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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 菜菜 又是全國1類(lèi)新藥!貝達FGFR口服抑制劑BPI-17509獲批臨床

又是全國1類(lèi)新藥!貝達FGFR口服抑制劑BPI-17509獲批臨床

作者:菜菜  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-02-22
這幾天,貝達藥業(yè)的好消息一個(gè)接著(zhù)一個(gè)。昨天,筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請獲優(yōu)先審評的好消息,今天筆者再為大家分享一個(gè)好消息,那就是貝達又一個(gè)1類(lèi)新藥BPI-17509獲批臨床。

       這幾天,貝達藥業(yè)的好消息一個(gè)接著(zhù)一個(gè)。昨天,筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請獲優(yōu)先審評的好消息,今天筆者再為大家分享一個(gè)好消息,那就是貝達又一個(gè)1類(lèi)新藥BPI-17509獲批臨床。

       2月21日,貝達發(fā)布公告稱(chēng),該公司收到了NMPA簽發(fā)的BPI-17509的《臨床試驗通知 書(shū)》(CXHL1800205、CXHL1800206),具體信息如下:

貝達藥業(yè)

       (資料來(lái)源于巨潮資訊網(wǎng))

       FGFR口服抑制劑,國內外尚無(wú)同靶點(diǎn)治療藥物上市

       BPI-17509 是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥,屬于成纖維細胞生長(cháng)因子受體

       (FGFR1/2/3)小分子口服抑制劑,擬用于肝內膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR 基因變異等實(shí)體瘤的治療。截至目前,國內外尚無(wú)同靶點(diǎn)、療效好的治療藥物上市。

FGFR口服抑制劑,國內外尚無(wú)同靶點(diǎn)治療藥物上市

       (資料來(lái)源于藥智數據)

       FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族,包括四種受體亞型(FGFR-1,2,3和4)以及一些異構分子,在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著(zhù)至關(guān)重要的作用。由于作用廣泛,FGFR及其他RTK在正常情況下受到嚴格調控。在腫瘤中,如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等,FGFR激活突變或者配體/受體過(guò)表達導致其持續激活,不僅與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、不良預后等密切相關(guān),并且在腫瘤新生血管生成、腫瘤的侵襲與轉移等過(guò)程中也發(fā)揮重要作用。因此,FGFR被公認為是抗腫瘤重要靶點(diǎn)。

       FGFR信號通路圖

FGFR信號通路圖

       (圖片來(lái)源于公開(kāi)資料)

       BPI-17509 通過(guò)特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關(guān)信號傳導的途徑,進(jìn)而影響生物體內細胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個(gè)生理過(guò)程,最終達到抑制腫瘤生長(cháng)的目標。

       截至目前,全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市:

全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市

       (根據公開(kāi)資料整理,若有不全處歡迎補充)

       作者簡(jiǎn)介:菜菜,上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士,曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所,現為藥監系統從業(yè)人員,擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、最新藥研動(dòng)態(tài)等。

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