2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到上?？闪⑻丶夹g(shù)有限公司總經(jīng)理牛萍，探討如下話(huà)題：
1、您認為當今藥企在應對國內外檢查時(shí)的達標率如何？要通過(guò)檢查需要把握哪些因素？哪些是藥企最容易踩的“雷”？
2、中國將申請加入PIC/S，您認為中國藥企所面臨的最大挑戰是什么？
3、隨著(zhù)AI技術(shù)的逐漸滲透，如何利用AI、大數據等先進(jìn)技術(shù)提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率？有哪些創(chuàng )新的技術(shù)平臺可以重點(diǎn)關(guān)注？
4、不少質(zhì)量人反映質(zhì)量部門(mén)不直接創(chuàng )造效益所以工資低、沒(méi)有上升空間、造成崗位流動(dòng)性大，您同意嗎？您是如何看待的？質(zhì)量人應該如何做好職業(yè)規劃？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
牛萍
上?？闪⑻丶夹g(shù)有限公司 總經(jīng)理
牛萍，制藥工程碩士，執業(yè)藥師，高級工程師(教授級)。從事制藥行業(yè)質(zhì)量管理三十多年，曾在著(zhù)名外企及國內制藥企業(yè)擔任質(zhì)量總監等職。多次接受?chē)鴥?GMP 檢查、歐盟及美國 FDA 檢查，并獲得優(yōu)異成績(jì)。曾赴荷蘭和法國制藥工廠(chǎng)，協(xié)助中國藥監局完成海外 GMP 檢查。參與了藥監局組織的“藥品生產(chǎn)驗證指南”、“藥品上市后風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)指南”、“清潔驗證指南”、“藥品上市后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導原則”等編寫(xiě)工作。
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