上海華瑞氣霧劑有限公司作為中國吸入及復雜藥物遞送系統、遞送技術(shù)的領(lǐng)先者,26年來(lái)始終堅持“執著(zhù)造就完美”的企業(yè)精神,精益于質(zhì)量體系的不斷完善。已通過(guò)ISO9001、ISO13485、ISO15378,獲得了CFDA及FDA的DMF文檔號。服務(wù)于全球創(chuàng )新及仿制藥物的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),為改善哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺?。–OPD)、鼻炎、中樞神經(jīng)及腦部疾病患者的健康貢獻自己的力量。 我們的產(chǎn)品包括:pMDI給藥系統(閥門(mén)、驅動(dòng)器);DPI裝置;單/雙劑量鼻噴裝置;外用類(lèi)給藥系統;pMDI灌裝系統;NSD灌液裝配系統。
1、2004年,“藥用氣霧劑閥門(mén)”通過(guò)國家食品藥品監督管理局注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類(lèi)),注冊證號:國藥包字20040369;
2、2010年“替代CFC的HFA給藥系統”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新資金和國家中小企業(yè)創(chuàng )新基金的支持;
3、2010年“替代CFC的HFA給藥系統”項目被認定為上海市高新技術(shù)成果轉化項目;
4、2011年“替代CFC的HFA給藥系統”項目在中國醫藥包裝協(xié)會(huì )舉辦的“2011醫藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目發(fā)布及評價(jià)活動(dòng)”中被評為一等獎;
5、2012年藥用氣霧劑閥門(mén)獲得中國國際貿易促進(jìn)委員會(huì )證明書(shū);
6、2012年通過(guò)上海市高新技術(shù)企業(yè)認定,證書(shū)編號:GR201231000150;
7、2012年適用于CFC的藥用氣霧劑閥門(mén)通過(guò)國家食品藥品監督管理總局再注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類(lèi)),注冊證號:國藥包字20120191;
8、2013年適用于HFA的藥用氣霧劑閥門(mén)通過(guò)國家食品藥品監督管理總局注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類(lèi)),注冊證號:國藥包字20130715;
9、2013年“替代CFC的HFA給藥系統”項目通過(guò)國家中小企業(yè)創(chuàng )新基金驗收。
10、2014年“適用于HFA的混懸型MDI二步法灌裝系統”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金的支持;
11、2015年通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認證;
12、2015年中國醫藥包裝協(xié)會(huì )理事單位;
13、2015被認定為年上海市“專(zhuān)、精、特、新”企業(yè);
14、2015通過(guò)上海市高新技術(shù)企業(yè)復審;
15、2016年中國醫藥包裝協(xié)會(huì )理事單位。
16、2016年“HFA吸入氣霧劑整體給藥系統國產(chǎn)化研制與應用”項目,承擔上海張江國家創(chuàng )新示范區科 技成果轉化專(zhuān)項。
17、2016年“氣霧劑配件及生產(chǎn)線(xiàn)建設擴產(chǎn)項目”項目,承擔了浦東科經(jīng)委中小企業(yè)發(fā)展專(zhuān)項
18、2017年通過(guò)ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系認證(EU);
19、2017年通過(guò)ISO15378藥品包裝材料質(zhì)量管理體系認證(EU);
20、2017年通過(guò)上海市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)復審;
21、2017年獲得浦東新區科技進(jìn)步獎三等獎。