河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司,創(chuàng )建于2000年9月28日,是國內生產(chǎn)肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類(lèi)系列產(chǎn)品的知名企業(yè)。 2011年8月19日公司在深圳創(chuàng )業(yè)板上市。公司擁有四個(gè)生產(chǎn)基地,九家子公司,兩家境外公司,兩家合資公司。是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口貿易為一體的生化制藥企業(yè),在肝素領(lǐng)域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、具有完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委、財政部創(chuàng )新投資試點(diǎn)的全國首家生物制藥行業(yè)企業(yè),被列入國家“十三五”規劃的“重大新藥創(chuàng )新”項目,是國內肝素系列藥品的龍頭企業(yè)。 公司的原料藥車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、片劑、硬膠囊劑車(chē)間已先后通過(guò)了國家GMP認證。 主要從德國、美國和意大利進(jìn)口的現代化生產(chǎn)設備和檢測設備、自主研發(fā)、具有獨立知識產(chǎn)權的工藝技術(shù)是生產(chǎn)滿(mǎn)足國內外高端市場(chǎng)需求的保證。公司先進(jìn)的檢測儀器,高素質(zhì)檢測人員,從組織設置、員工培訓、供應商審計、原輔料檢驗到全生產(chǎn)過(guò)程監控,建立了與國際接軌的質(zhì)量控制體系,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、穩定性。公司原料車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間先后通過(guò)了國家GMP認證;公司原料藥(肝素鈉、依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉)車(chē)間已通過(guò)歐盟CEP認證、法國GMP認證、日本PMDA認證,德國GMP認證,美國FDA認證等。