ARANOTE試驗達到主要終點(diǎn)，與安慰劑加雄激素剝奪療法（ADT）相比，達羅他胺+ ADT顯著(zhù)提高了影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）。
安全性分析表明，達羅他胺加ADT與安慰劑加ADT安全性相當，再次證實(shí)了ARAMIS和ARASENS試驗中觀(guān)察到的達羅他胺的耐受性。
基于兩項在轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的關(guān)鍵性Ⅲ期研究，達羅他胺加ADT聯(lián)合或不聯(lián)合多西他賽目前均有陽(yáng)性數據。
拜耳計劃在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)布關(guān)鍵數據，并準備在全球范圍內向衛生監管部門(mén)提交擴大達羅他胺適應癥的申請。
7月18日， 拜耳中國企業(yè)官微發(fā)布消息稱(chēng)，達羅他胺加ADT治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者Ⅲ期A(yíng)RANOTE試驗，已達到其rPFS的主要終點(diǎn)。與安慰劑加ADT相比，達羅他胺加ADT顯著(zhù)延長(cháng)rPFS。兩組的安全性數據具有可比性，并再次證實(shí)了達羅他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。
達羅他胺已被批準用于治療有高危轉移風(fēng)險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（聯(lián)合ADT和多西他賽），商品名為諾倍戈?。
ARANOTE試驗的詳細結果計劃在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)大會(huì )上公布。拜耳計劃將該研究的數據在全球范圍內提交給衛生監管部門(mén)，以支持擴大達羅他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是強大臨床開(kāi)發(fā)計劃的一部分，該計劃旨在研究達羅他胺在前列腺癌各個(gè)疾病階段的應用，其中包括評估達羅他胺加ADT與單獨ADT治療激素敏感性高風(fēng)險生物化學(xué)復發(fā)（BCR）前列腺癌癥的Ⅲ期A(yíng)RASTEP試驗，這些患者經(jīng)常規影響學(xué)無(wú)疾病轉移證據，以及基線(xiàn)水平時(shí)PSMA PET/CT陽(yáng)性。此外，在澳大利亞和新西蘭泌尿生殖系統和前列腺癌癥試驗小組（ANZUP）領(lǐng)導的DASL-HiCaP（ANZUP801）Ⅲ期合作試驗中，也在研究達羅他胺，評估其在復發(fā)風(fēng)險非常高的局限性前列腺癌癥中作為輔助治療的療效。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
