報名開(kāi)始！BioCMC2025 第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng )新大會(huì )
大會(huì )背景
大會(huì )聚焦生物藥工業(yè)化進(jìn)程核心挑戰，圍繞AI 技術(shù)應用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細胞與外泌體前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設6大核心論壇，直擊早期發(fā)現核心與趨勢、上下游工藝開(kāi)發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)與分析、質(zhì)量合規等痛點(diǎn)、成本優(yōu)化卡點(diǎn)，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當下難點(diǎn)熱點(diǎn)，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動(dòng)力。
大會(huì )信息
會(huì )議名稱(chēng)丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng )新大會(huì )
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進(jìn)會(huì )
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問(wèn)問(wèn)
專(zhuān)家顧問(wèn)委員會(huì )丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖
舉辦時(shí)間丨2025年9月4-5日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
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BioCMC 2025 大 會(huì ) 框 架
BioCMC 2025 參 會(huì ) 群 體
BioCMC 2025 大 會(huì ) 亮 點(diǎn)
BioCMC 2025 精 選 主 題
全體大會(huì )
◎ 生物藥CMC開(kāi)發(fā)難點(diǎn)及策略
◎ 不同蛋白藥物IND申報中對CMC開(kāi)發(fā)合規性的考量
◎ 抗體藥物申報要求、難點(diǎn)問(wèn)題與應對策略
◎ 生物藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的構建與管理
◎ 生物藥出海的挑戰與應對策略
分論壇1 藥物早期發(fā)現與AI
◎ AI驅動(dòng)的抗體和蛋白質(zhì)工程：最新技術(shù)進(jìn)展與案例分析
◎ AI 驅動(dòng)蛋白質(zhì)動(dòng)態(tài)設計：構象解析與藥物設計技術(shù)突破
◎ 從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預測新藍海
◎ 人工智能驅動(dòng)腫瘤個(gè)體化精準治療
◎ AI研發(fā)平臺及落地實(shí)踐
◎ 以計算醫學(xué)建立生物醫藥產(chǎn)業(yè)的第一性原理：AI+疾病
◎ 基于深度學(xué)習的抗原 - 抗體相互作用預測
◎ AF3與結構生物學(xué)
◎ 早期發(fā)現階段對ADC耐藥的思考與應對策略
◎ AI賦能抗體早研和工藝開(kāi)發(fā)
分論壇2 上游峰會(huì )
◎ 抗體藥物載體設計的底層邏輯及優(yōu)化策略
◎ 細胞庫全面鑒定及中美IND申報對細胞庫的要求及異同探討
◎ CHO細胞的改造馴化策略與國產(chǎn)化替代成功案例解析
◎ 高效穩定細胞株構建：從插入技術(shù)到國產(chǎn)化CHO替代實(shí)踐
◎ 加速抗體藥物細胞株穩定性評估的創(chuàng )新方案
◎ 抗體藥物細胞株變更的CMC管理：從風(fēng)險評估到申報資料準備
◎ 智能化細胞培養技術(shù)在抗體規?；a(chǎn)中的創(chuàng )新實(shí)踐
◎ 雙特異性抗體上游工藝開(kāi)發(fā)難點(diǎn)探討
◎ 連續流工藝在抗體中的運用及案例分享
◎ 抗體藥物上游工藝表征與工藝驗證的關(guān)鍵點(diǎn)與常見(jiàn)誤區
分論壇3 下游峰會(huì )
◎ 新型抗體下游純化技術(shù)突破
◎ 國產(chǎn)層析介質(zhì)在抗體純化中的性能驗證與案例分享
◎ 抗體藥物雜質(zhì)分析與去除策略
◎ AI輔助蛋白質(zhì)表達和純化工藝優(yōu)化
◎ AI賦能抗體CMC可開(kāi)發(fā)性與工藝穩健性的提高
◎ 抗體藥物BLA申報中的CMC挑戰與解決方案
◎ 海外申報過(guò)程監管對國產(chǎn)填料的關(guān)注點(diǎn)及案例分享
◎ 膜包國產(chǎn)化替代后的評估及監管要求
◎ 抗體藥物生產(chǎn)線(xiàn)的設計與難點(diǎn)
◎ 生物藥生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)時(shí)監控與質(zhì)量控制的智能化
分論壇4 制劑與分析
◎ 抗體藥物新的制劑策略
◎ 共制劑抗體研究進(jìn)展及質(zhì)控難點(diǎn)
◎ 醫用彈性體密封件的相容性研究
◎ 光散射技術(shù)在生物藥領(lǐng)域應用
◎ 生物制劑包裝無(wú)菌保障評價(jià)方法的建立
◎ 高濃度制劑開(kāi)發(fā)的挑戰及解決方案
◎ ADC皮下高濃度注射液的難點(diǎn)
◎ 藥械組合產(chǎn)品FDA申報策略及案例分享
◎ 凍干工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
◎ 凍干產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的研究分析
分論壇5 ADC藥物CMC開(kāi)發(fā)
◎ ADC藥物payload的制備工藝
◎ 雙Payload ADC工藝開(kāi)發(fā)
◎ 雙抗ADC質(zhì)量研究與控制
◎ ADC藥物質(zhì)量標準制定的難點(diǎn)與策略
◎ 不同階段ADC藥物工藝難點(diǎn)及調整策略
◎ ADC藥物工藝放大難點(diǎn)及策略
◎ ADC藥物商業(yè)化生產(chǎn)中的CMC挑戰與解決方案
◎ ADC上市申報的CMC審評難點(diǎn)解析
◎ ADC上市后變更策略及案例分享
◎ ADC藥物生產(chǎn)工藝全流程解析
分論壇6 干細胞和外泌體
◎ 干細胞治療IND申報中CMC的管理
◎ 干細胞細胞株的篩選及細胞庫建立研究
◎ 干細胞產(chǎn)品自動(dòng)化設備國產(chǎn)破局者：優(yōu)勢與案例分享
◎ 干細胞療法注冊和臨床出?？紤]點(diǎn)
◎ 外泌體質(zhì)量控制與標準探討
◎ 外泌體純化工藝開(kāi)發(fā)
◎ iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開(kāi)發(fā)挑戰
◎ 誘導多能干細胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設計與開(kāi)發(fā)
◎ 誘導多能干細胞（iPSC）衍生細胞產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)與量產(chǎn)化
◎ IPSC衍生細胞的質(zhì)量管理與中美申報差異
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2025年09月03日 - 2025年09月05日
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