2025年8月27日，安進(jìn)（Amgen）在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記一項評價(jià)Maridebart Cafraglutide（AMG133）在射血分數保留的或輕度降低的心力衰竭合并肥胖的參與者中對死亡率和發(fā)病率影響的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究（MARITIME-HF）。
MARITIME-HF研究（CTR20253469/NCT07037459）計劃在全球51個(gè)國家的116家醫療中心（中國50家，組長(cháng)單位中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院，PI：張宇輝）招募5056例（中國120例）射血分數保留的或輕度降低的心力衰竭合并肥胖的參與者接受59月治療，35月雙盲階段隨機每4周皮下注射一次AMG 133（350mg）或安慰劑，24月開(kāi)放期全部接受AMG 133治療（每4周一次，350mg）。
研究主要終點(diǎn)為約35月（雙盲階段）CV死亡或HF事件組成的復合終點(diǎn)首次出現的時(shí)間，次要終點(diǎn)包括48周基線(xiàn)KCCQ-CSS評分≤80患者KCCQ癥狀總分（TSS）較基線(xiàn)變化，35月首次和復發(fā)性心力衰竭事件在內的心力衰竭事件總數、35月復合腎病終點(diǎn)的首次事件時(shí)間、總計（基線(xiàn)-35月）和慢性（4個(gè)月-35月）eGFR斜率變化等。
Maridebart Cafraglutide（MariTide，AMG133）是一種創(chuàng )新型長(cháng)效肽-抗體偶聯(lián)物，其為特異性GLP-1R激動(dòng)劑和GIPR拮抗劑。通過(guò)促進(jìn)胰島素分泌、抑制食欲、延緩胃排空等途徑，顯著(zhù)降低體重和改善血糖控制。另外，通過(guò)抑制GIPR信號，減少GIP對胰島素分泌的增強效應，同時(shí)增強GLP-1激動(dòng)的代謝改善能力。
通過(guò)結合抗體結構和優(yōu)化鏈接子，在體內半衰期長(cháng)達21天，能夠支持每月一次給藥。
關(guān)于安進(jìn)
安進(jìn)公司致力于通過(guò)釋放生物學(xué)潛力，造福全球患有嚴重疾病的患者。為了實(shí)現這個(gè)愿景，安進(jìn)長(cháng)期專(zhuān)注于人類(lèi)創(chuàng )新藥物的探索、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并通過(guò)借助前沿人類(lèi)遺傳學(xué)等工具，力求揭示疾病的復雜性，洞察人類(lèi)生物學(xué)的基本機制。
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