什么是中藥配方顆粒？
下面這個(gè)定義算得上是一個(gè)比較官方的中藥配方顆粒的定義了：由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫理論的指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用。
有候我們去醫院看中醫，大夫給你開(kāi)的是中藥飲片，但到藥房后給你的提供的是經(jīng)過(guò)劑量折算后的各單味飲片的提取顆粒。通俗的理解就是以前大家都是自己抓藥自己去煎或找專(zhuān)業(yè)煎藥的地方，這種方式慢慢會(huì )變成生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)為你做，將每一味藥材單獨做成顆粒（免煎顆粒）這個(gè)顆粒劑要與你自己煎煮的湯劑相似或接近，并且是越接近越好。
配方顆粒的發(fā)展史，可分為三個(gè)階段
第一個(gè)階段是實(shí)驗室研究階段，最早提出配方顆粒的概念可追溯到1993年，當時(shí)的國家科委和國家中醫藥管理局將中藥配方顆粒列入了“星火計劃”（想了解星火計劃的可自行搜索），1994年國家中醫藥管理局批準了兩個(gè)企業(yè)廣東一方和江陰天江藥業(yè)為全國中藥飲片劑型改革試點(diǎn)單位，并在研究段得到了國家的大力支持，飲片劑型改革的意思就是指把飲片做成中藥配方顆粒。
第二個(gè)階段是試點(diǎn)生產(chǎn)與應用階段，此時(shí)已經(jīng)到了2001年左右，國家批準了廣東一方和江陰天江藥業(yè)為配方顆粒國家試點(diǎn)，并在下一年又批準了北京康仁堂、四川新綠色、華潤三九為國家試點(diǎn)，我國經(jīng)歷了10余年的自主研發(fā)，正式在這一年正式命名為中藥配方顆粒。
第三階段是試點(diǎn)逐步擴大與放開(kāi)階段。2015年各地開(kāi)始批準省級試點(diǎn)，配方顆粒省級試點(diǎn)批準超過(guò)70家。
配方顆粒的優(yōu)勢與劣勢
配方顆粒相比傳統中藥飲片也有自己的優(yōu)勢，首先它免去了患者的煎藥之苦，使用和攜帶方便，用水一沖就可以服用，經(jīng)過(guò)工業(yè)化的生產(chǎn)，配方顆粒的產(chǎn)品質(zhì)量穩定均一，質(zhì)量可追溯。
當然它也有自己的不足之處，例如對消費者來(lái)講價(jià)格貴，增加了患者的用藥負擔。從國家層面來(lái)講沖擊中醫最 具代表性的傳統飲片，因配方顆粒價(jià)格高增加醫保負擔。配方顆粒目前在醫保報銷(xiāo)上屬于醫保乙類(lèi)，不如甲類(lèi)，報銷(xiāo)的比例與報銷(xiāo)的品種由各地的實(shí)際情況決定，還有就是如何平衡傳統飲片與配方顆粒的比例，另外，服用的費用增加，可能會(huì )對患者的接受度有影響。
配方顆粒還有一個(gè)爭議在于單煎與混煎的藥效一致性的問(wèn)題， 舉例如：瀉心湯，著(zhù)名中藥方劑，由大黃10克、黃連、黃芩各5克，上藥三味，以水800毫升，煮取250毫升而成。但在進(jìn)行配方顆粒進(jìn)行研究時(shí)也拿它做過(guò)試例，由于黃連中的生物堿與黃芩中的黃酮會(huì )產(chǎn)生沉淀并被過(guò)濾掉，因此合煎會(huì )使黃連生物堿和黃芩中的黃酮類(lèi)成分顯著(zhù)降低，最終得出的結論就是單煎藥比混煎效果要好。這味藥在中國藥典中也有，叫做一清顆粒，處方也是這三味藥，黃連、大黃和黃芩，可能在這個(gè)藥入藥典的時(shí)候已經(jīng)了解到了上面的所說(shuō)的反應現象， 這個(gè)產(chǎn)品的制法也是要求將三味藥材進(jìn)行分別煎煮，噴霧干燥成干浸膏粉。做為經(jīng)典名方使用時(shí)，我們一直都是混煎的，這兩種方法有效成份的含量肯定是不一樣的，單煎和混煎問(wèn)題能否解決，對于一些經(jīng)典名方顆粒，其實(shí)就相當于是配方顆粒的混煎。
傳統湯劑與配方顆粒從制法上來(lái)看還是的許多的不同之處的，例如煎藥器皿及煎煮量不同：傳統中藥煎藥采用耐火的砂罐或陶罐，陶器材料因其受熱均勻，性質(zhì)穩定，煎汁較濃，藥品質(zhì)量高。同時(shí)在煎藥時(shí)上也不宜使用鋁、鐵、銅的金屬材質(zhì)的器皿，如使用金屬器皿，金屬離子容易與中藥成分發(fā)生化學(xué)反應，產(chǎn)生有害物質(zhì)或**。而現代中藥配方顆粒工業(yè)化的生產(chǎn)自然是不會(huì )使用砂罐或陶罐，用于批量生產(chǎn)提取的設備我們大多采用不銹鋼提取罐煎藥。按批生產(chǎn)量煎取，生產(chǎn)效率高。
配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量均一，固定的工藝步驟，重現性好。傳統中藥煎藥加水量是根據藥量的多少，吸水程度及需要煎煮時(shí)間的長(cháng)短而定。一般頭煎加水量較多，二煎加水量可酌減。不同人煎出的藥效有一定的差別，不同人員煎藥時(shí)對火候的掌握不同，時(shí)間的控制也不是很?chē)栏?。傳統中藥煎煮歷來(lái)強調火候得宜，正如李時(shí)珍所說(shuō)：“火候失宜，則藥無(wú)功”且強調：“先武后文，如法服之，未有不效者。”武火即急火。實(shí)際火力大小與水量、時(shí)間密不可分，如祛風(fēng)解表藥，一般氣味芳香，極易揮發(fā)，這時(shí)要求加水量不要過(guò)多，火力要大，煎煮時(shí)間短，這樣煎出來(lái)的藥汁氣味芳香，發(fā)汗解表作用就強，服后能迅速奏效。中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過(guò)控制提取時(shí)的蒸汽壓力、溫度來(lái)實(shí)現傳統煎藥的火侯控制。
傳統中藥與配方顆粒的煎藥次數可以相同：一般說(shuō)，一劑藥煎3次，最少應2次。而質(zhì)地厚重或滋潤的補虛藥等可煎3次或更多；但是有些藥，像解表類(lèi)的就不能濃縮給藥，而應煎多少服多少。中藥配方顆粒生產(chǎn)提取次數可以做到2-3次。
近幾年，國家大力鼓勵配方顆粒的發(fā)展，希望將西方顆粒推出國門(mén)，劑型創(chuàng )新是中藥發(fā)展的必然趨勢，配方顆粒要充分發(fā)揮其與原藥材等同的療效，以利用其方便服用、攜帶、存儲的優(yōu)點(diǎn)。利用現代制藥技術(shù)的優(yōu)勢為配方顆粒推向世界助力。
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