在2025年的創(chuàng )新藥行情，如烈火烹油，整個(gè)板塊積累了4年的勢能與激情，集中在這個(gè)夏天徹底爆發(fā)。相比之下，同屬于大健康方向的醫療器械板塊，在2025年就顯得有稍許的落寞。個(gè)中原因，在于醫療器械板塊的內在邏輯迥異于創(chuàng )新藥板塊，二者出現各自獨立的發(fā)展軌跡，也在情理之中。相比于創(chuàng )新藥行業(yè)的管線(xiàn)對外BD做得飛起，已經(jīng)躍遷為整個(gè)國民經(jīng)濟體系中重要的創(chuàng )匯部門(mén)之一，醫療器械板塊還在為解決諸如醫院預算約束、渠道去庫存、DRG/DIP擠壓支付空間等問(wèn)題而奔忙。但是天下沒(méi)有永遠上漲的板塊，也沒(méi)有永遠不漲的板塊。這一輪創(chuàng )新藥行業(yè)的大行情，其底層邏輯是中國創(chuàng )新藥企業(yè)在研管線(xiàn)的創(chuàng )新，得到了來(lái)自全球頭部藥企和國際資本的認可。這種"認可"，絕非簡(jiǎn)單的恭維和客套，其表達方式是動(dòng)輒以數億美元計算的真金白銀。對于中國醫療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，在略顯平靜的行情之下，也在孕育著(zhù)由底層創(chuàng )新驅動(dòng)的長(cháng)期爆發(fā)點(diǎn)。
2025年7月3日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監管支持高端醫療器械創(chuàng )新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號）》。
公告提出10條舉措，全力支持高端醫療器械（醫用機器人、高端醫學(xué)影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等）重大創(chuàng )新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領(lǐng)域。
支持性配套政策的出臺，是與行業(yè)發(fā)展的節奏高度吻合的，中國醫療器械行業(yè)的硬核創(chuàng )新正在涌現。
就在今年8月，A股上市公司東軟集團自主研發(fā)的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數CT，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
這不僅是中國首臺光子計數CT，也是全球首臺8cm寬體光子計數CT，這是中國高端醫療裝備產(chǎn)業(yè)在一個(gè)細分領(lǐng)域的重大突破。
國產(chǎn)創(chuàng )新藥授權出海，已經(jīng)成為行業(yè)常態(tài)，而在中國醫療器械領(lǐng)域，類(lèi)似的案例也正在出現。
2025年4月，專(zhuān)注為聽(tīng)力障礙人士提供解決方案的中國公司聲佗醫療宣布，與MED-EL旗下BHM公司達成了戰略合作。
聲佗醫療將研發(fā)的兩款創(chuàng )新骨傳導聽(tīng)力產(chǎn)品的商業(yè)化許可（除中國以外市場(chǎng)），授權給BHM公司，由BHM公司及其母公司MED-EL進(jìn)行推廣和銷(xiāo)售。
MED-EL是一家全球植入式聽(tīng)力設備領(lǐng)域的巨頭公司，擁有覆蓋超過(guò)130個(gè)國家的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。
一家細分領(lǐng)域的全球頭部公司，從一家中國企業(yè)引進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)，這是此前在醫療器械領(lǐng)域內相對罕見(jiàn)的現象。
種種跡象表明，中國醫療器械行業(yè)正處于創(chuàng )新質(zhì)變的臨界點(diǎn)。
今年以來(lái)，國家局已批準創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品52個(gè)，截至目前，累計批準創(chuàng )新產(chǎn)品367個(gè)。
這些在各自領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展的創(chuàng )新醫療器械，其中蘊含著(zhù)未來(lái)的商業(yè)化爆發(fā)機會(huì )。
與此同時(shí)，國產(chǎn)醫療器械的出海進(jìn)程，雖然沒(méi)有創(chuàng )新藥出海那樣的巨大聲勢，但是其實(shí)已經(jīng)取得了相當實(shí)質(zhì)性的業(yè)績(jì)。
2025年8月，國產(chǎn)醫療器械龍頭邁瑞醫療發(fā)布半年報，其國際業(yè)務(wù)收入占公司整體收入的比重，已經(jīng)提升至約50%，且在國內市場(chǎng)暫時(shí)低迷的情況下，國際業(yè)務(wù)收入仍然保持增長(cháng)趨勢。
類(lèi)似的海外收入占比超過(guò)50%的國產(chǎn)醫療器械企業(yè)，不止邁瑞醫療一家。
以另一家科創(chuàng )板上市的醫療器械企業(yè)南微醫學(xué)為例，其2025年上半年海外營(yíng)收占比已攀至總收入的58%。
從地區情況看，南微醫學(xué)的收入分布很均勻：亞太區域營(yíng)收8.08億元，美洲區域營(yíng)收3.41億元，歐洲、中東及非洲區域營(yíng)收4.16億元（含CME）。
當大部分創(chuàng )新藥企業(yè)還在以管線(xiàn)BD作為主要的海外收入來(lái)源的時(shí)候，相當一批中國醫療器械企業(yè)，已經(jīng)扎扎實(shí)實(shí)地做出了海外銷(xiāo)售收入。
對于這種基本面上的勢能聚積，資本市場(chǎng)對此也開(kāi)始有初步的反饋。
從2025年2季度以來(lái)，醫療器械板塊的行情也出現了復蘇跡象。
以醫療器械ETF（562600）為例，根據"紅色火箭"的信息顯示，最近4個(gè)月的最高漲幅已經(jīng)觸及20%，細節信息可以在這個(gè)小程序中看到（這個(gè)"紅色火箭"小程序是查行情和看信息的一個(gè)便捷工具，對于熱點(diǎn)信息的覆蓋度很全）。
醫療器械ETF（562600）追蹤中證全指醫療器械指數，選取100支覆蓋醫療器械、醫療服務(wù)、醫療信息化等領(lǐng)域的代表性上市公司證券作為樣本。
從行業(yè)結構看，該指數醫療器械行業(yè)占比高達89.34%，集中度突出，可以有效地捕捉醫療器械行業(yè)的走勢。
風(fēng)險提示：本文僅作為業(yè)余研究學(xué)習與觀(guān)點(diǎn)探討之用，不構成任何投資建議。
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