湖北億諾瑞生物制藥有限公司是一家專(zhuān)注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類(lèi)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口的高新技術(shù)生物制藥企業(yè),成立于2010年11月,位于湖北省省級戰略重點(diǎn)打造的黃梅小池濱江新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園。
2016年1月28日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業(yè)股份有限公司實(shí)現并購重組,由紅日藥業(yè)增資控股51%,注冊資本增加至13663萬(wàn)元。億諾瑞以打造國際化肝素產(chǎn)業(yè)平臺為目標,整合上下游優(yōu)質(zhì)資源,形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。
公司主要生產(chǎn)品種有:肝素鈉(粗品)、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那屈肝素鈣、達肝素鈉、類(lèi)肝素、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP標準的原料藥生產(chǎn)線(xiàn)以及的檢測設施,嚴格按照新版GMP要求建立了健全的質(zhì)量保證體系。所有原料藥品種起始物料直接來(lái)源于新鮮健康的豬小腸粘膜,在粗品工段即按照GMP規范進(jìn)行管理, 保證了質(zhì)量源頭控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM標準設計、建造的質(zhì)量檢測中心,擁有PCR基因擴增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細管電泳儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等先進(jìn)檢測設備,擁有專(zhuān)門(mén)用于PCR檢測、微生物檢測的潔凈區,并建立了完善的質(zhì)量控制文件體系,能夠按照CP、EP以及USP等不同標準對公用系統、原輔料、中間體、成品等進(jìn)行監測和檢驗,全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。
億諾瑞公司是國內肝素提取技術(shù)的引領(lǐng)企業(yè),在分級低分子肝素分子量分布控制、雜質(zhì)控制、活性檢測及結構表征等方面具有核心技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品質(zhì)量達到現行EP、USP等國際藥典標準,主要技術(shù)指標接近于原研產(chǎn)品水平,優(yōu)于國內主要競爭對手。其中:核心產(chǎn)品依諾肝素鈉的單批產(chǎn)量已達到30公斤,那曲肝素鈣、達替肝素鈉等均已具備成熟的批量生產(chǎn)條件,是全球極少數能夠同時(shí)實(shí)現分級低分子肝素原料藥系列品種生產(chǎn)的企業(yè)。
億諾瑞公司與武漢大學(xué)、蘇州大學(xué)、中國海洋大學(xué)、中檢院等國內眾多科研院校進(jìn)行了廣泛和深入的合作,擁有并受理了多項發(fā)明專(zhuān)利。公司的發(fā)展得到了各級政府的關(guān)注和支持,省委、省政府主要領(lǐng)導均曾蒞臨公司視察指導。2012年,湖北省政府在加快黃梅小池開(kāi)放開(kāi)發(fā)的文件中專(zhuān)門(mén)提出“支持建設國內有影響力的肝素類(lèi)生物醫藥基地”。
站在紅日集團的平臺上,一個(gè)全新的湖北億諾瑞生物制藥有限公司,將立足中國,面向世界,打造質(zhì)、最地道、最現代化的肝素類(lèi)制藥企業(yè)。在湖北小池建設以肝素產(chǎn)業(yè)為特色,從上游資源、中間體、原料藥到預灌裝制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫藥基地。