合肥天瑞藥物化學(xué)有限公司成立于2014年,坐落于合肥市花崗省級工業(yè)園區,是一家致力于小分子合成技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有卓越的研發(fā)能力、完善的產(chǎn)業(yè)化基地配套和國際化的CGMP質(zhì)量管理體系。
公司致力于為國內外藥企提供專(zhuān)業(yè)的小分子特色原料藥、CGMP標準中間體、功能性藥用輔料和MRNA vaccine載體等的商業(yè)化生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)。
現已自主開(kāi)發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:羅氟斯特、利伐沙班、依折麥布、達沙替尼、瑞格列奈、 氟卡尼、魯拉西酮、博舒替尼,在以上原料藥基礎上又陸續推出了凡德他尼、奧貝膽酸、琥珀酸普卡必利、鹽酸羅匹尼羅、鹽酸考尼伐坦、來(lái)那度胺、泊馬度胺、依魯替尼、馬西替坦等新藥品種。同時(shí),公司還經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)8-溴辛酸、8-氨基辛酸、8-溴辛酸甲酯、8-溴辛酸乙酯、溴代十二烷、月桂氮卓酮等長(cháng)鏈系列產(chǎn)品。產(chǎn)品主要出口歐、美、印度、日、韓等國家和地區,可以滿(mǎn)足相應法規市場(chǎng)的質(zhì)量管理、DMF文件體系及審計要求。
天瑞藥物秉承不斷為全球醫藥產(chǎn)業(yè)作出貢獻的,將以可靠的產(chǎn)品與服務(wù),持續把新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化作為一項全局性長(cháng)久發(fā)展的事業(yè)!
2015年,公司研發(fā)生產(chǎn)的多肽類(lèi)催吸收藥輔中間體:8-溴辛酸乙酯、卡沙侖成為索馬魯肽原研廠(chǎng)家唯一一家中國達到指標控制要求的合格供應商;
2020年,公司自主開(kāi)發(fā)優(yōu)化的8-溴辛酸、6-溴己酸成為美國莫德納vaccine載體生產(chǎn)供應商,為人類(lèi)抗擊新冠病毒貢獻了自己的一份力量;
2022年,天瑞藥物研發(fā)大樓及GMP車(chē)間落成投產(chǎn);本年次,多肽類(lèi)催吸收藥物輔料SNAC(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉),成功獲取國內CDE登記號(F20220000072)和美國FDA注冊號(037135),另有一批原料藥和藥用輔料產(chǎn)品在注冊審批中。