近日，君實(shí)生物公布2020年度業(yè)績(jì)快報，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入15.95億元，較上年同期增長(cháng)105.77%，主要是PD-1特瑞普利單抗注射液銷(xiāo)售收入的增長(cháng)，以及新增技術(shù)許可收入所致?？鄢?.76億元人民幣的里程碑付款，PD-1單抗營(yíng)收約13.19億元，與2019年7.74億相比，同比增長(cháng)70.41%，增速十分驚人。
（資料來(lái)源：巨潮資訊網(wǎng)）
君實(shí)生物PD-1單抗是最早獲批上市的國產(chǎn)PD-1，走的是"小適應癥開(kāi)啟快速上市通道，爭取大適應癥"的路線(xiàn)。目前，共有2個(gè)小適應癥獲批，分別是二線(xiàn)治療黑色素瘤以及治療既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌（NPC）患者，其中，黑色素瘤適應癥被納入醫保。特瑞普利單抗是首 個(gè)在國內獲批鼻咽癌適應癥的PD-1產(chǎn)品。
目前，君實(shí)還有2個(gè)適應癥已申請上市，分別是二線(xiàn)治療尿路上皮癌以及聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期/轉移性鼻咽癌。
（根據公開(kāi)資料整理）
小適應癥獲批上市后，大適應癥也將開(kāi)始發(fā)力。特瑞普利單抗的在研適應癥包括肺、肝、腎等10個(gè)部位的腫瘤，其中腎癌的布局僅有特瑞普利單抗和納武利尤單抗。其聯(lián)用方案主要包括化療、侖伐替尼、貝伐珠單抗和阿昔替尼，與侖伐替尼和貝伐珠單抗聯(lián)用是治療肝癌，與阿昔替尼聯(lián)用是治療腎癌和黑色素瘤。君實(shí)差異性的布局了非小細胞肺癌和肝癌的輔助治療，在國內進(jìn)度領(lǐng) 先。大適應癥將有望在2022年、2023年上市。
除此之前，君實(shí)PD-1有望成為第一個(gè)出海的國產(chǎn)PD-1單抗。特瑞普利單抗在FDA申報的鼻咽癌獲得"孤兒藥"+"突破性療法"認定，業(yè)內普遍預測2021年下半年獲批上市。此外，特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤、聯(lián)合阿昔替尼粘膜黑色素瘤均獲得FDA"孤兒藥"認定。
（根據公開(kāi)資料整理）
2020年，信達PD-1大賣(mài)22億元，恒瑞PD-1業(yè)內普遍預測超30億，百濟神州PD-1約10億元，毫無(wú)疑問(wèn)，國產(chǎn)PD-1都特別能賣(mài)，但是在適應癥扎堆，入局者越來(lái)越多的情況下，銷(xiāo)售額能否保持現有強勁勢頭，還需要市場(chǎng)來(lái)檢驗。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
