加科思藥業(yè)(1167.HK)8月30日公布2025年中期業(yè)績(jì)。業(yè)績(jì)期內實(shí)現收入人民幣4570萬(wàn)元,同比增長(cháng)100%,研發(fā)開(kāi)支人民幣9320萬(wàn)元,虧損幅度同比收窄65.1%至人民幣5900萬(wàn)元。截止2025年6月30日,現金、銀行存款及分類(lèi)為金融資產(chǎn)的保本型結構性存款余額為人民幣10.7億,可用授信余額人民幣2.7億,總計人民幣13.4億可用資金。
加科思董事長(cháng)兼首席執行官王印祥博士表示:"2025上半年,我們迎來(lái)了戈來(lái)雷塞在中國的首次上市,這是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。通過(guò)與合作伙伴的合作,我們大幅降低了研發(fā)投入壓力,使公司能夠集中資源推進(jìn)Pan-KRAS抑制劑及ADC等前沿管線(xiàn)。未來(lái),我們將繼續秉持創(chuàng )新驅動(dòng),攜手全球伙伴,加速研發(fā)突破性療法,造福更多癌癥患者。"
核心項目加速推進(jìn)
JAB-23E73(pan-KRAS抑制劑):
正在中美進(jìn)行劑量爬坡試驗;
安全性:皮膚毒性發(fā)生率低(皮疹發(fā)生率:皮膚毒性發(fā)生率10%,均為1級);迄今為止未報告≥3級肝毒性;
藥代動(dòng)力學(xué)良好,暴露曲線(xiàn)符合預測;
已觀(guān)察到多個(gè)部分緩解(PR)的病例;
將于2025年10月AACR-NCI-EORTC大會(huì )發(fā)布臨床前數據;
預計2026年上半年公布I期臨床結果。
JAB-BX600(First-in-Class EGFR-KRAS G12Di tADC):
該項目以強效 KRAS G12D 抑制劑作為有效載荷;
該候選藥物表現出皮摩爾(pM)級的細胞活性,而口服小分子通常只能達到納摩爾(nM)的水平。 與口服小分子藥物通常達到的腫瘤藥物濃度比血漿濃度高1-10倍不同,JAB-BX600 可將 KRAS G12D 抑制劑的濃度提高 1,000 倍,從而顯著(zhù)拓寬治療窗口。
KRAS G12D 抑制劑與 EGFR 抗體具有協(xié)同作用,并具有持久的抗腫瘤活性。預計2026年下半年提交IND。
戈來(lái)雷塞(glecirasib,KRAS G12C抑制劑):
2025年5月獲國家藥監局批準用于KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌(≥2L),并成功在中國上市,在2024年2億人民幣首付款的基礎上,觸發(fā)5000萬(wàn)元人民幣里程碑收款
二線(xiàn)非小細胞肺癌全部臨床數據已發(fā)表于《自然醫學(xué)》)(《Nature Medicine》,影響因子:50)
與SHP2抑制劑的聯(lián)合用藥的I/II期臨床數據被頂級學(xué)術(shù)期刊接收,即將在2025下半年發(fā)表。
Sitneprotafib(JAB-3312,SHP2抑制劑):
與glecirasib聯(lián)用的一線(xiàn)非小細胞肺癌注冊三期臨床在中國進(jìn)行中;
轉化研究成果發(fā)表于《臨床腫瘤研究》(《Clinical Cancer Research》,影響因子10.2),顯示與戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥的顯著(zhù)協(xié)同作用。
JAB-BX467(HER2-STING iADC)
STING激動(dòng)劑使"冷腫瘤"轉化為"熱腫瘤",解決70%PD-1無(wú)效的冷腫瘤臨床未滿(mǎn)足需求;
目前處于IND待啟動(dòng)階段,計劃于2026年下半年遞交IND。
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