我公司系最早獲得馬來(lái)酸曲美布汀藥品申請批件的醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)家,專(zhuān)注生產(chǎn)該原料二十七年有余。同時(shí),我司也是2000年實(shí)施GMP管理后最早獲得GMP證書(shū)的廠(chǎng)家之一。在此基礎上,我司積極引進(jìn)其他國家對醫藥品外國生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,先后歷經(jīng)日本、韓國、墨西哥等官方實(shí)施的現場(chǎng)檢查后成功獲得日本AFM & JDMF注冊證書(shū)、韓國KDMF注冊證書(shū)和墨西哥GMP證書(shū)。憑借自起始物料開(kāi)始到最終產(chǎn)品的完全專(zhuān)線(xiàn)生產(chǎn),結合公司賦予該產(chǎn)品“核心產(chǎn)品”的策略,克服原輔料供應等困難,始終保障了連續、正常地生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩定。目前產(chǎn)品達到的標準有:CP2020,JPXVIII,EP10.0,BP2020等,同時(shí)盡力滿(mǎn)足客戶(hù)提出的特殊要求或內控指標。另,馬來(lái)酸曲美布汀片、復方氨基酸注射液(18AA),復方氨基酸注射液(17AA-I), 氧氟沙星氯化鈉注射液越來(lái)越受到國外客戶(hù)的青睞。