2001年 集團公司成都圣諾生物科技股份有限公司正式成立。其核心人員是中國最早一批從事多肽醫藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與化工生產(chǎn)的研發(fā)人員。2004年 集團下屬的成都圣諾生物制藥有限公司成立,發(fā)展重點(diǎn)為多肽原料藥的生產(chǎn),為四川省高新技術(shù)認證企業(yè),注冊資本5000萬(wàn)。擁有50多個(gè)國內外已上市多肽規?;a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),是國內成熟的專(zhuān)業(yè)化多肽、氨基酸類(lèi)藥物規?;a(chǎn)的企業(yè),單批產(chǎn)量達kg級,通過(guò)了美國FDA認證,韓國及墨西哥等國官方認證。產(chǎn)品在歐美和亞洲多國完成了產(chǎn)品注冊,獲得了客戶(hù)的一致好評。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國內外具有較大市場(chǎng)容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品,同時(shí)公司依托在多肽藥物研發(fā)和規?;a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,為國內外醫藥企業(yè)提供多肽創(chuàng )新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉讓服務(wù)。此外,公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷(xiāo)售業(yè)
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線(xiàn)和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,能夠為多肽創(chuàng )新藥和仿制藥提供從工藝路線(xiàn)設計,到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷(xiāo)售的完整藥物開(kāi)發(fā)。
2004年 公司成立
2007年 首次通過(guò)中國GMP檢查,獲一個(gè)多肽產(chǎn)品GMP證書(shū)(胸腺五肽)
2012年 首次通過(guò)美國FDA檢查,且遞交第一個(gè)多肽產(chǎn)品DMF文件(比伐盧定)
2015年 第二次通過(guò)美國FDA檢查,總遞交了五個(gè)多肽品種的DMF文件 (比伐盧定,依替巴肽,奧曲肽,艾替班特及利拉魯肽)
2017年 第二次通過(guò)韓國MFDS檢查
2018年 第二次通過(guò)墨西哥官方檢查
2023年 第四次通過(guò)美國FDA檢查,總遞交了十個(gè)品種多肽品種DMF文件