鼠年農歷新年漸近，醫藥界熱點(diǎn)被恒瑞承包了。1月16日晚，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，孫飄揚卸任恒瑞董事長(cháng)，但仍任董事并出任公司董事會(huì )戰略委員會(huì )主任委員，履職17年的周云曙總經(jīng)理就任新一屆董事會(huì )董事長(cháng)。
孫飄揚絕對是恒瑞醫藥的領(lǐng)軍人物，帶領(lǐng)恒瑞從一家蘇北小藥廠(chǎng)發(fā)展成為中國藥企的領(lǐng)軍者。根據年報，2018年恒瑞實(shí)現營(yíng)業(yè)收入174.18億元，同比增長(cháng)25.89%；歸母凈利潤40.66億元，同比增長(cháng)26.39%。2019年恒瑞市值一舉突破4000億元，被稱(chēng)為中國制藥界的"研發(fā)一哥"、"市值一哥"。
即使孫飄揚退居幕后，筆者相信作為國內醫藥龍頭的恒瑞不會(huì )停止前進(jìn)腳步，未來(lái)將會(huì )有更多重磅藥物面世。
6個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批，氟唑帕利有望成為第7個(gè)
截至目前，恒瑞共有6個(gè)類(lèi)1新藥獲批，其中4個(gè)化藥，2個(gè)生物藥，分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼、瑞馬唑侖和卡瑞利珠單抗。氟唑帕利是恒瑞醫藥目前唯一一個(gè)處于"申報上市"階段的藥物，已于2019年10月向NMPA提交上市申請，適應癥為復發(fā)性卵巢癌的三線(xiàn)治療。
氟唑帕利屬于PARP抑制劑，PARP是目前全球10大熱門(mén)新藥靶點(diǎn)之一。目前，全球共有4個(gè)PARP抑制劑上市，其中奧拉帕利和尼拉帕利已在中國獲批上市。2018年8月，奧拉帕利在中國獲批上市，成為了國內首款小分子靶向PARP抑制劑；2019年12月，再鼎醫藥尼拉帕利也在國內上市。2018年P(guān)ARP抑制劑全球市場(chǎng)規模在10億美元左右，其中，奧拉帕利占據一半以上市場(chǎng)份額。
（資料來(lái)源：FDA、NMPA）
1月17日，恒瑞1類(lèi)新藥氟唑帕利申報新臨床，此次適應癥筆者預測可能是前列腺癌的臨床Ⅲ期申請或者其他適應癥的Ⅱ期申請。
在藥物臨床登記與信息公示平臺上查詢(xún)可知，氟唑帕利開(kāi)展的臨床試驗共計17項，5項已完成，12項正在進(jìn)行中。從適應癥的布局來(lái)看，恒瑞圍繞氟唑帕利膠囊開(kāi)展的適應癥包括了小細胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、晚期胃癌及復發(fā)轉移三陰乳腺癌等。其中，轉移性去勢抵抗性前列腺癌的二線(xiàn)治療處于Ⅱ期階段，復發(fā)或轉移性胃癌的二線(xiàn)治療、小細胞肺癌的二線(xiàn)治療等均處于Ⅰ期臨床階段。
從臨床試驗的布局來(lái)看，恒瑞醫藥依然延續了一貫以來(lái)的風(fēng)格，同時(shí)加碼同一款產(chǎn)品的多種適應癥，擴大產(chǎn)品的潛在受眾群體，提升市場(chǎng)競爭力。更多信息請閱讀"恒瑞1類(lèi)在研新藥氟唑帕利獲準新臨床 競逐國內PARP抑制劑市場(chǎng)"。
氟唑帕利和卡瑞利珠絕對是目前恒瑞重點(diǎn)布局的兩個(gè)產(chǎn)品，對此筆者將持續關(guān)注。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、藥研動(dòng)態(tài)等。
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