上文對2023年國內藥企研發(fā)投入TOP20的總體情況進(jìn)行了介紹，本文將圍繞產(chǎn)品管線(xiàn)布局、產(chǎn)品商業(yè)化銷(xiāo)售等情況逐個(gè)具體介紹企業(yè)情況。

       1．百濟神州

       百濟神州是全球首家在納斯達克、港交所和上交所三地上市的新型生物技術(shù)公司，2023年營(yíng)收達174億元，同比增長(cháng)82%，由于在藥物早期發(fā)現、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、監管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節持續高投入，公司目前仍處于虧損狀態(tài)，但較2022年虧損大幅縮小，累計虧損達577億元，可見(jiàn)，新型企業(yè)“燒錢(qián)”速度之快，高度依賴(lài)持續資金投入。百濟神州現已逐步具備創(chuàng )新藥全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運營(yíng)能力，建立了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條體系，有望成為國內創(chuàng )新藥企走向全球的引領(lǐng)者。

       在管線(xiàn)布局方面，公司主要聚集腫瘤領(lǐng)域，形成較為豐富的管線(xiàn)梯隊，超10款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段，并且持續的進(jìn)行澤布替尼等3款已上市產(chǎn)品的新適應癥開(kāi)發(fā)，如澤布替尼新適應癥開(kāi)發(fā)等方面投入超10億元。公司高度重視臨床試驗開(kāi)發(fā)，建立了超3000人的全球臨床團隊，基本實(shí)現臨床試驗自主開(kāi)展、去CRO化。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司商業(yè)化團隊規模超3700人，主要分布在中國、北美、歐洲等地，瞄準全球市場(chǎng)。目前有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括澤布替尼、替雷利珠單抗、帕米帕利等，均為自主銷(xiāo)售。同時(shí)，通過(guò)已建立的商業(yè)化體系，獲得安進(jìn)、諾華等企業(yè)14款獲批藥物的國內商業(yè)化權益。

       2．恒瑞醫藥

       恒瑞醫藥是國內醫藥行業(yè)當之無(wú)愧的“老大哥”，由當初的國營(yíng)小廠(chǎng)，逐步發(fā)展成為涉及抗腫瘤、鎮痛麻醉、代謝性疾病感染疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化的綜合性藥企，是國內最具創(chuàng )新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。公司從以往的仿制藥為主，逐步過(guò)渡到仿創(chuàng )結合、創(chuàng )新引領(lǐng)的階段。2023年企業(yè)總營(yíng)收達228億元，其中創(chuàng )新藥為106億元，占比46%，逐步成為帶動(dòng)企業(yè)增長(cháng)的重要動(dòng)力。

       在管線(xiàn)布局方面，公司目前已上市創(chuàng )新產(chǎn)品16款，并持續進(jìn)行新適應癥或聯(lián)合用藥臨床研究，以化學(xué)藥為主，輔以少量生物藥。公司產(chǎn)品研發(fā)聚焦“新、快、特”，堅持“差異化”競爭策略，研發(fā)團隊超5000人，超100個(gè)項目進(jìn)入臨床試驗階段。此外，恒瑞也積極發(fā)展BD業(yè)務(wù)，2023年公司5次對外授權產(chǎn)品權益，累計總金額超30億美元。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司已建立近萬(wàn)人的銷(xiāo)售團隊，擁有較為完善的商業(yè)化體系，商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )覆蓋超4000家醫院，同時(shí)深度布局零售市場(chǎng)，建立了處方藥零售推廣團隊，覆蓋全國超25萬(wàn)家零售藥店。

       3．中國生物制藥

       中國生物制藥是國內領(lǐng)先的創(chuàng )新研究和研發(fā)驅動(dòng)型醫藥企業(yè)，在腫瘤、肝病、呼吸系統、鎮痛等領(lǐng)域具有較為明顯的優(yōu)勢。旗下核心企業(yè)主要為正大天晴藥業(yè)和北京泰德制藥，前者在腫瘤、肝病、呼吸系統領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品組合，后者在手術(shù)鎮痛領(lǐng)域綜合實(shí)力較強。

       在管線(xiàn)布局方面，與恒瑞醫藥類(lèi)似，中國生物制藥也有較為龐大的仿制藥業(yè)務(wù)，2023年創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)營(yíng)收占比近40%，目前在研產(chǎn)品145個(gè)，包括1類(lèi)新藥產(chǎn)品67個(gè)， 其中上市申請6個(gè)、臨床Ⅲ期7個(gè)、臨床Ⅱ期22個(gè)、臨床Ⅰ期26個(gè)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，該公司也擁有完善的商業(yè)化體系，團隊成員超12000名，覆蓋全國約80%的三級醫院，肝病領(lǐng)域市場(chǎng)占有率約25%，術(shù)后鎮痛領(lǐng)域市場(chǎng)占有率約67%，共有60余款產(chǎn)品年銷(xiāo)售額超億元，其中5款產(chǎn)品均在10億元以上。

       4．石藥集團

       石藥集團始創(chuàng )于1938年，已有80多年發(fā)展歷史，從生產(chǎn)紗布到抗生素、維生素等原料藥再到創(chuàng )新藥轉型，目前石藥的營(yíng)收主要來(lái)自制劑產(chǎn)品、原料藥、功能食品，制劑產(chǎn)品2023年營(yíng)收256億元，占比超80%，保持穩定增長(cháng)，原料藥和功能食品出現下滑，體現出石藥逐步退出原料藥，轉型創(chuàng )新藥的策略。

       在管線(xiàn)布局方面，公司目前在研創(chuàng )新藥產(chǎn)品約130個(gè)，大小分子藥物各40余項，聚焦納米制劑、mRNA、小核酸藥物、單/雙抗、ADC等技術(shù)領(lǐng)域，其mRNA疫苗于2023年成功獲批上市，ADC領(lǐng)域對外授權合作不斷取得重大突破。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，石藥集團也擁有較為完善的商業(yè)化體系，銷(xiāo)售團隊超萬(wàn)人，廣泛覆蓋醫療機構、零售機構等，成功孵育出多個(gè)重磅單品，包括恩必普?、舒安靈?、恩理維?等，其中恩必普年銷(xiāo)售超70億元。

       5．復星醫藥

       復星醫藥是成立于1994年的綜合性醫藥健康企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括制藥、醫療器械、醫學(xué)診斷和醫療健康服務(wù)等四大領(lǐng)域，2023年營(yíng)收414億元（扣除新冠相關(guān)產(chǎn)品，同比增長(cháng)12%），員工總數超4萬(wàn)人。制藥是其核心業(yè)務(wù)板塊，2023年營(yíng)收302億元，占總營(yíng)收比重達73%，目前仍以仿制藥為主，創(chuàng )新藥占比不足30%。

       在管線(xiàn)布局方面，復星不斷加大創(chuàng )新藥投入，以期實(shí)現創(chuàng )新藥帶動(dòng)整體業(yè)務(wù)上漲，現階段有超35個(gè)品種、60項適應癥開(kāi)發(fā)處于在研狀態(tài)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，老牌藥企基本上都有一個(gè)共同特點(diǎn)——具有成熟的商業(yè)化體系，復星醫藥也不例外，其商業(yè)化團隊超6000人，其中國內約5000人，覆蓋院內市場(chǎng)、零售渠道、DTP藥房等，海外團隊約1000人，主要覆蓋美國、非洲等市場(chǎng)，在美國主要是創(chuàng )新藥團隊，為斯魯利單抗注射液在美國的商業(yè)化做準備，在非洲等新興市場(chǎng)主要是建立區域性分銷(xiāo)中心。

       6．上海醫藥

       上海醫藥是一家歷史悠久的老牌國有藥企，旗下?lián)碛斜姸嘧庸?、孫公司，業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥材、醫療器械、健康產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域。2023年總營(yíng)收達2602億元，其中醫藥商業(yè)2340億元，醫藥工業(yè)262億元，占比僅10%左右，醫藥商業(yè)貢獻了絕大多數的營(yíng)收。

       在管線(xiàn)布局方面，公司目前僅有安柯瑞^®、凱力康^®、培菲康^®等3款新藥產(chǎn)品（均為2020年獲批），共有55個(gè)在研新藥產(chǎn)品，其中3個(gè)產(chǎn)品提交pre-NDA或上市申請，4個(gè)產(chǎn)品處于關(guān)鍵性臨床研究或臨床Ⅲ期階段，41個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床或IIT研究階段，整體研發(fā)進(jìn)度有待進(jìn)一步加快。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，上海醫藥是國內頭部醫藥分銷(xiāo)平臺，業(yè)務(wù)規模常年穩居第三，僅次于國藥控股、上海醫藥，銷(xiāo)售團隊規模近2萬(wàn)人，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國各類(lèi)醫療機構超過(guò)3.2萬(wàn)家、零售藥房總數超過(guò)2000家。

       7．信達生物

       信達生物聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域新藥開(kāi)發(fā)，是國內新型Biotech的典型代表之一，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，成立了藥品銷(xiāo)售公司——眾煦醫藥、CDMO公司——夏爾巴生物，逐步成為“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化的大型公司，員工總數超6000人。

       在管線(xiàn)布局方面，從最初的抗體藥物到現在的化學(xué)小分子藥物、細胞治療藥物、ADC藥物等多領(lǐng)域全面布局，建立起一條包括36個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準上市、3個(gè)品種在NMPA審評中、5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，信達商業(yè)化體系在不斷建立完善，目前銷(xiāo)售團隊超3000人，相較于恒瑞醫藥、復星醫藥等企業(yè)擁有豐富的上市產(chǎn)品組合，信達生物的上市產(chǎn)品還比較少，整體銷(xiāo)售費用率還比較高。信達生物財報顯示將建設CVM（心血管和代謝）商業(yè)化平臺作為戰略實(shí)施的重要一環(huán)，目前正在進(jìn)行團隊搭建，相關(guān)產(chǎn)品陸續上市。

       8．和黃醫藥

       和黃醫藥也是一家新型Biotech企業(yè)，其成立時(shí)間比信達生物、百濟神州等早了十年左右，建立了具有藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)能力的全面整合的研發(fā)創(chuàng )新平臺，聚焦腫瘤、免疫性疾病靶向治療、免疫療法等領(lǐng)域，員工總數近2000人。2023年總營(yíng)收約60億元，同比增長(cháng)96%，實(shí)現扭虧為盈，是目前國內為數不多的處于盈利狀態(tài)的Biotech企業(yè)。

       在管線(xiàn)布局方面，公司有呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼等3款藥物獲批上市，13款在研抗腫瘤藥物正在進(jìn)行約40項全球臨床試驗。呋喹替尼于2023年獲得美國批準上市，其他管線(xiàn)產(chǎn)品穩步推進(jìn)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司目前聚焦腫瘤領(lǐng)域，商業(yè)化團隊規模不大，約900人左右，該公司的成長(cháng)路徑對于國內新興Biotech企業(yè)具有借鑒意義，其三款上市產(chǎn)品中有兩款是與行業(yè)頭部企業(yè)合作，呋喹替尼由和黃與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)，最初該產(chǎn)品的商業(yè)化由禮來(lái)負責，后來(lái)和黃逐步自建銷(xiāo)售團隊，開(kāi)始主導該產(chǎn)品國內商業(yè)化，2023年和黃就該產(chǎn)品和武田達成合作，由武田負責在美國市場(chǎng)的商業(yè)化，銷(xiāo)量快速增長(cháng)；賽沃替尼則是和黃與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)，阿斯利康負責該產(chǎn)品的海外開(kāi)發(fā)和全球范圍內的商業(yè)化。和黃的發(fā)展是新型藥企借助外力快速成長(cháng)的典型代表之一。

       9．翰森制藥

       翰森制藥來(lái)源于1995年成立的江蘇豪森藥業(yè)，重點(diǎn)聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統、代謝及自身免等疾病領(lǐng)域，公司早期以仿制藥起步，后逐步加強創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)，2023年創(chuàng )新藥及合作產(chǎn)品收入約68億元，占到總營(yíng)收的67%，創(chuàng )新藥成為業(yè)績(jì)持續增長(cháng)的動(dòng)力。

       在管線(xiàn)布局方面，公司已有培莫沙肽注射液等7款上市新藥，目前正在進(jìn)行30個(gè)在研品種的50項臨床適應癥開(kāi)發(fā)，除了“自主研發(fā)”，公司積極拓展“BD合作”，近年來(lái)已達成近20項License-in項目。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司基本消化仿制藥集采帶來(lái)的影響，創(chuàng )新藥銷(xiāo)售不斷發(fā)力，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )及分銷(xiāo)團隊分布在國內30個(gè)省、市、自治區。

       10．先聲藥業(yè)

       先聲藥業(yè)成立于1995年，最初主要從事藥品商業(yè)化，直到2001年開(kāi)始進(jìn)行系列對外收購，逐步獲得藥品生產(chǎn)能力及創(chuàng )新研發(fā)能力。2023年創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)收入47億元，同比增長(cháng)15%，占總營(yíng)收比重約72%。

       在管線(xiàn)布局方面，擁有多元化的創(chuàng )新產(chǎn)品組合，建立起一條超60款產(chǎn)品的新藥管線(xiàn)，其中15款創(chuàng )新藥正在開(kāi)展注冊性臨床研究、12款產(chǎn)品處于臨床Ⅰ/Ⅱ期、約40款產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床前研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，先聲藥業(yè)以藥品商業(yè)化起步，具備較強的產(chǎn)品銷(xiāo)售能力，銷(xiāo)售團隊超4000人，目前上市的新藥品種有6款，其中拳頭產(chǎn)品——依達拉奉右莰醇注射用濃溶液入院達到3800 家，市占率達20%，2023 年銷(xiāo)量同比增長(cháng)25%。