近日，再鼎醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官杜瑩博士在第43屆摩根大通醫療健康大會(huì )報告了公司最新進(jìn)展及未來(lái)目標。
她表示，2025年將是再鼎迎來(lái)轉折蛻變的開(kāi)始，從2025年開(kāi)始再鼎將迎來(lái)多個(gè)高速增長(cháng)期，并立下“2028年公司將有超過(guò)15款產(chǎn)品上市，實(shí)現20億美元的營(yíng)收”的目標。
圖片來(lái)源：再鼎醫藥
1 盈利在即
再鼎醫藥（Zai Lab）創(chuàng )建于2014年1月6日，十年后終于要迎來(lái)其歷史性時(shí)刻——預計將在2025年底實(shí)現現金盈利。
目前，再鼎醫藥有8款上市產(chǎn)品，其中不乏重磅產(chǎn)品。衛偉迦（VYVGART，艾加莫德）作為FcRn拮抗劑的First-in-class產(chǎn)品，它改寫(xiě)了全身型重癥肌無(wú)力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的治療格局，展現出卓越的市場(chǎng)表現。該藥自2021年在美國上市以來(lái)，第二個(gè)完整銷(xiāo)售年度（2023年）銷(xiāo)售額便已強勢突破10億美元“重磅炸彈”大關(guān)。
在國內市場(chǎng)，艾加莫德自2023年獲批上市后，迅速完成醫保目錄準入，2024年前三季度銷(xiāo)售額更是飆升至6360萬(wàn)美元，展現出驚人的市場(chǎng)爆發(fā)力。據悉，艾加莫德還有超過(guò)6個(gè)新適應證正在后期臨床研究階段，包括狼瘡性腎炎、干燥綜合征、甲狀腺眼病等大適應癥，未來(lái)銷(xiāo)售潛力巨大。
根據再鼎財報，2024年前九個(gè)月收入2.89億美元，同比增長(cháng)達44%，經(jīng)營(yíng)虧損則同比收窄14%至-1.52億美元。大單品的放量是再鼎醫藥2025年底實(shí)現現金盈利的底氣。
2 更多爆品醞釀中
再鼎醫藥預計，2025至2026年有望有三款具備“重磅藥物”潛力的產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段：
1.貝瑪妥珠單抗（bemarituzumab）：是一款具備同類(lèi)最優(yōu)藥物潛力的FGFR2b靶向藥物，計劃于2025年提交新藥上市許可申請，有望成為治療一線(xiàn)胃癌（GC）的全新標準療法。
2.KarXT：是幾十年來(lái)首個(gè)獲得FDA批準用于治療精神分裂癥的全新作用機制藥物，再鼎醫藥已于2024年底向NMPA提交了新藥上市許可申請。
3.腫瘤電場(chǎng)療法（TTFields）：是一種潛在的泛腫瘤治療選擇，目前在美國已獲批用于治療二線(xiàn)及以上肺癌患者。再鼎醫藥計劃在2025年向NMPA提交針對一線(xiàn)胰腺癌和二線(xiàn)及以上非小細胞肺癌適應證的上市許可申請。
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此外，再鼎醫藥于近期與Vertex達成合作，引入后者潛在同類(lèi)最優(yōu)BAFF/APRIL抑制劑雙重拮抗劑povetacicept，該藥物將有望填補IgA腎病領(lǐng)域巨大的未被滿(mǎn)足的治療需求，與艾加莫德形成協(xié)同，強化公司在免疫領(lǐng)域的布局。
自研方面，再鼎醫藥也漸入佳境，多個(gè)管線(xiàn)展現同類(lèi)首 創(chuàng )或同類(lèi)最優(yōu)潛力。
例如其DLL3 ADC藥物ZL-1310已在小細胞肺癌中有了積極的臨床數據，再鼎醫藥計劃于今年啟動(dòng)其關(guān)鍵臨床研究，并在2026年提交NDA（新藥上市許可申請）。最快在2027年，ZL-1310即有望成為再鼎首個(gè)獲得批準并實(shí)現商業(yè)化的全球權利管線(xiàn)。
其他潛力管線(xiàn)還有IL-13/IL-31雙特異性抗體（bsAb）、ROR1 ADC和LRRC15 ADC等。再鼎醫藥表示，未來(lái)將保持每年提交1-2個(gè)全球權利管線(xiàn)的臨床研究申請。
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3 結語(yǔ)
Biotech邁向Biopharma并不容易，再鼎醫藥走出了其獨有的“再鼎模式”。從License in到自研，建立了豐富且優(yōu)質(zhì)的管線(xiàn)，為其2028年實(shí)現20億美元營(yíng)收奠定了可靠基礎。
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