蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為醫藥界的諾貝爾獎，旨在表彰為改善人類(lèi)健康做出的杰出科學(xué)創(chuàng )新，每年的獲獎?wù)叨即砹?a href="http://www.qhhveep.com/news/show-276699.html" target="_blank" rel="noopener">醫藥和生物醫療行業(yè)的重大突破。
該獎項的名字是為了紀念“現代醫藥學(xué)之父”Prix Galien，最初由法國藥物學(xué)家Roland Mehl于1970年在法國創(chuàng )立，用以表彰杰出的新藥發(fā)現，是藥物研發(fā)領(lǐng)域的最高殊榮。蓋倫獎在法國的影響力，以及產(chǎn)生的良好效果，導致其他國家紛紛效仿。比利時(shí)、盧森堡、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十余個(gè)國家相繼設立蓋倫獎。
近年來(lái)，美國蓋倫獎的影響力日益擴大，美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開(kāi)始在美國評選，在美國，制藥單位要想憑借自身的產(chǎn)品獲得蓋倫獎，該產(chǎn)品就必須在頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上市批準，而且批準年限不能超過(guò)5年。美國蓋倫獎最初的獎項主要有三個(gè)，分別是最 佳藥品（Best Pharmaceutical Product），最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品（Best Biotechnology Product），最 佳醫療技術(shù)（Best Medical Technology）。2020年，蓋倫獎首次推出最 佳數字健康產(chǎn)品（Best Digital Health Product），之后又相繼推出了最 佳孤兒藥/罕見(jiàn)病產(chǎn)品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最 佳孵化器/加速器/投資者獎（Incubators, Accelerators and Equity）以及最 佳初創(chuàng )公司獎（Best Startup）。
2024年8月9日和8月13日蓋倫基金會(huì )宣布了美國蓋倫獎2024年度提名，獎項包括“最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品”（21個(gè)）、“最 佳藥品”（25個(gè)）和“最 佳罕見(jiàn)/孤兒疾病產(chǎn)品”（8個(gè)）以及“最 佳數字健康解決方案”（20個(gè)）、“最 佳醫療技術(shù)”（29個(gè)）和“最 佳孵化器、加速器和投資者”（10個(gè)）以及與法國商務(wù)投資署合作的“最 佳初創(chuàng )企業(yè)”（43個(gè)）獎項提名。
本次提名共涉及個(gè)140余個(gè)公司以及54個(gè)產(chǎn)品，值得一提的是，最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品的提名名單中，百濟神州的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）和傳奇生物的BCMA CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI（cilta-cel，西達基奧侖賽）都再次獲得提名。
“最 佳數字健康解決方案”提名名單：
“最 佳醫療技術(shù)”提名名單：
“最 佳孵化器、加速器和投資者”提名名單：
“最 佳初創(chuàng )企業(yè)”提名名單：
“最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品”提名名單：
“最 佳藥品”提名名單：
“最 佳罕見(jiàn)/孤兒疾病產(chǎn)品”提名名單：
最后，給大家總結了近十年來(lái)獲美國蓋倫獎的最 佳藥品、最 佳生物技術(shù)產(chǎn)品及最 佳罕見(jiàn)/孤兒疾病產(chǎn)品，供大家參考。
總結
從上面名單可以看出，歐美醫藥優(yōu)勢企業(yè)在研發(fā)、知識管理、資金投入、項目管控等領(lǐng)域還占據明顯優(yōu)勢。雖然國內企業(yè)在奮力追趕，但是我們還是要承認存在巨大差距的。另外，隨著(zhù)人工智能的廣泛滲透和對醫藥研發(fā)的巨大推動(dòng)，歐美優(yōu)勢制藥集團已經(jīng)開(kāi)始深度布局，也值得國內企業(yè)關(guān)注和采取行動(dòng)。
同時(shí)，蓋倫獎還覆蓋了最 佳孵化器、加速器和投資者這個(gè)單獨賽道，說(shuō)明歐美醫藥行業(yè)對于創(chuàng )新藥和改良型新藥研發(fā)規律認識比較深，明白創(chuàng )新園開(kāi)發(fā)的巨大難度和漫長(cháng)周期，需要創(chuàng )業(yè)科學(xué)家團隊積極、開(kāi)放利用設備資源，而社會(huì )和政府要從多個(gè)方面，進(jìn)行合理投資和科學(xué)監督和監控。只是提供水泥構造的創(chuàng )業(yè)園區和實(shí)驗室，是遠遠不夠的，需要孵化器機構具有制度、系統的服務(wù)、支持和監控理念。
參考資料：
1-百度百科
2-蓋倫基金會(huì )官網(wǎng)
作者簡(jiǎn)介：zhulikou431，高級工程師、PDA會(huì )員、ISPE會(huì )員、ECA會(huì )員、PQRI會(huì )員、資深無(wú)菌GMP專(zhuān)家，在無(wú)菌工藝開(kāi)發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫(xiě)和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設與維護領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗、環(huán)境監控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開(kāi)始著(zhù)力關(guān)注制藥宏觀(guān)領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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