廠(chǎng)借助3D模擬、AR/VR技術(shù)、數字孿生工廠(chǎng)等手段實(shí)現數字化設計和全流程模擬生產(chǎn)，推出智能定制工藝，同時(shí)實(shí)現自動(dòng)化設備管理、倉儲配送、能耗環(huán)保的數據化，醫療器械生產(chǎn)也通過(guò)機器人和模擬系統加速驗證，使工廠(chǎng)更加聰明高效。
在管理層面，藥企通過(guò)高級排產(chǎn)系統（APS）安排生產(chǎn)計劃、建立智能供應鏈實(shí)現跨企業(yè)協(xié)同、推動(dòng)數據資產(chǎn)化提高信息流轉效率，決策從經(jīng)驗型轉變?yōu)閿祿寗?dòng)型。在藥品質(zhì)量與追溯方面，全流程質(zhì)量控制通過(guò)實(shí)時(shí)監控生產(chǎn)參數、預警質(zhì)量風(fēng)險、保證數據完整可靠、提高質(zhì)量回顧分析能力等措施，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品物流和不良反應監測也實(shí)現了智能化，藥品配備追溯碼和唯一標識，運輸過(guò)程實(shí)時(shí)監控，冷鏈全程跟蹤，智能分析藥品供需并預警短缺，自動(dòng)采集和分析藥品不良反應，提升藥品安全監管能力。
另外，政府也在積極推動(dòng)醫藥制造行業(yè)的數字化轉型，通過(guò)"六個(gè)有"政策配套，包括制定轉型標準體系、建立數據中試平臺和智慧監管平臺、提供資金支持、組建專(zhuān)家委員會(huì )、發(fā)展第三方數智化服務(wù)機構以及聯(lián)合高校和企業(yè)培養專(zhuān)業(yè)人才，為行業(yè)發(fā)展提供全方位支持。
總結
綜上所述，從這個(gè)最新政策方案可以看出，未來(lái)的醫藥工業(yè)將不再是"造藥"，而是"設計藥+數據驅動(dòng)+智能制造"的全新體系。數智化不僅讓藥品更安全、更高效，更能提升中國醫藥企業(yè)的國際競爭力。下一步的藥廠(chǎng)不是機器轟鳴，而是算法運轉了。此時(shí)此刻，這場(chǎng)轉型已經(jīng)開(kāi)始，所有制藥企業(yè)都應該思考一個(gè)問(wèn)題：準備好了嗎？
參考來(lái)源：
【1】工業(yè)和信息化部等七部門(mén)關(guān)于印發(fā)《醫藥工業(yè)數智化轉型實(shí)施方案（2025-2030年）》的通知
https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/wjfb/art/2025/art_3077bb1835d54962a55ff61b6addf4fa.html
【2】《醫藥工業(yè)數智化轉型實(shí)施方案(2025-2030年)》解讀https://www.gov.cn/zhengce/202504/content_7020850.htm
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