都說(shuō)“金眼、銀牙、銅骨”，眼科疾病繁多、覆蓋人群廣，在我國老齡化加速的時(shí)代，是醫療投資界公認的未來(lái)“黃金賽道”。

       歐康維視是國內為數不多專(zhuān)注眼科領(lǐng)域的企業(yè)，并逐漸成為國內炙手可熱的眼科新貴之一。

       近日，歐康維視又放出大招。

       攜手全球眼科大王

       歐康維視生物宣布與愛(ài)爾康達成協(xié)議，將從愛(ài)爾康獲得8款干眼癥治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權益，包括7款已經(jīng)上市的成熟產(chǎn)品和1款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品。

       一路走來(lái)，產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)歷在歐康維視身上習以為常，發(fā)展初期包括在港交所上市之后，為解決無(wú)核心產(chǎn)品難題及豐富管線(xiàn)布局，歐康維視管主要通過(guò)License-in來(lái)鋪眼藥的產(chǎn)品管線(xiàn)，并依托License-in快速商業(yè)化，合作對象包括暉致、美國生物制藥Eyepoint、匯恩蘭德、Nicox等公司。

       表1 歐康維視部分引進(jìn)產(chǎn)品信息

       數據來(lái)源：公開(kāi)信息整理

       其中，最有代表性的當屬用于累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）的核心產(chǎn)品OT-401（優(yōu)施瑩）的引進(jìn)及商業(yè)化。

       OT-401在2018年10月在美國獲批的3周后，歐康維視獲得該產(chǎn)品的大中華地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益，并開(kāi)始后續開(kāi)發(fā)，于2022年6月在國內上市，是首 款且唯一可以持續穩定在眼內釋放氟輕松，用于治療眼部慢性非感染性葡萄膜炎的first in class藥物，是中國藥品注冊史上第一個(gè)完全基于真實(shí)世界研究數據申報上市的新藥，其獲批填補了國內葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白，在國內市場(chǎng)上，OT-401尚無(wú)競品。

       OT-401已在2023年12月納入國家醫保，據統計，自新版醫保目錄實(shí)施以來(lái)，OT-401在今年上半年內已完成了近2000針注射，亮眼的數據充分展示了其市場(chǎng)潛力和患者對其的高度認可，OT-401有望助力歐康維視在慢性NIUPS領(lǐng)域蹚出一條新路。

       與以往以現金、收購等合作模式略有不同，本次與愛(ài)爾康的合作是以股權轉讓的方式進(jìn)行，根據新聞稿，歐康維視將向愛(ài)爾康/Alcon Inc.發(fā)行139,159,664股股份，占總股本的16.71%（發(fā)行后），愛(ài)爾康/Alcon Inc.將成為歐康維視的最大股東之一。

       加碼干眼癥領(lǐng)域

       為何歐康維視本次愿意以出讓股權的方式引進(jìn)產(chǎn)品？答案肯定在產(chǎn)品上。

       根據新聞稿，歐康維視將在中國市場(chǎng)上完全獲得愛(ài)爾康的7個(gè)成熟產(chǎn)品新淚然?（Tears Natural?Forte）、倍然（Bion Tears）、愛(ài)爾凱因?（Alcaine?）、歷設得（Fluorescite）、賽飛杰（Cyclogyl）等的產(chǎn)品權益，以及候選物思然?和AR-15512在中國的商業(yè)化權利。其中新淚然、淚然II、倍然、思然、AR-15512（在研）均為干眼癥藥物。

       干眼癥已成為我國患者最多的眼科疾病。據《國人干眼多中心大數據報告》數據，目前中國干眼癥患者約有3.6億人，每年可能新增10%，經(jīng)常使用視頻終端者干眼發(fā)病率高達93%，佩戴隱形眼鏡患者患病率高達90%，干眼正在成為繼近視眼之后又一國民用眼健康問(wèn)題，國內干眼癥藥物的市場(chǎng)規模逐漸增大。

       據灼識咨詢(xún)，中國干眼癥患者2019年達2.14億人，其中0.86億人為中重癥患者，約占患者總數40%。數據顯示，2019年干眼癥藥物銷(xiāo)售總額為21.96億元，至2023年已達40.53億元，四年復合增長(cháng)率達到16.56%。

       鑒于干眼癥的市場(chǎng)潛力，當前的中國干眼癥賽道早已暗流涌動(dòng)，諸多的本土企業(yè)通過(guò)仿制、自主研發(fā)或合作的方式紛紛入局，除歐康維視，興齊眼藥、億勝生物、遠大醫藥、恒瑞醫藥、和鉑醫藥、全福生物、康哲藥業(yè)、未名生物、熙健醫藥等企業(yè)均有布局。

       其中，環(huán)孢素滴眼液被認為是目前治療干眼癥最為有效的藥物，且已經(jīng)成為美國干眼癥領(lǐng)域最為暢銷(xiāo)的藥品之一。在國內，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液賽道領(lǐng)跑，其三類(lèi)仿制藥0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“茲潤”）已在2020年獲批上市。

       資料顯示，茲潤的2023年銷(xiāo)售額為3.5億元，同比增長(cháng)123%，銷(xiāo)售峰值有望達10億元。除了興齊眼藥之外，如兆科眼科、康哲藥業(yè)、和鉑醫藥和恒瑞醫藥等企業(yè)也在開(kāi)發(fā)環(huán)孢素滴眼液，兆科眼科開(kāi)發(fā)的干眼癥創(chuàng )新藥——環(huán)孢素A眼凝膠的上市申請于2022年6月獲國家藥監局受理。

       其他創(chuàng )新干眼癥藥物研發(fā)方面，不少?lài)鴥绕髽I(yè)也有突破，恒瑞醫藥從Novaliq引進(jìn)的CyclASol（0.1%環(huán)孢菌素A制劑）SHR8058滴眼液（又稱(chēng)NOV03）于去年3月申報上市；和鉑醫藥授權引進(jìn)的特那西普滴眼液（HBM9036，環(huán)孢素）也已經(jīng)進(jìn)展到Ⅲ期臨床；全福生物科的治療干眼癥的新藥BRM421自2022年12月啟動(dòng)第Ⅲ期人體臨床試驗，遠大醫藥的治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136(BRM421)的也處在臨床Ⅱ期。

       目前，歐康維視現有的主要干眼癥產(chǎn)品有2款，為已經(jīng)商業(yè)化的玻璃酸鈉滴眼液歐沁，以及正處于臨床開(kāi)發(fā)階段的OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）。

       其中，歐沁是從匯恩蘭德手里引進(jìn)，而OT-202是歐康維視自主研發(fā)的作用于脾酪氨酸激酶（syk）和血管內皮 生長(cháng)因子（VEGF）的雙靶點(diǎn)抑制劑具有同類(lèi)首 創(chuàng )潛力，是中國眼科為數不多的全新靶點(diǎn)創(chuàng )新藥，目前已達到II期臨床試驗的主要終點(diǎn)，在安全性及療效方面展現出積極的結果，預計今年下半年進(jìn)入III期臨床。

       從已上市的產(chǎn)品看，雖然歐康維視的歐沁成功獲批，且玻璃酸鈉眼用制劑是醫院市場(chǎng)銷(xiāo)售規模最大的干眼癥眼藥水，市場(chǎng)占比超25%；但是國內玻璃酸鈉滴眼液市場(chǎng)的大部分份額仍被國外企業(yè)德國悟茲法姆藥業(yè)和參天制藥包攬，份額超八成，其余份額則由珠海聯(lián)邦、齊魯制藥、浙江尖峰藥業(yè)等企業(yè)分享。

       從在研產(chǎn)品來(lái)看，OT-202雖為同類(lèi)首 創(chuàng )，但是研發(fā)進(jìn)度落后于恒瑞醫藥、和鉑醫藥以及全福生物科的候選物，歐康維視并沒(méi)有太多的優(yōu)勢在干眼癥領(lǐng)域脫穎而出。

       本次引進(jìn)的候選藥物AR-15512具有同類(lèi)首 創(chuàng )潛力，預計將于2024年提交FDA申請，愛(ài)爾康這幾款成熟干眼癥產(chǎn)品和AR-15512的加入可以使歐康維視縮短競爭的時(shí)間差，進(jìn)一步提升歐康維視在干眼癥市場(chǎng)的競爭地位。

       根據愛(ài)爾康財報，這幾款從愛(ài)爾康引進(jìn)的產(chǎn)品主要屬于愛(ài)爾康的視力保健業(yè)務(wù)產(chǎn)品。愛(ài)爾康2024年Q1財報顯示，視力保健業(yè)務(wù)凈銷(xiāo)售額為4.35億美元，增長(cháng)5%，主要受到眼藥水產(chǎn)品系列的推動(dòng)。而在2023年年報中，視力保健業(yè)務(wù)實(shí)現了16.56億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(cháng)17%，是屬于各個(gè)板塊增長(cháng)勢頭最 好的業(yè)務(wù)板塊。

       為商業(yè)化添翼，為國際化開(kāi)路

       眼科是一個(gè)由諸多細分疾病的賽道，除了干眼癥市場(chǎng)，其他眼科疾病領(lǐng)域歐康維視也在發(fā)力。

       不含本次引進(jìn)的愛(ài)爾康的產(chǎn)品，歐康維視現有產(chǎn)品管線(xiàn)中擁有25個(gè)藥物資產(chǎn)，全面覆蓋了眼前節和眼后節的主要適應癥。

       其中，12個(gè)產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，3款產(chǎn)品處于III期臨床試驗階段，3款產(chǎn)品處于上市注冊申報階段，持續保持在中國眼科藥物領(lǐng)域處于III期臨床及上市注冊階段數量最多的創(chuàng )新藥企之一。

       圖1 歐康維視管線(xiàn)

       圖片來(lái)源：歐康維視官網(wǎng)

       除了看上愛(ài)爾康的產(chǎn)品，歐維康視力還有自己的“小算盤(pán)”。

       含從愛(ài)爾康引進(jìn)的7款成熟產(chǎn)品，歐康維視目前有近20款的產(chǎn)品處在商業(yè)化階段，對于商業(yè)化能力的需求之高可想而知。好的商業(yè)化需要有效的產(chǎn)品梯隊，更需要有強大的商業(yè)化團隊和渠道，才能快速實(shí)現產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值。

       愛(ài)爾康，作為全球眼科護理的領(lǐng)導者，為超過(guò)140個(gè)國家的患者提供了廣泛的產(chǎn)品組合，產(chǎn)品足跡遍布全球，目前在國內市場(chǎng)已深耕30多年，其商業(yè)化團隊對市場(chǎng)的洞察力和執行力是其他藥企難以比擬的。據悉，愛(ài)爾康在華的眼科藥物商業(yè)化團隊將全部并入歐康維視生物，雙方將共同開(kāi)拓市場(chǎng)。

       也就是說(shuō)，雖說(shuō)歐康維視本身的商業(yè)化能力也不錯，根據8月12日發(fā)布的半年報，2024上半年歐康維視商業(yè)化產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)業(yè)收入達到1.68億元，同比增長(cháng)61.6%。其中歐沁（玻璃酸鈉滴眼液）、埃美?。ㄒ烂浪雇〉窝垡海?、適利達（拉坦前列素滴眼液）等多款產(chǎn)品均實(shí)現了市場(chǎng)份額的穩步攀升，核心產(chǎn)品迅速放量，產(chǎn)品的銷(xiāo)售佳績(jì)不斷累積。

       但是本次合作之后，愛(ài)爾康也將為歐康維視帶來(lái)寶貴的商業(yè)化經(jīng)驗與資源，尤其是在院外渠道的拓展上，進(jìn)一步增強其產(chǎn)品變現能力。

       另外，國際化，讓產(chǎn)品走向世界是每個(gè)醫藥企業(yè)的夢(mèng)想，對于歐康維視也不例外，本次與愛(ài)爾康合作，愛(ài)爾康將成為歐康維視的最大股東之一，根據協(xié)議，愛(ài)爾康擁有歐康維視產(chǎn)品在海外的優(yōu)先談判權，愛(ài)爾康的渠道和品牌優(yōu)勢，能夠在最短時(shí)間內幫助歐康維視的產(chǎn)品在海外市場(chǎng)實(shí)現快速增長(cháng)，為歐康維視注入國際化基因，打開(kāi)未來(lái)產(chǎn)品走向國際的想象空間。

       結語(yǔ)

       在中國，眼科疾病很普遍，但治療率卻很低，遠遠落后于美國。根據弗若斯特沙利文的資料，中國眼科醫藥市場(chǎng)預計由2019年的人民幣194億元增至2024年的人民幣408億元，復合年增長(cháng)率為16.0%。

       歐康維視正努力往眼科的市場(chǎng)中心狂奔，本次與愛(ài)爾康的這次牽手，會(huì )碰撞出怎樣的火花，拭目以待。

       參考資料：

       1、《深度丨百億藍海市場(chǎng)，干眼癥藥物市場(chǎng)及研發(fā)概述》醫藥智投

       2、《頭部眼科藥企跨國合作，一次現象級的BD交易》氨基觀(guān)察