11月10日，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片25mg 規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫保目錄（甲類(lèi)）。該藥品于 2019 年 6 月 28 日向國家藥監局遞交一致性評價(jià)申請，于 2019 年 7 月 5 日獲得受理。
目前，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等。根據米內數據庫，卡托普利片 2019 年的城市公立醫院年度銷(xiāo)售額為 1986 萬(wàn)元。截至本公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約為 516.92 萬(wàn)元人民幣。
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