4月22日，安進(jìn)/Kyowa Hakko Kirin聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用羅米司亭申報上市，該藥與前幾日復星剛獲批的阿伐曲泊帕均屬于血小板減少癥治療藥物。
（資料來(lái)源：CDE）
羅米司亭（Romiplostim、商品名：Nplate）是安進(jìn)/Kyowa Hakko Kirin聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種c-MPL激動(dòng)劑，可刺激內源性血小板生成素的產(chǎn)生，并促進(jìn)骨髓中巨核細胞的增殖和分化。該藥于2008年8月獲FDA批準上市，用于特發(fā)性血小板減少性紫癜癥（ITP）等，不過(guò)屬于注射劑，
患者必須每周由醫護人員注射給藥。
（資料來(lái)源：FDA、NMPA）
全球共有5個(gè)TPO-R類(lèi)藥物上市，中國3個(gè)
血小板是血液中與血液凝固息息相關(guān)的細胞，而血小板減少癥不僅是指血小板數目不足的疾病，還包含了血小板無(wú)法發(fā)揮正常功能的疾病，主要有特發(fā)性血小板減少性紫癜癥（ITP）、慢性肝病成人患者的血小板減少癥（CLD）、血栓性血小板減少紫癜癥、腫瘤化療導致的血小板減少癥等。其中，ITP、CLD屬于較嚴重的血小板減少癥，具有較高的自發(fā)性出血，甚至可以危及生命。腫瘤化療導致的血小板減少癥的發(fā)生可導致化療療效降低，是臨床常見(jiàn)的化療藥物劑量限制性**反應。
血小板輸注、糖皮質(zhì)激素和第一代人重組全長(cháng)血小板生成素是目前國內臨床相關(guān)疾病的主要治療手段。第二代TPO-R激動(dòng)劑的出現是對現有治療方案的一種有益補充。
目前，全球共有5個(gè)TPO-R類(lèi)藥物獲批上市，除阿伐曲泊帕外，還有鹽野義/億騰醫藥的蘆曲泊帕、GSK/諾華的艾曲泊帕、安進(jìn)/Kyowa Hakko Kirin的羅米司亭以及三生制藥的血小板生成素。其中，艾曲泊帕、阿伐曲泊帕、血小板生成素在國內上市。
諾華的艾曲泊帕2019年全球銷(xiāo)售額為14.16億美元，同比增長(cháng)21%，2018年國內銷(xiāo)售額約為277萬(wàn)美元。安進(jìn)的羅米司亭2019年全球銷(xiāo)售額為7.95億美元，同比增長(cháng)11%。三生的特比澳2019年銷(xiāo)售額約23.23億元人民幣，同比增長(cháng)約39%。
（資料來(lái)源：FDA、NMPA）
這些藥物各有優(yōu)劣勢，比如羅米司亭需要每周注射，使用不便；而艾曲泊帕雖是口服藥物，但存在一定的肝 臟風(fēng)險，并且需要在治療期間監測肝功能。
目前國內進(jìn)度最快的TPO-R類(lèi)藥物為恒瑞醫藥的海曲泊帕，目前，海曲泊帕共有3個(gè)III期臨床研究正在進(jìn)行。
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作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、藥研動(dòng)態(tài)等。
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