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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 zhulikou431 中國藥典2025版實(shí)施公告預測情況反思和整理

中國藥典2025版實(shí)施公告預測情況反思和整理

作者:zhulikou431  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-07-22
2024年下半年,筆者曾經(jīng)不揣冒昧寫(xiě)過(guò)一篇《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預測》。隨著(zhù)2025年3月25日,NMPA發(fā)布2025版藥典實(shí)施公告正文,這份預測文件準不準呢?

       2024年下半年,筆者曾經(jīng)不揣冒昧寫(xiě)過(guò)一篇《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預測》。隨著(zhù)2025年3月25日,NMPA發(fā)布2025版藥典實(shí)施公告正文,這份預測文件準不準呢?筆者想寫(xiě)一篇文章來(lái)完成評估閉環(huán)。

       為了行文流暢,這篇文章敘事次序以2024年末的《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預測》為次序,依次展開(kāi),特此說(shuō)明。

預測引文部分

預測第一條

預測第二條

預測第一條預測第四條

預測第五條

預測第6條

預測第7條

預測第8條

預測第9條

預測第10條

預測第11條

預測第12條

預測第13條

預測第14條

預測第15條

預測第16條

預測第17條

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zhulikou431
高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家,在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域,以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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