武漢華科大生命科技股份有限公司成立于2005年7月，聚焦多糖、蛋白類(lèi)化學(xué)原料藥領(lǐng)域，是一家具有技術(shù)特色及優(yōu)勢的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、武漢市創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)、武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區瞪羚企業(yè)。
公司主營(yíng)產(chǎn)品—中分子量羥乙基淀粉原料藥，其制劑為治療和預防低血容量和休克的代血漿藥物。公司“羥乙基淀粉合成新工藝”獲湖北省科技進(jìn)步一等獎，擁有多項發(fā)明專(zhuān)利。產(chǎn)品在境外多個(gè)國家注冊，并獲得歐盟CEP證書(shū)，已出口二十多個(gè)國家。公司利用多糖、蛋白類(lèi)產(chǎn)品的共性技術(shù)平臺，先后開(kāi)發(fā)了新型腹膜透析原料藥——艾考糊精，高端補鐵類(lèi)原料藥——蛋白琥珀酸鐵、羧基麥芽糖鐵等，服務(wù)于國內外近百家企業(yè)。
公司本著(zhù)專(zhuān)注做產(chǎn)品的精神，實(shí)現了中分子量代血漿產(chǎn)品系列化，同時(shí)以華中科技大學(xué)及國家納米藥物工程技術(shù)研究中心為技術(shù)依托，始終堅持高分子藥物的發(fā)展方向，致力于成為多糖、蛋白質(zhì)類(lèi)大分子藥物的專(zhuān)業(yè)制藥企業(yè)。
2024 艾考糊精通過(guò)GMP符合性檢查；
成立子公司“湖北華科大生命科技有限公司”。
2023 蛋白琥珀酸鐵CDE備案號轉”A”；
艾考糊精CDE備案，同時(shí)和歐盟客戶(hù)在二十余歐盟國家遞交DMF文件。
2022 蛋白琥珀酸鐵通過(guò)GMP符合性檢查和現場(chǎng)核查；
受EDQM邀請參與羥乙基淀粉EP專(zhuān)論的修訂。
2021 更新羥乙基淀粉130/0.4CEP證書(shū)，證書(shū)號R1-CEP 2014-317-Rev 00。
2019 烏茲別克市場(chǎng)注冊，產(chǎn)品已出口二十多個(gè)國家和地區。
2018 獲得羥乙基淀粉130/0.4 GMP證書(shū)；
開(kāi)發(fā)一種新型窄分布羥乙基淀粉。
2017 獲得兩項蛋白鐵發(fā)明專(zhuān)利
2016.8 獲得羥乙基淀粉130/0.4歐盟CEP證書(shū)
2014.7 獲得羥乙基淀粉200/0.5和130/0.4墨西哥GMP證書(shū)
2013 墨西哥GMP官方審計；
參加俄羅斯血液學(xué)研究中心舉辦的血液替代質(zhì)量控制和問(wèn)題解決相關(guān)研討會(huì )。
2012 榮獲東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區“瞪羚企業(yè)”稱(chēng)號；
成立全資子公司--武漢欣雪藥業(yè)有限公司。
2011 提升羥乙基淀粉質(zhì)量標準未EP標準；
榮獲第十三屆中國風(fēng)險投資與私募股權論壇評選的“2011年最大投資潛力創(chuàng )新企業(yè)”稱(chēng)號。
2010 開(kāi)發(fā)東南亞市場(chǎng)；
和北京301醫院展開(kāi)高分子量羥乙基淀粉的合作。
2009 完成羥乙基淀粉在印度、俄羅斯、烏克蘭和孟加拉的注冊和備案；
羥乙基淀粉合成工藝獲湖北省科技進(jìn)步一等獎。
2008 國際國內市場(chǎng)齊發(fā)
2007 獲得羥乙基淀粉200/0.5 GMP證書(shū)
2005 公司成立
