腦膠質(zhì)瘤是顱內最為多見(jiàn)的惡性腫瘤，約占顱內腫瘤的35.26%~60.9%，目前關(guān)于膠質(zhì)瘤的常規治療包括手術(shù)切除、化療及放療。盡管聯(lián)合運用以上各種治療手段，但膠質(zhì)瘤患者的生存期并無(wú)多大改善。其中一個(gè)重要的原因就在于膠質(zhì)瘤不斷侵襲周?chē)５哪X組織，即使在遠離腫瘤的腦組織中亦常發(fā)現惡性腫瘤細胞的浸潤，因此術(shù)中難以清除所有的腫瘤細胞，這常導致術(shù)后腫瘤復發(fā)。因此，通過(guò)各種手段增強機體免疫系統對膠質(zhì)瘤細胞的靶向作用，成為我們對抗腫瘤的重要治療手段。近期專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)個(gè)體化癌癥**的 Northwest Bio 公司公布了一項III期臨床試驗的結果，顯示樹(shù)突細胞**DCVax-L提高了新診斷膠質(zhì)母細胞瘤患者的生存率，最長(cháng)生存期超過(guò)3年，已超過(guò)標準治療的2~3倍，相關(guān)數據發(fā)表在Journal of Translational Medicine上。
試驗詳情
這是一項雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。2007年7月至2015年11月，研究共招募331名新診斷的腦膠質(zhì)母細胞瘤患者，入組條件為年齡在18~70歲，主要研究終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)是總生存期（OS），這項研究在4個(gè)國家共80多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，分別為美國、加拿大、德國和英國。參與試驗的331名患者被隨機分為兩組，232名患者接受標準治療（即手術(shù)切除腫瘤后進(jìn)行化療和放療）加DCVax-L**，其余99名患者則接受標準治療加安慰劑治療。在腫瘤進(jìn)展或復發(fā)后，允許所有患者接受**治療。最終，有大約90％的患者都接受了DCVax-L**治療。
療效
研究發(fā)現，來(lái)自?xún)山M的患者手術(shù)后中位生存期為23.1個(gè)月，與先前研究中單獨使用標準治療相比，中位生存時(shí)間延長(cháng)了8個(gè)月。截止到論文發(fā)表時(shí)，有223名患者術(shù)后生存期超過(guò)30個(gè)月，有100名患者術(shù)后生存已達40.5個(gè)月。預計這些患者的中位生存期為46.5至88.2個(gè)月。推測其良好預后因素為：年齡小于50歲，甲基化的MGMT基因和手術(shù)完全切除所有腫瘤等等。數據還表明，一旦患者存活超過(guò)了一定時(shí)間，他們很可能"繼續存活相當長(cháng)的時(shí)間"。在2015年該試驗已完成全部患者入組，但目前仍在進(jìn)行中，直到足夠多的患者出現疾病進(jìn)展和/或死亡，以便闡明生存曲線(xiàn)的尾部走向。
安全性
該試驗中嚴重不良事件發(fā)生率為2％，總體不良事件發(fā)生率與標準治療相當。
DCVax-L**的原理
DCVax-L 是一種負載多形性成膠質(zhì)細胞瘤患者自體腫瘤細胞裂解物的 DC（樹(shù)突狀細胞） **，它采用的DCVax平臺旨在針對患者腫瘤的多種生物標志物制造個(gè)體化療法。從患者體內提取樹(shù)突細胞，然后將其與患者自身的腫瘤抗原相混合進(jìn)行"激活"處理，當把它注射回患者身上時(shí)，患者體內的免疫系統會(huì )識別腫瘤并發(fā)動(dòng)攻擊。
DCVax-L **獲英國首個(gè)"潛力創(chuàng )新藥"授予資格
2015年，英國醫療和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）為 DCVa x-L頒發(fā)了"潛力創(chuàng )新藥" （PIM）資質(zhì)。 DCVa x-L**是 M H R A自2015年 4月啟動(dòng)"新藥試用計劃"（EAMS）新政以來(lái)授予的第一個(gè)"潛力創(chuàng )新藥"。這項創(chuàng )新藥認定被認為是英國版"突破性藥物"評審。
關(guān)于Northwest Bio公司
Northwest Bio是一家生物科技公司，專(zhuān)注于在北美和歐洲開(kāi)發(fā)具有成本效益的個(gè)性化免疫療法產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被設計用來(lái)比現有療法更加有效地治療癌癥，而且不會(huì )產(chǎn)生與化療有關(guān)的一系列**。Northwest Bio之前還曾與賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)進(jìn)行了一項I期/II期試驗，以測試DCVax-L治療轉移性卵巢癌的效力。
DCVax-L**治療腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗顯示，患者的生存期要比預期的顯著(zhù)延長(cháng)，因此，研究人員將繼續對病人進(jìn)行監測，以評估長(cháng)期生存率的最終差異。
腦膠質(zhì)瘤免疫治療的目的是利用患者自身免疫系統，使其以高度特異性識別并清除腫瘤細胞。這種強效、特異的抗腫瘤免疫反應有望延長(cháng)患者生命、提高患者生活質(zhì)量，甚至治愈腫瘤患者。
參考來(lái)源：
1. Northwest Bio 官網(wǎng)
2. https://www.precisionvaccinations.com/dcvax-l-autologous-dendritic-cell-vaccine-diagnosed-glioblastoma-survivors
3.First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioma
筆者簡(jiǎn)介：葉楓紅，互聯(lián)網(wǎng)醫療公司腫瘤頻道醫學(xué)編輯，對肺癌、乳腺癌的發(fā)病機制、臨床治療有深入研究，同時(shí)對腫瘤營(yíng)養支持興趣濃厚，曾從事抗腫瘤藥物的設計、合成工作，對計算機輔助藥物設計有所涉獵?，F致力于為廣大讀者介紹有用的腫瘤治療方案、推送最前沿的治療手段、分享有效的防癌抗癌食物，讓更多人遠離癌痛，擁抱健康。
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