在全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)加速融合的當下，中國制藥企業(yè)正在向"創(chuàng )新藥引領(lǐng)者"的角色蛻變。2025年6月，和鉑醫藥與日本大塚制藥達成的6.7億美元BCMAxCD3雙抗授權合作，不僅刷新了國內自免領(lǐng)域License-out金額紀錄，更為行業(yè)開(kāi)辟了新的國際化路徑。
1. 技術(shù)平臺構筑全球競爭的硬核壁壘
和鉑醫藥的Harbour Mice?全人源抗體平臺，堪稱(chēng)全球抗體開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的"稀缺資產(chǎn)"。該平臺通過(guò)基因編輯技術(shù)改造小鼠免疫系統，使其能生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，避免了傳統人源化抗體的免疫原性風(fēng)險。并且這些抗體親和力成熟、具有優(yōu)良的成藥性。
圖1：H2L2 Harbour Mice®平臺示意圖（圖源：和鉑醫藥官網(wǎng)）
更具突破性的是，和鉑醫藥獨有的全人源重鏈抗體（HCAb）技術(shù)，突破了天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制，形成僅含重鏈的單域抗體結構。這種結構創(chuàng )新帶來(lái)顯著(zhù)的成藥性?xún)?yōu)勢。重鏈抗體的大小僅常規IgG抗體的一半，卻具備與IgG抗體相近的藥代動(dòng)力學(xué)特征及Fc介導的效應功能，且無(wú)需進(jìn)行人源化或其他額外的抗體工程改造。
圖2：HCAb Harbour Mice®平臺示意圖（圖源：和鉑醫藥官網(wǎng)）
由于不含輕鏈，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問(wèn)題，所以這一技術(shù)平臺能夠開(kāi)發(fā)出傳統抗體平臺難以實(shí)現的創(chuàng )新產(chǎn)品。
此外，該技術(shù)平臺還可衍生出豐富的分子結構形式，包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、CAR-T療法，以及其他基于VH單域的衍生產(chǎn)品。這種技術(shù)優(yōu)勢不僅突破了傳統抗體開(kāi)發(fā)的局限性，更為生物藥領(lǐng)域的多元化創(chuàng )新提供了全新可能。
HBM7020（一款BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器）通過(guò)設計雙抗BCMA結合位點(diǎn)，實(shí)現了對靶細胞的精準靶向，而經(jīng)過(guò)單價(jià)優(yōu)化的CD3活性則能有效降低細胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險。2023年8月，該藥物在中國獲批癌癥I期臨床試驗時(shí)，其臨床前數據就憑借精準殺傷和低毒副作用的優(yōu)勢引發(fā)關(guān)注。
技術(shù)平臺的價(jià)值在BD合作中得到充分驗證。除大塚制藥外，阿斯利康曾數次牽手和鉑：2022年以3.5億美元獲得HBM7022（CLDN18.2xCD3雙抗）全球權益；2025年3月，達成總交易金額逾300億元的戰略合作，包括Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項目授權許可協(xié)議。
這種高頻次、高金額的合作背后，是跨國藥企對和鉑技術(shù)平臺巨大潛力的認可。
2. 合作重構全球價(jià)值分配邏輯
和鉑醫藥的"復合授權模式"正在改寫(xiě)中國創(chuàng )新藥的全球價(jià)值分配規則。與大塚制藥的合作中，4700萬(wàn)美元首付款+6.23億美元里程碑額外付款+基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費的結構，既保障了短期現金流，又綁定了長(cháng)期商業(yè)價(jià)值。
更關(guān)鍵的是，大塚同步獲得的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益（大中華區除外），使HBM7020的商業(yè)化風(fēng)險實(shí)現全球化分攤。
這種模式在與阿斯利康的合作中更為典型。除44億美元研發(fā)及商業(yè)里程碑付款外，阿斯利康還認購和鉑9.15%的新發(fā)行股份，并共建北京創(chuàng )新中心。這種"資本+研發(fā)"的深度綁定，使和鉑研發(fā)費用率低于行業(yè)水平。
2025年上半年，和鉑通過(guò)7筆BD交易累計獲得近3億美元首付款，這種技術(shù)變現與資金反哺研發(fā)的閉環(huán)，使其在行業(yè)寒冬中仍保持100億美元里程碑金額的業(yè)績(jì)蓄水池。
圖3：和鉑醫藥2025年上半年交易概況（圖源：Insight數據庫）
對比傳統License-out模式，和鉑的創(chuàng )新在于實(shí)現三重突破：從單品授權到平臺輸出（如通過(guò)諾納生物向Visterra授權Harbour Mice?技術(shù)），從短期交易到平臺共建（與阿斯利康十年期合作），從技術(shù)轉讓到范式變革（HCAb技術(shù)成為雙抗開(kāi)發(fā)新范式）。
當Harbour Mice?平臺能產(chǎn)出媲美國際巨頭的全人源抗體，當HBICE?技術(shù)能解決雙抗開(kāi)發(fā)的全球性難題，中國藥企終于擺脫了"廉價(jià)創(chuàng )新"的刻板印象。這種轉變的意義遠超單筆交易本身。它證明中國企業(yè)完全有能力構建全 球領(lǐng)先的技術(shù)平臺，在自免、腫瘤等熱門(mén)領(lǐng)域與跨國藥企同臺競技。
更重要的是，和鉑探索的新型合作模式為行業(yè)提供了可復制的國際化路徑。通過(guò)夯實(shí)底層技術(shù)、設計創(chuàng )新合作結構、綁定全球資源，中國創(chuàng )新藥有望在全球市場(chǎng)獲得與其研發(fā)實(shí)力相匹配的價(jià)值回報。
結語(yǔ)
站在2025年的時(shí)間節點(diǎn)，和鉑醫藥的案例正在催生行業(yè)變革。其"平臺驅動(dòng)+BD賦能"的發(fā)展路徑是中國醫藥產(chǎn)業(yè)在全球創(chuàng )新版圖中崛起的縮影，這也為"中國智造"改寫(xiě)全球醫藥格局埋下了關(guān)鍵伏筆。
參考來(lái)源：
1. 和鉑醫藥與大塚制藥達成全球戰略合作，共同推進(jìn)BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器開(kāi)發(fā)，2025年06月23日，和鉑醫藥官網(wǎng)
2. 和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，共同研發(fā)新一代抗體療法，2025年03月21日，和鉑醫藥官網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
