明捷醫藥（藥明康德控股子公司） 作為一家國際化的藥物質(zhì)量研究服務(wù)提供商，致力于構建符合全球藥政法規（包括FDA、EMA、NMPA等）的一體化藥物質(zhì)量研究技術(shù)平臺。公司持續引領(lǐng)行業(yè)標準，助力客戶(hù)加速藥物研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

公司總部位于南京，在南京江北新區和上海浦東新區設有總面積超8,200平方米的CNAS認證實(shí)驗室。2023年，兩地實(shí)驗室均成功通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查，并多次順利通過(guò)中國CFDI核查，彰顯了國際化的質(zhì)量管理體系和卓越的合規運營(yíng)能力。

憑借全面的技術(shù)平臺和豐富的項目經(jīng)驗，明捷醫藥已為全球2,500+家制藥及生物技術(shù)企業(yè)提供涵蓋藥學(xué)研究、藥物分析及測試服務(wù)的高效解決方案，累計交付項目10,000+。我們的服務(wù)能力覆蓋：

·         小分子藥物（創(chuàng )新藥、仿制藥、原料藥）

·         生物藥及復雜制劑（多肽、生化藥、抗體偶聯(lián)藥物）

·         藥用輔料與包裝材料

·         細胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品

·         醫療器械及藥械組合產(chǎn)品

從早期研發(fā)，注冊申報到產(chǎn)品上市和上市后變更，我們?yōu)榭蛻?hù)提供全生命周期的質(zhì)量研究支持，明捷醫藥始終秉持"以客戶(hù)需求為中心"的服務(wù)理念，通過(guò)模塊化技術(shù)平臺和定制化解決方案，助力客戶(hù)突破技術(shù)壁壘，縮短研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現產(chǎn)品全球市場(chǎng)戰略布局。