近日，各大藥企陸續公布2020年上半年業(yè)績(jì)，幾個(gè)國產(chǎn)PD-1銷(xiāo)售額也陸續公布。
君實(shí)的特瑞普利單抗2020年上半年銷(xiāo)售收入為4.26億元，當期毛利率為89.84%；信達的信迪利單抗為9.21億元，同比增長(cháng)177.7%；百濟神州的替雷利珠單抗3.42億元。
恒瑞半年報未公布，即便公布也不會(huì )披露具體品種銷(xiāo)售額，但業(yè)內人士預測，恒瑞的卡瑞利珠單抗上半年銷(xiāo)售額應該在20億元以上。
（資料來(lái)源：各公司年報）
PD-1業(yè)績(jì)主要受適應癥、價(jià)格、營(yíng)銷(xiāo)能力三個(gè)方面影響，一般來(lái)說(shuō)，大適應癥比小適應癥賣(mài)得好，除此之外，價(jià)格親民以及強大的銷(xiāo)售能力也至關(guān)重要。
獲批適應癥
國產(chǎn)PD-1多以霍奇金淋巴瘤為切入點(diǎn)進(jìn)入市場(chǎng)，隨后在肺癌、肝癌等大領(lǐng)域逐步落地。雖然特瑞普利單抗和信迪利單抗占據先發(fā)優(yōu)勢，但恒瑞醫藥和百濟神州后來(lái)居上，獲批適應癥數量已實(shí)現反超。
恒瑞PD-1在獲批適應癥數量以及大小來(lái)看，均一騎絕塵。
從數量上來(lái)看，目前，恒瑞的卡瑞利珠單抗獲批4個(gè)適應癥，為最多。其次是百濟神州的替雷利珠單抗，獲批2個(gè)，君實(shí)的特瑞普利單抗以及信達的信迪利單抗均只有1個(gè)適應癥獲批。
從大小來(lái)看，卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗和信迪利單抗軍獲批三線(xiàn)治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
除此之外，恒瑞PD-1還獲批肝細胞癌、食管鱗癌以及非鱗非小細胞肺癌（NSCLC），這3個(gè)均是發(fā)病率靠前的大適應癥，且也是卡瑞利珠也是首個(gè)也是目前唯一獲批這3個(gè)適應癥的國產(chǎn)PD-1，特別是二線(xiàn)治療肝細胞癌以及聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非鱗NSCLC，將會(huì )給恒瑞帶來(lái)巨大市場(chǎng)。
替雷利珠單抗也是目前唯一獲批尿路上皮癌這個(gè)適應癥的國產(chǎn)PD-1，而君實(shí)目前唯一獲批的黑色素瘤這個(gè)適應癥相對較小，這也是銷(xiāo)售額相對較小的主要原因。
國內已獲批（包括已報產(chǎn)）國產(chǎn)PD-1
（資料來(lái)源：NMPA、公司年報，截至2020.8.31）
價(jià)格
從價(jià)格上來(lái)看，國產(chǎn)PD-1單抗第一年費用在11萬(wàn)元左右，為進(jìn)口品種的1/2-1/3。
由于信達的信迪利單抗是唯一進(jìn)入醫保的PD-1單抗，因此價(jià)格上面具有優(yōu)勢。除此之外，君實(shí)的特瑞普利單抗價(jià)格最為親民，零售價(jià)格為7200元/支（240mg），PAP后第一年費用10.1萬(wàn)元，低于其他國產(chǎn)品種。
國內已獲批PD-1用法用量及治療費用
（資料來(lái)源：公司公告、公司官網(wǎng)）
銷(xiāo)售能力
在銷(xiāo)售能力方面，恒瑞一騎絕塵。不僅人數最多，銷(xiāo)售費用也最高。
根據2019年年報，恒瑞銷(xiāo)售團隊人數14686名，銷(xiāo)售費用達86.25億元，作為國內腫瘤藥物的龍頭企業(yè)，恒瑞多年經(jīng)營(yíng)的營(yíng)銷(xiāo)渠道能量之大不容置疑。
君實(shí)、信達、百濟神州作為后起之秀，銷(xiāo)售能力可以說(shuō)是在同一起跑線(xiàn)上，差距并不大。
信達2020年上半年的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣開(kāi)支為4.47億元，同比增長(cháng)67.4%，銷(xiāo)售團隊人數擴大到1176名。
而君實(shí)只有561人的銷(xiāo)售團隊，負責特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業(yè)化。百濟神州的銷(xiāo)售團隊也由2017年收購新基（現屬于百時(shí)美施貴寶）位于中國的商業(yè)業(yè)務(wù)時(shí)的僅150多人增加至2019年底的900多人。
后續能量
在研適應癥的布局決定了國產(chǎn)PD-1的后續能量。
中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，癌癥新發(fā)患者人數將逐年增加。在各類(lèi)高發(fā)病率的癌種當中，肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類(lèi)癌癥的發(fā)病率合計占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結直腸癌、食道癌的年復合增長(cháng)率均高于其它癌癥。中國不斷增長(cháng)的吸煙人數以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險因素，結直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習慣相關(guān)。
（資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析）
由于流行病學(xué)差異，國內PD-1單抗治療核心適應癥與海外有所不同。海外占比較大的黑色素瘤在我國發(fā)病率相對較低，而肝癌占比明顯大幅高于海外水平。國內適應癥呈現四大多小的格局，其中四大實(shí)體瘤適應癥為非小細胞肺癌（29%）、食管癌（24%）、肝癌（24%）、胃癌（10%），其他適應癥還包括尿路上皮癌、鼻咽癌、小細胞肺癌、三陰乳腺癌、黑色素瘤和淋巴瘤。
國產(chǎn)PD-1單抗在大適應癥方面的競爭已全面展開(kāi)，其中開(kāi)展肺癌臨床試驗的44項（Ⅲ期32項）、肝癌臨床試驗的22項（Ⅲ期13項）、尿路上皮癌臨床試驗的66項（Ⅲ期3項）。
國產(chǎn)PD-1單抗中國臨床進(jìn)展（部分）
（資料來(lái)源：君實(shí)公告）
中國PD-1/L1抑制劑市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(cháng)，于2023年達到664億人民幣，從2018年到2023年的復合增長(cháng)率為133.5%。
2018-2030E年中國PD-1/L1市場(chǎng)規模及預測（十億人民幣）
（資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析）
根據國產(chǎn)PD-1半年業(yè)績(jì)預測，2020年國產(chǎn)PD-1全年銷(xiāo)售額將突破70億元，加上兩個(gè)進(jìn)口PD-1，預計將突破100億元大關(guān)，到時(shí)絕對是一個(gè)歷史性的時(shí)刻。
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