前幾天，和記黃埔歷時(shí)13年研發(fā)的1類(lèi)新藥呋喹替尼終于正式獲批上市了，掐指一算，這已經(jīng)是今年第3個(gè)獲批的國產(chǎn)替尼類(lèi)藥物了，前兩個(gè)分別是正大天晴的安羅替尼和恒瑞的吡咯替尼。其中，安羅替尼自6月份上市以來(lái)勢頭強勁，第一天發(fā)貨額高達1.3億元，上市首年銷(xiāo)售額就有望沖擊8億元。與此同時(shí)，吡咯替尼和呋喹替尼同樣被寄予厚望，那么除了這幾個(gè)外，下一個(gè)上市的重磅國產(chǎn)替尼會(huì )是哪個(gè)呢？
已上市國產(chǎn)替尼類(lèi)藥物達5個(gè)
替尼類(lèi)藥物，即酪氨酸激酶抑制劑（PTKs），是一種小分子蛋白激酶抑制劑，具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用，目前該品種多為抗腫瘤藥。截至目前，國內已經(jīng)有5個(gè)自主研發(fā)的替尼類(lèi)藥物上市了，均為1類(lèi)新藥，分別是?？颂婺?、阿帕替尼、安羅替尼、吡咯替尼和呋喹替尼。其中，阿帕替尼和安羅替尼的原研公司均為南京愛(ài)德程。
（資料來(lái)源于各公司官網(wǎng)）
值得一提的是，作為第一個(gè)上市的國產(chǎn)替尼類(lèi)藥物?？颂婺岜憩F十分搶眼，2017年銷(xiāo)售額達到10.26億元，突破10億大關(guān)。而阿帕替尼2017年銷(xiāo)售額估計也超過(guò)10億元，剛上市不久的安羅替尼2018年銷(xiāo)售額業(yè)內預計將高達8億元。
艾維替尼很大概率成為下一個(gè)獲批上市替尼類(lèi)藥物
盡管早幾年前就有業(yè)內人士認為替尼類(lèi)藥物被玩壞了，但筆者認為替尼類(lèi)藥物在未來(lái)幾年還是有很大潛力的，那么下一個(gè)上市的重磅替尼類(lèi)藥物會(huì )是哪個(gè)呢？
目前國內自主研發(fā)的替尼類(lèi)藥物主要有12個(gè)，其中，浙江艾森藥業(yè)的馬來(lái)酸艾維替尼作為國內首個(gè)第三代EGFR抑制劑研發(fā)進(jìn)度最快，2018年8月報產(chǎn)已獲優(yōu)先審評，很大概率成為今年內下一個(gè)上市的替尼類(lèi)藥物。
除此之外，值得關(guān)注的還有沃利替尼和恩沙替尼。貝達藥業(yè)的恩沙替尼作為第二代ALK抑制劑，療效全面優(yōu)于第一代克唑替尼，預計將在2019-2021年上市銷(xiāo)售；而沃利替尼是和記黃埔和阿斯利康共同開(kāi)發(fā)的一種高選擇性口服小分子c-Met激酶抑制劑，可有效地抑制腫瘤生長(cháng)，尤其是對攜帶c-Met基因擴增或c-Met蛋白過(guò)度表達等異常的腫瘤具有顯著(zhù)的抑制作用。目前，沃利替尼的全球開(kāi)發(fā)已涵蓋多種c-Met異常的實(shí)體瘤，包括非小細胞肺癌，腎癌，胃癌及結直腸癌等，在多個(gè)適應癥中都即將進(jìn)入關(guān)鍵研究?？梢灶A見(jiàn)的是，一旦獲批，沃利替尼將成為繼呋喹替尼后，和記黃埔獲批的另一個(gè)重磅藥物。
（筆者根據公開(kāi)資料整理，如有不全處，歡迎補充）
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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