近日，再鼎醫藥1類(lèi)新藥「ZL-2401對甲苯磺酸鹽片」和「注射用ZL-2401對甲苯磺酸鹽」的上市申請（相關(guān)受理號分別為CXHS2000002和CXHS2000003）進(jìn)入行政審批階段，預計不日將正式獲批，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。
ZL-2401對甲苯磺酸鹽(Omadacycline，甲苯磺酸奧瑪環(huán)素)是一種新型9-氨甲基環(huán)素類(lèi)藥物，是在四環(huán)素類(lèi)抗生素米諾環(huán)素基礎上進(jìn)行化學(xué)基團修飾后得到的半合成化合物，具有廣譜抗菌活性，通過(guò)與微生物的30S核糖體亞基相結合抑制蛋白質(zhì)合成，被開(kāi)發(fā)用于治療社區獲得性細菌性感染（CABI），包括社區獲得性細菌性肺炎（CABP）、急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）、尿路感染（UTI）及其他社區獲得性感染，尤其是在處方醫生認為出現抗生素耐藥癥狀后。Omadacycline有口服與靜脈（IV）兩種劑型，每天用藥一次，2018年10月被FDA批準用于治療CABP和ABSSSI成人患者，商品名為NUZYRA。
Omadacycline由Paratek Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)。2017年4月，再鼎醫藥與Paratek Pharmaceuticals達成合作，獲得omadacycline在中國市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨家權利。2020年3月，再鼎醫藥又將該藥在中國（不包括香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區和中國臺灣地區）的推廣權獨家授權給海正藥業(yè)。
華山醫院抗生素研究所采用肉湯微量稀釋法測定奧瑪環(huán)素的體外抗菌活性的研究結果顯示：（1）奧瑪環(huán)素對于A(yíng)BSSSI和CABP最常見(jiàn)的病原菌，如金黃色葡萄球菌，化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌和流感嗜血桿菌等均顯示出較強的體外抑制活性；（2）奧瑪環(huán)素對常見(jiàn)的耐藥菌株抑菌作用同樣顯著(zhù)：甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌對奧瑪環(huán)素高度敏感。對于中國CABP中最常見(jiàn)病原體之一的肺炎鏈球菌，無(wú)論其是對青霉素耐藥，以及對大環(huán)內酯類(lèi)藥物耐藥，奧瑪環(huán)素同樣具有高度抗菌活性。對產(chǎn)與非產(chǎn)ESBL大腸埃希菌或肺炎克雷伯菌，奧瑪環(huán)素均表現出非常強的抗菌作用；（3）奧瑪環(huán)素對于碳青霉烯耐藥革蘭陰性細菌仍保持活性：對于碳青霉烯類(lèi)耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌和鮑曼不動(dòng)桿菌，奧瑪環(huán)素具有較強的抗菌活性，優(yōu)于頭孢菌素，喹諾酮和氨基糖苷類(lèi)抗生素；對于碳青霉烯耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌，奧瑪環(huán)素的體外抑菌活性與替加環(huán)素相仿，使其可能作為此類(lèi)耐藥菌所致感染治療的另一選擇。
除了奧瑪環(huán)素，云頂新耀也從 Tetraphse 制藥引進(jìn)了一款新型四環(huán)素類(lèi)抗生素——依拉環(huán)素（eravacycline）。依拉環(huán)素是一種新型完全合成的含氟四環(huán)素衍生物，抗菌活性?xún)?yōu)于替加環(huán)素，對臨床常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性、陰性需氧及兼性厭氧菌，大多數厭氧菌以及頭孢菌素、大環(huán)內酯類(lèi)、β-內酰胺類(lèi) /β-內酰胺酶抑制劑多重耐藥菌均具有廣泛的抗菌活性，2018年8月被FDA 批準用于治療成人復雜性腹腔感染。今年3月，該藥已在國內報產(chǎn)，相關(guān)受理號為JXHS2101000。
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