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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 zhulikou431
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高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家,在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域,以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
內容:
五年風(fēng)雨回顧-藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法
盛夏盤(pán)點(diǎn)各省局關(guān)于新版藥典實(shí)施文件的差異
歐盟GMP家族梳理和解析
中國藥典2025版實(shí)施公告預測情況反思和整理
中國藥典2030版結構和內容預測
藥典委第一次解讀釋放豐富和強烈信號
國家藥監局關(guān)于中國藥典實(shí)施公告不能解決所有問(wèn)題
五年風(fēng)雨回顧-藥物警戒管理辦法
五年風(fēng)雨回顧——藥品召回管理辦法
五年風(fēng)雨回顧——原輔包關(guān)聯(lián)審評政策演變
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