近年來(lái)，在國家集采與地方掛網(wǎng)政策的推動(dòng)下，血管介入器械市場(chǎng)迎來(lái)了快速演變。2024年7月，國家醫保局正式將冠脈球囊、外周血管支架納入第五批集采目錄，覆蓋全國30個(gè)?。ㄊ?、區），采購周期為2年。
數據說(shuō)明：本報告數據來(lái)源于藥智醫械數據-中國醫用耗材中標分析系統，統計周期為2024年1月至2024年12月；部分數據未展示具體詳情，僅供參考，不構成投資建議
產(chǎn)品分析
據藥智醫械數據統計，2024年血管介入器械中標/掛網(wǎng)數據總量達41.77萬(wàn)條，涉及100余種產(chǎn)品。中標/掛網(wǎng)數量最多的包括血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管等。
國產(chǎn)與進(jìn)口占比
2024年血管介入類(lèi)耗材中，國產(chǎn)耗材中標/掛網(wǎng)數據條數占比高達89%，以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主。
進(jìn)口血管介入類(lèi)耗材占比11%，中標產(chǎn)品類(lèi)型基本相同，但進(jìn)口產(chǎn)品在部分高端領(lǐng)域仍占據優(yōu)勢。國產(chǎn)/進(jìn)口前十中標/掛網(wǎng)產(chǎn)品排行見(jiàn)下圖：
價(jià)格差異
近年來(lái)，國家集采政策逐步實(shí)施，血管介入器械市場(chǎng)正經(jīng)歷著(zhù)結構性變革。2024年中，國產(chǎn)血管介入器械最高價(jià)產(chǎn)品為心臟瓣膜球囊擴張導管，掛網(wǎng)價(jià)高達138000元；進(jìn)口血管介入器械最高價(jià)產(chǎn)品為抗栓塞腦保護裝置，掛網(wǎng)價(jià)為113850元。然而，在同類(lèi)產(chǎn)品中，國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格普遍低于進(jìn)口，如國產(chǎn)一次性使用球囊擴張導管（規格PN10017）122.98元與進(jìn)口PTCA球囊擴張導管（規格H7493892815370）325元的價(jià)格差異顯著(zhù)。
進(jìn)口產(chǎn)品來(lái)源國家
進(jìn)入2024年收錄的血管介入類(lèi)耗材中，進(jìn)口產(chǎn)品主要來(lái)源于美國、日本、荷蘭等國家，數量之和為總數的9.95%。血管介入類(lèi)耗材產(chǎn)品進(jìn)口詳情見(jiàn)下表。
表1 血管介入類(lèi)耗材產(chǎn)品進(jìn)口情況表
企業(yè)分析
生產(chǎn)企業(yè)
集采政策的推進(jìn)催化了新型產(chǎn)業(yè)分工，國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)主導著(zhù)基礎耗材的規?；a(chǎn)，而進(jìn)口產(chǎn)品企業(yè)更多聚焦于原創(chuàng )性器械研發(fā)，血管介入器械行業(yè)正加速進(jìn)入深度洗牌期。2024年藥智醫械數據所收集到的所有血管介入類(lèi)耗材中標/掛網(wǎng)數據中，共涉及400余家生產(chǎn)企業(yè)（含子公司），包括境內企業(yè)300余家，境外企業(yè)100余家。
境內企業(yè)中湖南埃普特醫療器械有限公司、上海瑛泰醫療器械股份有限公司、湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司三家企業(yè)中標及掛網(wǎng)數據最多，占所有數據中的27%，覆蓋全國82%省份。
其中湖南埃普特醫療器械有限公司，產(chǎn)品覆蓋了遼寧、山東、湖北等23個(gè)省份，形成全國性的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。從產(chǎn)品定價(jià)策略來(lái)看，公司構建了完整的價(jià)格梯隊：基礎耗材如Y形連接器定價(jià)59.5元，瞄準常規手術(shù)的普惠需求；而高端產(chǎn)品如遠端栓塞保護系統則定價(jià)18000元，體現出在栓塞介入細分領(lǐng)域的技術(shù)溢價(jià)能力。這種"低端保量、高端提質(zhì)"的產(chǎn)品組合，反映出國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)在血管介入領(lǐng)域已實(shí)現從基礎耗材到高值產(chǎn)品的全鏈條布局。
表2 生產(chǎn)企業(yè)數量前三企業(yè)產(chǎn)品覆蓋省市及最高/最 低價(jià)、產(chǎn)品名稱(chēng)
境外企業(yè)中Boston Scientific Corporation、Cordis Corporation、Bard Peripheral Vascular Inc三家企業(yè)中標/掛網(wǎng)數據最多，占所有數據中的3%。
根據藥智醫械數據分析，2024年血管介入類(lèi)耗材共有21種Boston Scientific Corporation（波士頓科學(xué)公司）旗下產(chǎn)品，包括血管造影導管、導引導管、壓力導絲、抗栓塞遠端保護裝置等，價(jià)格從幾十元到十多萬(wàn)不等。涉及24個(gè)省份中標/掛網(wǎng)，主要省份為遼寧省、湖南省、四川省等。
中標企業(yè)
從中標企業(yè)維度分析，2024年血管介入類(lèi)耗材中標/掛網(wǎng)數據共涉及400余家中標企業(yè)（含子公司），包括境內企業(yè)348余家，境外企業(yè)114家。數據量前三企業(yè)為湖南埃普特醫療器械有限公司、上海瑛泰醫療器械股份有限公司、浙江巴泰醫療科技有限公司。
其中浙江巴泰醫療科技有限公司覆蓋湖北省、遼寧省、湖南省等18個(gè)省份，涉及血管用球囊擴張導管、含藥血管用球囊擴張導管、導引導管、導管鞘組、血管造影導管等5種產(chǎn)品。
市場(chǎng)分析
從全國市場(chǎng)分布來(lái)看，2024年血管介入類(lèi)耗材中標/掛網(wǎng)數據已覆蓋全部32個(gè)省，展現出該品類(lèi)在全國醫療市場(chǎng)的廣泛需求。其中，遼寧省高居榜首，湖北省、四川分列二三位，三個(gè)省份合計占比43.5%。不同省份的中標/掛網(wǎng)數量差異形成了明顯的區域分布特征，它既與各省份醫保支付能力、手術(shù)量級直接相關(guān)，也折射出各區域在血管介入技術(shù)推廣方面的差異化進(jìn)程。以下為中標/掛網(wǎng)數量前十省份的具體數據：
總體來(lái)說(shuō)，國產(chǎn)耗材在遼寧省、湖北省、四川省等省份的血管介入器械市場(chǎng)中占據了主導地位，且在高端市場(chǎng)也表現出了一定的競爭力。
其中遼寧省國產(chǎn)血管介入器械產(chǎn)品占比76%，涉及多種產(chǎn)品，其中價(jià)格最高的是杭州啟明醫療器械股份有限公司的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜置換可回收輸送系統，掛網(wǎng)價(jià)為99800元。價(jià)格最低的是沈陽(yáng)新智源醫療用品有限公司的介入手術(shù)配件-連接管，掛網(wǎng)價(jià)僅4.5元。而進(jìn)口血管介入器械產(chǎn)品主要為血管用球囊擴張導管，占遼寧省血管介入類(lèi)耗材整體數量8%。進(jìn)口耗材雖然市場(chǎng)份額相對較小，但在高端市場(chǎng)仍有一定影響力。
由于血管介入器械產(chǎn)品的多樣性和復雜性，各省份的最 低價(jià)與最高價(jià)之間差異巨大。最 低價(jià)產(chǎn)品多為國產(chǎn)，而最高價(jià)產(chǎn)品則多為進(jìn)口，國產(chǎn)耗材在性?xún)r(jià)比上具有優(yōu)勢，而進(jìn)口耗材在高端市場(chǎng)仍占據一定地位。
行業(yè)趨勢與政策方向
在國家政策支持和市場(chǎng)需求增長(cháng)的推動(dòng)下，國產(chǎn)血管介入器械將加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。國內企業(yè)將通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，滿(mǎn)足臨床對高端器械的需求。
同時(shí)，國產(chǎn)耗材在性?xún)r(jià)比上的優(yōu)勢將吸引更多醫療機構和患者的關(guān)注，進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)化替代的進(jìn)程。
2025年國家集采或納入神經(jīng)介入器械（取栓支架、彈簧圈），進(jìn)口替代難度較大，但國產(chǎn)企業(yè)已在臨床試驗階段加速布局。DRG/DIP支付改革倒逼醫院優(yōu)先選用高性?xún)r(jià)比國產(chǎn)耗材，進(jìn)一步壓縮進(jìn)口空間。未來(lái)三年，隨著(zhù)醫療新基建投入加大與DRG/DIP支付改革深化，耗材市場(chǎng)或迎來(lái)新一輪洗牌，唯“快”者與唯“新”者方能勝出。
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