根據《Nature reviews drug discovery》期刊最新預測，2025年全球最暢銷(xiāo)藥物榜單與往年相比呈現出顯著(zhù)變化，尤其是代謝疾病治療領(lǐng)域（糖尿病與肥胖）的快速增長(cháng)勢頭，使其成為醫藥行業(yè)的焦點(diǎn)。同時(shí)，免疫療法及腫瘤治療依然占據關(guān)鍵地位，整體醫藥市場(chǎng)格局展現出一種動(dòng)態(tài)調整趨勢。
表1 2025年全球暢銷(xiāo)藥TOP10預測
數據來(lái)源：《Nature reviews drug discovery》
K藥蟬聯(lián)冠軍
排名榜首的依然是默沙東的Keytruda，這款抗PD-1單克隆抗體藥物，預計在2025年將實(shí)現309.9億美元的銷(xiāo)售額。據悉，該藥于2014年9月首次獲美國FDA批準上市，是全球第二款獲批的PD-1單抗。Keytruda目前廣泛應用于多個(gè)癌癥適應癥，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌等。其臨床適應癥仍在持續擴展，2024年公布的積極數據包括在宮頸癌、三陰性乳腺癌和新輔助/輔助頭頸部癌癥等領(lǐng)域的治療前景。
截至2024年，涉及Keytruda的臨床研究多達1600項，這種廣泛地開(kāi)發(fā)布局助力其市場(chǎng)地位的穩固。然而，距離2028年專(zhuān)利到期，留給一代藥王的時(shí)間已經(jīng)不足5年，下一個(gè)5年，市場(chǎng)又將由誰(shuí)獨領(lǐng)風(fēng)騷？為了延緩K藥的專(zhuān)利懸崖，默沙東先是All in了“IO+ADC”組合布局，花費大價(jià)錢(qián)引進(jìn)第一三共、科倫博泰ADC管線(xiàn)，又為了抵御PD-(L)1/VEGF雙抗的迭代，耗費不菲的資金拿下禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗權益。
與此同時(shí)，默沙東正通過(guò)開(kāi)發(fā)皮下注射劑型（2024年已展示非劣效數據）以應對市場(chǎng)挑戰，這一策略也被其他PD-1/PD-L1藥物研發(fā)企業(yè)所采納。此外，美國《通貨膨脹削減法案》引發(fā)的藥價(jià)折扣也給藥企們帶來(lái)不小的壓力。
代謝治療領(lǐng)域的明日之星
全球藥物研發(fā)正處于高度創(chuàng )新與快速增長(cháng)的階段，2025年藥物研發(fā)趨勢主要集中在代謝疾病治療和免疫療法領(lǐng)域，反映了產(chǎn)業(yè)對慢性病與免疫介導疾病需求的快速攀升。
1.Ozempic：糖尿病治療的巔峰之作
排名第二的Ozempic由諾和諾德生產(chǎn)，是一款GLP-1受體激動(dòng)劑，主要用于2型糖尿病治療。預計2025年銷(xiāo)售額將達到222.5億美元，較2024年增長(cháng)22%。近年來(lái)，司美格魯肽憑借其顯著(zhù)的血糖控制和體重管理效果，市場(chǎng)需求持續攀升。同時(shí)，Ozempic在心血管風(fēng)險降低方面的數據進(jìn)一步鞏固了其在糖尿病治療領(lǐng)域的核心地位。
2.Mounjaro：雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑的革命
禮來(lái)的Mounjaro憑借GLP-1/GIP受體雙重激動(dòng)劑的創(chuàng )新機制，成功進(jìn)入榜單第三位，2025年預計銷(xiāo)售額197.9億美元，較2024年增長(cháng)50%。這一增長(cháng)代表著(zhù)該產(chǎn)品2024年全年銷(xiāo)售額的超出預期65億美元，使其成為T(mén)op10榜單中增長(cháng)絕 對值最大的藥物。該藥物不僅在糖尿病治療中展現出優(yōu)越的血糖控制效果，還具備顯著(zhù)的減重效果，使其在臨床應用中備受青睞。
3.Wegovy與Zepbound：肥胖治療的巨星崛起
諾和諾德的Wegovy（司美格魯肽肥胖適應癥）與禮來(lái)公司的Zepbound（替爾泊肽肥胖適應癥）分別排名第八和第十，2025年預計銷(xiāo)售額分別為133.6億美元和113.1億美元。Wegovy預計同比增長(cháng)59%，Zepbound更是實(shí)現超過(guò)100%的增長(cháng)。這些數據凸顯了肥胖治療市場(chǎng)的巨大增長(cháng)空間，尤其是在醫保覆蓋不斷擴大、患者需求日益增加的背景下。隨著(zhù)更多藥物進(jìn)入臨床研發(fā)階段，肥胖治療領(lǐng)域的競爭將愈加激烈。
預計到2025年，以上4種代謝性產(chǎn)品的總銷(xiāo)售額將達到660億美元，占前十產(chǎn)品總銷(xiāo)售額的40%。隨著(zhù)許多其他藥企在研發(fā)方面的投資，以及關(guān)于擴大美國老年醫療保險和醫療補助計劃對肥胖藥物的覆蓋范圍的持續爭論，代謝領(lǐng)域可能仍將保持一路高歌猛進(jìn)。
IL通路藥物持續發(fā)力
免疫療法也將繼續引領(lǐng)全球藥品市場(chǎng)，特別是在免疫介導疾病與癌癥治療中。2025年排名前十的藥物中，免疫類(lèi)藥物占據多個(gè)席位。
1.Dupixent：抗IL-4/IL-13治療的標桿
賽諾菲與再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Dupixent預計2025年銷(xiāo)售額將達到169.4億美元，排名第四。Dupixent已成功用于特應性皮炎和哮喘治療，其市場(chǎng)增長(cháng)動(dòng)力來(lái)自新適應癥的拓展，特別是2024年獲得批準的慢性阻塞性肺疾病。此外，Dupixent在慢性鼻竇炎伴鼻息肉等其他免疫疾病中的應用也進(jìn)一步推動(dòng)其市場(chǎng)增長(cháng)。
2.Skyrizi：抗IL-23單抗的強勢崛起
艾伯維的Skyrizi排名第五，預計2025年銷(xiāo)售額為137.2億美元。Skyrizi憑借在炎癥性腸病和皮膚病治療領(lǐng)域的廣泛應用，成為除代謝領(lǐng)域外增長(cháng)最快的藥物之一。特別是其在銀屑病治療中的長(cháng)期數據表現，使其逐步成為抗IL-23通路的主要代表藥物。
結語(yǔ)
2025年全球暢銷(xiāo)藥物榜單反映出兩大核心趨勢：代謝疾病治療的崛起與免疫療法的持續創(chuàng )新。
隨著(zhù)糖尿病與肥胖治療領(lǐng)域的快速擴展，GLP-1及雙重激動(dòng)劑藥物展現出前所未有的市場(chǎng)潛力。同時(shí)，抗腫瘤與免疫治療藥物依然是市場(chǎng)的重要組成部分，持續推動(dòng)臨床適應癥擴展與創(chuàng )新藥物研發(fā)。例如，Keytruda的聯(lián)合療法，PD-1抑制劑與CTLA-4、LAG-3等新靶點(diǎn)聯(lián)合療法的多項III期試驗結果將會(huì )備受期待；GLP-1藥物也被廣泛應用于非酒精性脂肪性肝炎治療，預計2025年將有重要臨床數據發(fā)布。
在醫保政策調整、專(zhuān)利到期與生物仿制藥競爭的背景下，全球醫藥市場(chǎng)將在未來(lái)幾年面臨諸多挑戰與機遇。各大制藥企業(yè)需通過(guò)創(chuàng )新研發(fā)與市場(chǎng)策略，積極應對新興市場(chǎng)需求與政策變化，進(jìn)一步鞏固其在全球醫藥市場(chǎng)的競爭力。
參考資料：doi:https://doi.org/10.1038/d41573-024-00199-w
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