2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到深圳華潤九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監葉非，探討如下話(huà)題：
1、藥企愈發(fā)意識到出海的重要性，國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)入規?；龊Ｐ码A段。在新藥出海過(guò)程中，您認為最大的挑戰和機遇是什么？
2、如何看待“原料+制劑”一體化在國際競爭中的優(yōu)勢？
3、制藥設備如何助力制藥企業(yè)做好產(chǎn)品的質(zhì)量控制？
4、您對有志于從事醫藥行業(yè)的青年人才有何建議或寄語(yǔ)？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
葉非
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司 質(zhì)量總監
華潤九新藥業(yè)質(zhì)量總監、質(zhì)量受權人新版藥品GMP指南叢書(shū)編委老師，國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院特約講師。資深歐盟、FDA認證質(zhì)量合規性專(zhuān)家，做過(guò)多家歐盟及FDA認證的QA、QC經(jīng)理，有20多年質(zhì)量管理經(jīng)驗，主持參與了多家無(wú)菌原料藥及無(wú)菌制劑企業(yè)的歐盟認證，并順利通過(guò)，對國外法規及cGMP實(shí)施有豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。擅長(cháng)質(zhì)量體系的建設、驗證和現場(chǎng)的GMP檢查。對于原料藥、無(wú)菌原料藥及無(wú)菌制劑的GMP要求及技術(shù)有深入的研究。精通質(zhì)量體系建設、實(shí)驗室要求、無(wú)菌工藝、產(chǎn)品驗證等。
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