2025年8月26日，康方生物發(fā)布了中期業(yè)績(jì)報告，上半年公司業(yè)績(jì)表現卓越，其中商業(yè)化收入同比大增49.20%，達到14.01億元；核心產(chǎn)品臨床數據亮眼，研發(fā)管線(xiàn)穩步推進(jìn)，展現出強大的創(chuàng )新實(shí)力和市場(chǎng)競爭力，為未來(lái)的發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。
圖1. 康方生物2025 H1財報，來(lái)源：康方生物官方公告
H1銷(xiāo)售業(yè)績(jì)創(chuàng )新高 研發(fā)投入持續加碼
2025年上半年，康方生物實(shí)現總收入約14.12億元人民幣，同比增長(cháng)37.75%。其中，商業(yè)銷(xiāo)售收入約為14.01億元人民幣，較去年同期的9.39億元人民幣同比增長(cháng)49.20%，這一顯著(zhù)增長(cháng)主要得益于公司核心產(chǎn)品依沃西（PD-1/VEGF雙抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）自2025年1月起被納入國家醫保藥品目錄后銷(xiāo)量的大幅增長(cháng)，以及新獲批上市產(chǎn)品對銷(xiāo)售的貢獻。
其商業(yè)授權收入為990萬(wàn)元人民幣，較去年同期的8532萬(wàn)元人民幣有所下降，主要是由于2024年上半年公司與Summit就依沃西達成合作和許可補充協(xié)議，當期收到首付款并確認許可費收入，而報告期內此類(lèi)收入有所減少。
從成本與利潤來(lái)看，上半年公司銷(xiāo)售成本約為2.91億元人民幣，同比增長(cháng)256.57%，主要由于產(chǎn)品銷(xiāo)量提升以及新獲批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售帶來(lái)的成本增加。毛利約為11.21億元人民幣，同比增長(cháng)18.82%，商業(yè)銷(xiāo)售毛利約為11.11億元人民幣，同比增長(cháng)29.48%。其他收入及收益凈額為1568萬(wàn)元人民幣，較去年同期的2118萬(wàn)元人民幣同比下降25.95%，主要由于匯兌收益及政府補助的變動(dòng)。
在研發(fā)方面，康方生物持續保持高強度投入，上半年研發(fā)費用約為7.31億元人民幣，占商業(yè)銷(xiāo)售收入的52.17%，較去年同期的5.94億元人民幣同比增長(cháng)23%。公司通過(guò)不斷加大研發(fā)投入，推動(dòng)多款全球首 創(chuàng )藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，為未來(lái)的持續發(fā)展提供有力支持。
核心產(chǎn)品介紹
依沃西（PD-1/VEGF雙抗）：全球創(chuàng )新藥物，臨床價(jià)值顯著(zhù)
依沃西是康方生物自主研發(fā)的全球首 創(chuàng )PD-1/VEGF雙特異性抗體，能夠同時(shí)靶向PD-1和VEGF兩個(gè)靶點(diǎn)，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，突破了傳統單靶點(diǎn)藥物的療效和安全性局限。2025年上半年，依沃西在多項臨床研究中取得重大突破。2025年，依沃西首個(gè)國際多中心海外III期臨床研究HARMONi達到PFS陽(yáng)性結果，并展現出良好的OS獲益趨勢，且海外數據與中國數據高度一致，驗證了其在跨人種/跨區域研究中的療效和安全性。此外，依沃西單藥一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的sNDA獲得NMPA批準上市，成為其第二個(gè)獲批上市的適應癥。依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀NSCLC的頭對頭III期臨床研究再次取得顯著(zhù)陽(yáng)性結果，進(jìn)一步證明了依沃西在腫瘤免疫領(lǐng)域的強大迭代能力。
依沃西的臨床布局不斷拓展，目前已開(kāi)展8項注冊性/III期臨床研究，覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等多個(gè)瘤種，并針對冷腫瘤等領(lǐng)域的一線(xiàn)治療開(kāi)展多項III期臨床研究，同時(shí)還有近20項II期臨床研究為其提供數據支持。隨著(zhù)依沃西在越來(lái)越多腫瘤適應癥中的應用，其全球市場(chǎng)潛力逐漸凸顯。
卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）：填補治療空白，全人群獲益
卡度尼利是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物，能夠同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，突破了CTLA-4單靶點(diǎn)藥物因毒性限制療效發(fā)揮的局限。2025年上半年，卡度尼利在多個(gè)適應癥的臨床研究中取得重要進(jìn)展。
卡度尼利聯(lián)合化療一線(xiàn)治療復發(fā)/轉移性宮頸癌的新適應癥于2025年5月獲得NMPA批準，填補了國內一線(xiàn)宮頸癌患者免疫治療的空白。此外，卡度尼利聯(lián)合化療一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期復發(fā)或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的適應癥也已獲批，成為唯一全人群獲益的一線(xiàn)胃癌免疫治療藥物，填補了PD-(L)1產(chǎn)品在PD-L1低表達及陰性胃癌中療效有限的空白。
卡度尼利的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程也在加速推進(jìn)，目前已在全球范圍內開(kāi)展10項注冊性/III期臨床研究，涵蓋大瘤種一線(xiàn)適應癥、冷腫瘤和IO耐藥腫瘤疾病等。其首個(gè)國際多中心注冊性臨床研究已經(jīng)正式開(kāi)展，用于治療IO耐藥肝細胞癌，標志著(zhù)卡度尼利全球化開(kāi)發(fā)邁出了關(guān)鍵一步。
研發(fā)管線(xiàn)豐富 創(chuàng )新實(shí)力強勁
康方生物的研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，擁有50多個(gè)在研創(chuàng )新項目，其中24個(gè)處于臨床試驗及商業(yè)化階段（包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），7個(gè)新藥已在商業(yè)化銷(xiāo)售，3個(gè)新藥3個(gè)適應癥的上市申請處于審評審批階段。
在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，除了依沃西和卡度尼利外，公司還有多個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品處于臨床階段，如AK138D1（HER3 ADC）、AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）等，這些產(chǎn)品有望進(jìn)一步拓展公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額。在自身免疫和代謝性疾病領(lǐng)域，公司也取得了顯著(zhù)進(jìn)展，如伊若奇單抗（IL-12/IL-23）已獲批上市，古莫奇單抗（IL-17）和曼多奇單抗（IL-4Rα）的III期臨床研究取得陽(yáng)性結果，展現了公司在非腫瘤領(lǐng)域的強大研發(fā)實(shí)力。
未來(lái)展望：創(chuàng )新引領(lǐng)發(fā)展 國際化戰略加速推進(jìn)
康方生物憑借其在雙抗藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗，正在加速推進(jìn)IO 2.0+ADC 2.0戰略，構建“跨代”式競爭優(yōu)勢。通過(guò)將雙抗藥物與新一代ADC藥物相結合，公司致力于重塑全球腫瘤治療格局，為患者提供更優(yōu)的治療方案。
隨著(zhù)依沃西和卡度尼利等核心產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程的加速，康方生物的市場(chǎng)影響力將進(jìn)一步擴大。同時(shí)，公司在自身免疫和代謝性疾病領(lǐng)域的布局也將為公司帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)，提升公司的綜合競爭力。
此外，康方生物將繼續加強與全球合作伙伴的合作，拓展國際市場(chǎng)，推動(dòng)更多創(chuàng )新藥物的全球開(kāi)發(fā)和上市。公司的創(chuàng )新實(shí)力和國際化戰略將為全球患者帶來(lái)更多的治療選擇，同時(shí)也為公司的長(cháng)期發(fā)展提供持續動(dòng)力。
總之，康方生物在2025年上半年取得了顯著(zhù)的業(yè)績(jì)和研發(fā)成果，展現了強大的創(chuàng )新實(shí)力和市場(chǎng)競爭力。隨著(zhù)核心產(chǎn)品的不斷拓展和新產(chǎn)品的陸續上市，公司的未來(lái)發(fā)展值得期待。
參考資料：
一圖讀懂：康方生物2025年中期業(yè)績(jì)
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