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兩款眼科用藥,2019年合計賣(mài)了114億美元

熱門(mén)推薦: 抗VEGF 眼科用藥 國內
作者:菜菜  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2020-03-25
近日,2019年全球藥物銷(xiāo)售額TOP100新鮮出爐。在競爭最為激烈的TOP10中,由拜耳和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿柏西普位列第7,2019年全球銷(xiāo)售額74.1億美元,同比增長(cháng)13.9%,成為名副其實(shí)的全球第一大眼科藥物。

       近日,2019年全球藥物銷(xiāo)售額TOP100新鮮出爐。在競爭最為激烈的TOP10中,由拜耳和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿柏西普位列第7,2019年全球銷(xiāo)售額74.1億美元,同比增長(cháng)13.9%,成為名副其實(shí)的全球第一大眼科藥物。而另一個(gè)眼科用藥,由羅氏/諾華聯(lián)合開(kāi)發(fā)的雷珠單抗2019年全球銷(xiāo)售額也達到40.2億美元,同比增長(cháng)91.2%。兩個(gè)眼科用藥合計收入高達114.3億美元。

兩款眼科用藥

       (資料來(lái)源:公司財報)

       眼科用藥這一領(lǐng)域越來(lái)越成為掘金者的希望之地,今天筆者就來(lái)聊聊3大眼科用藥。

       眼底藥市場(chǎng)空間巨大

       阿柏西普和雷珠單抗的適應癥均為眼底病,這里指的眼底病,即新生血管性眼病。

       wAMD(50歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性)、DME(糖尿病性黃斑水腫)、CNV(脈絡(luò )膜新生血管)和RVO(視網(wǎng)膜靜脈阻塞)等很多眼部疾病的共同致病機理是新生血管形成。

       新生血管性眼病是由多種病因所致的脈絡(luò )膜新生血管芽穿越Bruch膜并在視網(wǎng)膜色素上皮下和(或)上增殖形成的纖維血管組織所致,常伴有視網(wǎng)膜下的漿液性滲出和(或)出血,最終導致視力喪失。目前我國新生血管性眼病患者人數達1160萬(wàn)。

       我國眼底病患者人數

我國眼底病患者人數

       全球3個(gè)抗VEGF眼底用藥上市

       抗VEGF眼底用藥是目前治療新生血管眼病的最佳藥物。

       血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)是新生血管形成過(guò)程中已知作用最強、專(zhuān)屬性最高的啟動(dòng)因子,這種因子在多種眼病的發(fā)病機制中起著(zhù)主要的作用,包括A、B、C、D、PIGF五種亞型。發(fā)病時(shí)VEGF濃度增加,產(chǎn)生異常的新生血管,繼而出現大量出血、牽拉性視網(wǎng)膜脫離、新生血管性青光眼等嚴重并發(fā)癥。因此,想要抑制病情發(fā)展,就要抑制新生血管在視網(wǎng)膜下生長(cháng),抗VEGF靶點(diǎn)生物藥就是通過(guò)抑制VEGF,阻斷病變新生血管的生長(cháng),從而有效治療眼底病。

抗VEGF眼底用藥

       目前全球上市的眼底抗VEGF用藥有3個(gè),按上市時(shí)間先后依次為雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普,除此之外還有超適應癥的貝伐珠單抗。單抗類(lèi)的雷珠單抗可以結合VEGF-A亞型,融合蛋白類(lèi)的康柏西普和阿柏西普則可以結合VEGF-A、VEGF-B和PIGF三種亞型。

不同類(lèi)型

       雷珠單抗(Ranibizumab)是由基因泰克(現被羅氏收購)和諾華聯(lián)合研發(fā)的一種抗VEGF人源化單抗Fab段,最早于2006年在美國實(shí)現上市,目前獲批的適應癥共有wAMD、DME、RVO、CNV四種;阿柏西普(Aflibercept)是由再生元和拜耳聯(lián)合研發(fā)的一種融合蛋白,最早于2006年在美國實(shí)現上市;康柏西普(Conbercept)是康弘藥業(yè)研發(fā)的1類(lèi)生物藥,也是一種抗VEGF的融合蛋白,可以阻斷VEGF-A、VEGF-B和PIGF,于2014年在國內上市,現在美國處于臨床Ⅲ期,今年有望獲批。

       康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普獲批適應癥

獲批適應癥

       (資料來(lái)源:NMPA、FDA)

       價(jià)格對比

       康柏西普、雷珠單抗以及阿柏西普目前均進(jìn)入國內醫藥,從醫保后年自費來(lái)看,康柏西普最低,為10400元。

       康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普使用方法及價(jià)格對比(標準用法)

價(jià)格對比

       (資料來(lái)源:公司公告)

       全球眼底用藥競爭激烈

       目前全球在研的新生血管眼底疾病的藥物眾多,最近上市的是諾華的Brolucizumab(代號:RTH258)于2019年10月獲FDA批準,適應癥為wAMD。羅氏的Faricimab(代號:RG7716)進(jìn)展也相對較快。此外,艾爾健的Abiciparpegol也已申報上市,預計2020年下半年有望獲批。

研究進(jìn)展

       (資料來(lái)源:ClinicalTrails)

       作者簡(jiǎn)介:菜菜,上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士,曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所,現為藥監系統從業(yè)人員,擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、藥研動(dòng)態(tài)等。

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