2024年對制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)有點(diǎn)喜憂(yōu)參半。一方面，不少疾病領(lǐng)域迎來(lái)了突破成果，例如COPD、MASH領(lǐng)域都迎來(lái)了里程碑式新藥。另一方面，整個(gè)生物醫藥行業(yè)沒(méi)能迎來(lái)強復蘇，IPO窗口幾乎沒(méi)有打開(kāi)，并購市場(chǎng)也沒(méi)有達到預期，而且生物安全法和美國大選又為生物醫藥市場(chǎng)增加了不確定性。
展望2025年，制藥行業(yè)有望保持復蘇模式，GLP-1藥物銷(xiāo)售額將繼續放量，抗腫瘤藥物市場(chǎng)也有望在新型藥物ADC、雙抗等的推動(dòng)下進(jìn)一步增長(cháng)。
而藥企營(yíng)收排名也將隨著(zhù)暢銷(xiāo)藥的更替發(fā)生較大變化，據行業(yè)媒體Evaluate Pharma預測，GLP-1賽道兩大龍頭企業(yè)禮來(lái)和諾和諾德排名將大幅上升，而羅氏憑借多品種戰略登頂全球處方藥銷(xiāo)售額榜首。
圖1 2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷(xiāo)售額TOP10預測
圖片來(lái)源：Evaluate Pharma
1 羅氏或將登頂處方藥銷(xiāo)冠
據Evaluate的分析師預測，羅氏由于其“廣泛的投資組合”，有望在2025年問(wèn)鼎全球處方藥銷(xiāo)售冠軍。
雖然羅氏沒(méi)有像K藥、司美格魯肽那樣的超級重磅炸彈，但勝在暢銷(xiāo)藥眾多，而且多個(gè)新藥銷(xiāo)售額正在高速增長(cháng)。據羅氏財報，2023年其銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的處方藥多達15個(gè)，而2024年預計將增至17個(gè)。
表1 羅氏暢銷(xiāo)藥名單
數據來(lái)源：羅氏財報、藥智網(wǎng)整理
作為曾經(jīng)的腫瘤“一哥”，雖然其經(jīng)典抗腫瘤藥貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗受到生物類(lèi)似藥沖擊銷(xiāo)售額下滑，但復方制劑Phesgo(曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)和CD79b靶向ADC藥物Polivy（維泊妥珠單抗）正在成為羅氏腫瘤業(yè)務(wù)的支柱產(chǎn)品。
另外，羅氏近年推出的眼科雙抗產(chǎn)品Vabysmo（艾美賽珠單抗）相繼獲批濕性AMD，DME和RVO適應癥，2022年上市后快速放量，2023年銷(xiāo)售額23.6億瑞士法郎（約27億美元），是全球銷(xiāo)售額最高的雙抗藥物。2024年該藥保持快速放量，前三季度銷(xiāo)售額超28億瑞士法郎，同比增長(cháng)79%。參考再生元EYLEA（阿柏西普）近百億美元的年銷(xiāo)售峰值，Vabysmo的銷(xiāo)售額在未來(lái)還有很大的增長(cháng)空間，可以預見(jiàn)在未來(lái)幾年該藥將成為羅氏業(yè)績(jì)的中流砥柱。
默沙東和艾伯維將分別摘得2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷(xiāo)售額排行榜亞軍和季軍。
Evaluate預測Keytruda（K藥）銷(xiāo)售額將保持增長(cháng)，2025年銷(xiāo)售額將超過(guò)300億美元。至于K藥即將面臨的專(zhuān)利懸崖，默沙東已備后手，不斷引入ADC、雙抗管線(xiàn)作為迭代產(chǎn)品，另外還在開(kāi)發(fā)K藥皮下注射劑型延長(cháng)藥物專(zhuān)利獨占權。
雖然免疫領(lǐng)域正在經(jīng)歷新舊“藥王”的更迭，但是艾伯維依然在自免領(lǐng)域占據重要地位。其新一代免疫暢銷(xiāo)藥IL-23抑制劑Skyrizi（利生奇珠單抗）在2025年銷(xiāo)售額預計將達140億美元，位列全球暢銷(xiāo)藥TOP5。
2 禮來(lái)、諾和諾德排名大幅上升
從排名變化來(lái)看，上升最快的莫過(guò)于GLP-1賽道兩大龍頭公司禮來(lái)和諾和諾德。
據Evaluate Pharma預測，默沙東的Keytruda雖然將在2025年保持守住其“藥王”寶座，但以通用名計算銷(xiāo)售額，就會(huì )發(fā)現GLP-1類(lèi)似物將超過(guò)PD-1抑制劑，成為新的“頂流”。諾和諾德的司美格魯肽糖尿病和減重兩個(gè)適應癥合計銷(xiāo)售額將在2025年達到約400億美元。禮來(lái)的替爾泊肽兩個(gè)品牌合計銷(xiāo)售額也將超過(guò)300億美元，與K藥齊平。
圖2 2025年全球暢銷(xiāo)藥預測
圖片來(lái)源：Evaluate Pharma
隨著(zhù)GLP-1藥物的放量，2025年禮來(lái)和諾和諾德將成為處方藥銷(xiāo)售額增長(cháng)最多的公司，而其排名也將大幅上升。
禮來(lái)有望成為2024年處方藥銷(xiāo)售額第11的制藥公司，而預計到2025年將攀升至第4位。同期，諾和諾德預計將從第10位躍升至第6位。
圖3 2025年同比2024年制藥企業(yè)銷(xiāo)售額增長(cháng)值TOP10
圖片來(lái)源：Evaluate Pharma
銷(xiāo)售額增長(cháng)榜單中，另一家引人注意的公司是葛蘭素史克（GSK），其銷(xiāo)售額預計在2025年將增長(cháng)約30億美元。
2025年，GSK的疫苗業(yè)務(wù)和HIV業(yè)務(wù)都有望實(shí)現顯著(zhù)增長(cháng)，還有幾款重要新藥有望獲批。不過(guò)，隨著(zhù)新一屆美國衛生與公眾服務(wù)部（HHS）部長(cháng)的上任，美國疫苗業(yè)務(wù)可能會(huì )迎來(lái)新的變數，而且RSV疫苗的安全性風(fēng)波也為GSK的未來(lái)帶來(lái)了不確定性。
3 中國藥企受到關(guān)注
相較于高速增長(cháng)的代謝領(lǐng)域，腫瘤領(lǐng)域略顯平淡，或將下降為第二大疾病領(lǐng)域。PD-(L)1的影響力正在減弱，而其他免疫療法又屢屢受挫?？上驳氖?，ADC、雙抗、細胞療法、放射性藥物等新型藥物正在引領(lǐng)腫瘤治療的再一次迭代。
其中阿斯利康與第一三共合作的HER2 ADC藥物Enhertu將成為最暢銷(xiāo)的ADC藥物，其銷(xiāo)售額預計將在2025年增加20億美元，位列全球處方藥銷(xiāo)售額增長(cháng)榜第8位。
而雙抗領(lǐng)域最大的看點(diǎn)莫過(guò)于康方生物的依沃西單抗頭對頭挑戰K藥的數據。2024年9月，康方生物在世界肺癌大會(huì )（WCLC）上宣布其PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西頭對頭挑戰K藥成功。
根據新聞稿，依沃西HARMONi-2研究是全球首個(gè)對比帕博利珠單抗取得顯著(zhù)陽(yáng)性結果的隨機、雙盲、對照Ⅲ期臨床研究。數據顯示，依沃西一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC，相比帕博利珠單抗顯著(zhù)延長(cháng)了患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS），具有統計學(xué)和臨床雙重顯著(zhù)性。K藥組的mPFS是5.82個(gè)月，這一數據已在多項研究中得到驗證；而依沃西單抗組的mPFS高達11.14個(gè)月，HR值是0.51，意味著(zhù)依沃西單抗為患者降低了49%的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險。安全性方面，依沃西單抗并未引入新的安全隱患。
而依沃西頭對頭K藥的OS數據也成為2025年最受期待的腫瘤臨床研究數據之一。
在依沃西單抗的驚艷數據加持下，中國創(chuàng )新藥受到全球關(guān)注，尤其是雙抗藥物。例如，默沙東以5.88億美元的首付款、最高27億美元的里程碑付款引進(jìn)禮新醫藥D-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。
4 結語(yǔ)
展望未來(lái)，隨著(zhù)GLP-1藥物在代謝領(lǐng)域的開(kāi)拓，禮來(lái)和諾和諾德在未來(lái)幾年排名將繼續上升。而腫瘤領(lǐng)域，K藥銷(xiāo)售額或將在2025年達到“峰值”，雖然默沙東在開(kāi)發(fā)其皮下注射劑型延長(cháng)專(zhuān)利，但隨著(zhù)ADC、雙抗藥物的崛起，腫瘤藥物市場(chǎng)或將迎來(lái)變局。同時(shí)，隨著(zhù)這些新型藥物的成功，中國藥企、中國創(chuàng )新藥受到全球更多關(guān)注，未來(lái)有望在全球醫藥市場(chǎng)占據重要地位。
參考資料：
Evaluate Pharma:2025 Preview
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