和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專(zhuān)注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)的全球生物醫藥公司，8月27日公布其2025年中期業(yè)績(jì)。

和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示："2025年上半年，和鉑醫藥實(shí)現了多項重大里程碑進(jìn)展。報告期內，公司盈利同比增長(cháng)超50倍，展現出強勁的增長(cháng)態(tài)勢。其中，基于創(chuàng )新產(chǎn)品的對外授權與合作，為公司的收入增長(cháng)做出了重要貢獻，并逐步成為公司的常態(tài)化收入來(lái)源。這充分驗證了公司將創(chuàng )新能力轉化為商業(yè)價(jià)值的可持續性，同時(shí)也體現了我們涵蓋戰略合作、授權合作、平臺合作、創(chuàng )新孵化等多元化業(yè)務(wù)模式的成功實(shí)踐。依托行業(yè)領(lǐng)先的Harbour Mice?技術(shù)平臺及由其延展的2.0版本技術(shù)平臺體系，和鉑醫藥已建立了強大的全球合作生態(tài)，成為全球抗體藥物開(kāi)發(fā)的‘新基建'。未來(lái)，和鉑醫藥將持續深化源頭創(chuàng )新，加速助力新一代生物療法研發(fā)，為全球患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療方案。"

截至2025年6月30日，和鉑醫藥上半年總收入約7.25億元人民幣（約1.01億美元），同比增長(cháng)327%；盈利約5.23億元人民幣（約7300萬(wàn)美元），同比增長(cháng)51倍；現金儲備充盈，約合22.91億元人民幣（約3.2億美元），較去年年底增長(cháng)92%。報告期內公司業(yè)績(jì)強勁發(fā)展，充分彰顯了其商業(yè)模式的成功性以及穩健的財務(wù)發(fā)展狀況。

豐富的產(chǎn)品組合及差異化管線(xiàn)

Harbour Therapeutics是與諾納生物并行的子品牌，致力于推進(jìn)免疫和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新抗體療法的開(kāi)發(fā)。Harbour Therapeutics擁有豐富且差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)，通過(guò)持續拓展與全球先進(jìn)藥企及學(xué)術(shù)機構的業(yè)務(wù)合作，高效推進(jìn)管線(xiàn)進(jìn)展。

報告期內，多款臨床階段的關(guān)鍵項目取得重要進(jìn)展，另有眾多下一代創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)正在持續推進(jìn)中。

臨床階段主要候選產(chǎn)品進(jìn)展：

巴托利單抗（HBM9161）是首個(gè)在中國完成臨床一期至關(guān)鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。公司于2023年12月自愿納入更多長(cháng)期安全性數據，于2024年6月向中國國家藥品監督管理局（NMPA）重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的生物制品許可申請（BLA）并在7月獲NMPA受理。2024年3月，巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力的III期關(guān)鍵性臨床試驗結果在《美國醫學(xué)會(huì )雜志：神經(jīng)病學(xué)》（JAMA Neurology）上發(fā)表，數據顯示其在疾病長(cháng)期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。

HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice?平臺，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體。該款抗體通過(guò)結合TSLP配體，阻斷TSLP與TSLP受體的相互作用，從而抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種經(jīng)過(guò)充分驗證的細胞因子，在哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等多種免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展中起關(guān)鍵作用，針對該靶點(diǎn)的抑制已在多種炎癥表型中表現出治療獲益。HBM9378經(jīng)過(guò)工程化改造實(shí)現了半衰期延長(cháng)與效應功能沉默，采用皮下途徑給藥。

• 公司于2022年2月獲得NMPA對HBM9378治療中重度哮喘的IND批準，隨后在中國完成對健康受試者的I期臨床試驗。此外，公司于2024年11月向NMPA遞交HBM9378治療COPD的IND申請，并于2025年1月獲得批準。

• 公司與科倫博泰于2025年1月與Windward Bio簽訂許可協(xié)議，授予對方在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378的獨家權益。2025年7月，Windward Bio宣布啟動(dòng)全球II期POLARIS臨床試驗，旨在評估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性。初步數據預計將于2026年年中公布。

普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開(kāi)發(fā)自HCAb Harbour Mice?平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著(zhù)增加的Treg細胞清除和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過(guò)增強抗體依賴(lài)的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開(kāi)展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開(kāi)發(fā)計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經(jīng)內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀(guān)察到了積極的療效及安全性數據。HBM4003聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期肝細胞癌的最終數據已于2025年8月發(fā)表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌的臨床II期數據將在2025年ESMO年會(huì )上公布。

HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice?平臺開(kāi)發(fā)的靶向B7H7的全球首 創(chuàng )全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調節分子，屬于B7家族，能獨立于PD-L1表達從而在腫瘤免疫逃逸方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。憑借其出色的產(chǎn)品設計和靶點(diǎn)特征，HBM1020有望解決實(shí)體瘤治療領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的巨大醫療需求。2024年9月，公司于ESMO年會(huì )上公布HBM1020針對晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床數據，數據顯示HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治療后腫瘤評估的15例患者中，7例患者（46.7%）達到疾病穩定（SD），其中2例患者觀(guān)察到腫瘤縮小，縮小比例分別為11%和25%。

下一代創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)的主要候選產(chǎn)品包括：

HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開(kāi)發(fā)自HBICE?和Harbour Mice?平臺，從療效和安全性?xún)蓚€(gè)維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng )新的解決方案。該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)彰顯了HBICE?平臺的靈活適用性和即插即用優(yōu)勢。在臨床前研究中，HBM7004呈現出腫瘤內B7H4依賴(lài)性T細胞激活機制。在多種動(dòng)物模型實(shí)驗中，HBM7004表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性。此外，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯(lián)用具有很強的協(xié)同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。目前，公司正在持續推進(jìn)HBM7004的臨床前研究工作，并將其推進(jìn)至接近IND階段。

HBM7020是一款利用全人源HBICE?雙抗技術(shù)及Harbour Mice?平臺開(kāi)發(fā)的BCMA×CD3雙特異性抗體。HBM7020能夠通過(guò)靶向細胞表面的BCMA和CD3，將目標細胞與T細胞交聯(lián)，從而有效激活T細胞并殺傷目標細胞。HBM7020通過(guò)設計兩個(gè)抗BCMA結合位點(diǎn)，實(shí)現了對目標細胞的精準靶向，而單價(jià)優(yōu)化的CD3活性則有效降低了細胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險?；谶@些創(chuàng )新機制，HBM7020展現出強大的細胞殺傷效應，在免疫學(xué)和腫瘤領(lǐng)域均具有廣闊的應用前景。2023年8月，HBM7020獲批在中國啟動(dòng)針對癌癥的I期臨床試驗。 2024年，公司調整了開(kāi)發(fā)策略，將適應癥轉向免疫性疾病領(lǐng)域。2025年6月，和鉑醫藥與大塚制藥株式會(huì )社簽訂全球戰略合作協(xié)議，根據協(xié)議，大塚制藥獲得在全球范圍內（不包括大中華區，即中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020的獨家許可。

R2006（CD19xCD3雙抗）與 HBM7026（BCMAxCD19xCD3三抗）是處于臨床前研究階段的兩款T細胞銜接器（TCE）。TCE已成為自身免疫性疾病的重要療法，已有研究表明，通過(guò)B細胞耗竭機制實(shí)現免疫系統再平衡是治療多種自身免疫疾病的重要策略之一。TCE能深度清除外周血、淋巴結及骨髓中的B細胞，從而重啟免疫系統。新生的B細胞將呈現初始態(tài)且無(wú)致病性，因此該策略有望減輕炎癥或自身免疫反應。CD19是前體B細胞與成熟B細胞表面均有表達的特異性標志物之一，BCMA則在成熟B細胞和漿細胞上高表達。借助全人源HCAb技術(shù)及優(yōu)化的抗CD3抗體，和鉑醫藥正在開(kāi)發(fā)安全性更高、免疫原性和細胞因子風(fēng)暴風(fēng)險更低的TCE分子。

2025年3月，和鉑醫藥宣布成立élancé Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"élancé"），借助公司專(zhuān)有的基于HCAb的雙特異性抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)代謝疾病創(chuàng )新療法，以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長(cháng)期療效在內等關(guān)鍵挑戰。élancé的代謝疾病產(chǎn)品管線(xiàn)包括多個(gè)臨床前雙抗項目，通過(guò)整合具有更高安全性的雙靶點(diǎn)作用機制，這些創(chuàng )新療法有望與現有治療方案（如GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP受體激動(dòng)劑和GCG受體激動(dòng)劑）相互協(xié)同，拓展肥胖癥治療邊界。

和鉑醫藥正在借助全人源抗體平臺及HCAb平臺，開(kāi)發(fā)針對中樞神經(jīng)系統疾病的新一代生物療法，包括雙特異性抗體及其他"抗體+"復合療法。目前，該領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)處于開(kāi)發(fā)階段。我們的目標是通過(guò)構建更為復雜的分子結構，攻克包括神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)炎癥在內的中樞神經(jīng)系統疾病治療挑戰。

多元化合作充分挖掘平臺潛力

和鉑醫藥始終致力于全球合作。2025年3月，和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作。雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰略合作內容涵蓋基于和鉑醫藥專(zhuān)有的Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項目授權許可協(xié)議。此外，阿斯利康以1.05億美元股權投資認購和鉑醫藥9.15%新發(fā)行股份。和鉑醫藥還將在中國北京與阿斯利康共建創(chuàng )新中心。

報告期內，和鉑醫藥還與全球合作伙伴達成多項授權交易合作。2025年1月，公司和科倫博泰就合作開(kāi)發(fā)的HBM9378/SKB378（現又稱(chēng)WIN378）與Windward Bio簽訂許可協(xié)議，授予其在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378/SKB378的獨家授權。2025年6月，和鉑醫藥與大塚制藥株式會(huì )社簽訂全球戰略合作協(xié)議，推進(jìn)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器HBM7020的開(kāi)發(fā)。

2025年2月，和鉑醫藥宣布與由生成式人工智能（AI）驅動(dòng)的臨床階段生物技術(shù)公司英矽智能達成戰略合作，利用各自在抗體發(fā)現與人工智能領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，加速新型治療性抗體的研發(fā)進(jìn)程。

依托技術(shù)優(yōu)勢，公司通過(guò)諾納生物高效賦能行業(yè)創(chuàng )新者，為合作伙伴提供從發(fā)現至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to ITM）一體化服務(wù)。作為一家全球生物技術(shù)公司，諾納生物已在抗體發(fā)現、蛋白質(zhì)工程、抗體偶聯(lián)技術(shù)、HCAb-CAR篩選及藥物遞送技術(shù)等領(lǐng)域建立了創(chuàng )新平臺，全面賦能包括科研院所、生物技術(shù)公司及跨國藥企在內的全球合作伙伴的新一代療法研發(fā)。

2024年12月，諾納生物與Kodiak Sciences（納斯達克股票代碼：KOD）簽訂合作協(xié)議，借助專(zhuān)有的Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺，推進(jìn)治療眼科疾病的多靶點(diǎn)新型抗體療法的研發(fā)。同月，與Candid Therapeutics簽訂研究合作與授權協(xié)議，開(kāi)發(fā)新一代T細胞銜接器。2025年上半年，諾納生物先后Invetx、阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校、Atossa Therapeutics、Visterra等機構達成合作，充分挖掘專(zhuān)有技術(shù)平臺優(yōu)勢，助力合作伙伴生物療法管線(xiàn)研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域的科研工作。

此外，諾納生物持續拓展技術(shù)平臺能力邊界，于2025年3月推出創(chuàng )新的AI輔助藥物發(fā)現引擎——Hu-mAtrIxTM。這一由先進(jìn)人工智能技術(shù)驅動(dòng)的全新平臺，與公司專(zhuān)有的Harbour Mice?技術(shù)平臺實(shí)現無(wú)縫集成，旨在加速包括神經(jīng)退行性疾病、代謝性疾病在內的多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的抗體發(fā)現。

這些合作案例進(jìn)一步凸顯了公司在拓展技術(shù)邊界與探索創(chuàng )新路徑方面的獨特優(yōu)勢。憑借行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺和靈活的商業(yè)模式，公司將持續拓展平臺實(shí)力，拓寬合作網(wǎng)絡(luò )，最大化挖掘平臺價(jià)值。

面向未來(lái)的突破性療法孵化

和鉑醫藥持續探索技術(shù)平臺的更多應用場(chǎng)景，以充分釋放其潛力。目前公司正在孵化多個(gè)合資項目，聚焦多價(jià)抗體、細胞治療等新一代創(chuàng )新療法領(lǐng)域，旨在通過(guò)拓展技術(shù)平臺的應用范圍，為公司創(chuàng )造更多價(jià)值。這種創(chuàng )新的孵化模式能夠整合外部資源，以最小的邊際投入獲得高價(jià)值增長(cháng)回報，助力公司實(shí)現新一代創(chuàng )新技術(shù)的多元化布局。

• 2024年11月和2025年7月，和鉑醫藥孵化公司恩凱賽藥宣布先后完成A++輪及A+++輪融資，持續推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)與臨床進(jìn)程。

• 2025年2月，和鉑醫藥與美國哈佛醫學(xué)院附屬波士頓兒童醫院的合資企業(yè)HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業(yè)務(wù)合作伙伴達成戰略合作與許可協(xié)議。

• 2025年3月，和鉑醫藥宣布成立élancé Therapeutics，旨在借助公司專(zhuān)有的基于HCAb的雙特異性抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)針對肥胖癥的創(chuàng )新療法，以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長(cháng)期療效在內等關(guān)鍵挑戰。此外，élancé將改進(jìn)和擴展諾納生物的Hu-mAtrIxTM AI平臺，以支持其雙特異性抗體的發(fā)現。AI技術(shù)將用于指導抗體發(fā)現、富集、優(yōu)化、雙抗幾何結構設計、可開(kāi)發(fā)性/免疫原性/藥代動(dòng)力學(xué)評估，以及患者生物標志物研究。

未來(lái)展望：創(chuàng )新賦能合作

和鉑醫藥在2025年上半年所取得的成績(jì)和增長(cháng)勢頭，讓我們對未來(lái)充滿(mǎn)信心。公司能夠成功應對復雜的市場(chǎng)環(huán)境，在不遠的未來(lái)為免疫性疾病及癌癥患者提供創(chuàng )新的治療藥物。

自成立以來(lái)，和鉑醫藥始終致力于為全球患者研發(fā)創(chuàng )新療法，逐步成長(cháng)為具有核心技術(shù)優(yōu)勢與差異化產(chǎn)品管線(xiàn)的創(chuàng )新生物制藥公司。2024年，公司已順利完成HBM9161的BLA遞交。未來(lái)，公司將進(jìn)一步加速推進(jìn)針對新靶點(diǎn)或已知靶點(diǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，包括HBM4003、HBM9378、HBM1020等產(chǎn)品在內的多項臨床試驗。此外，公司還將進(jìn)一步將平臺能力邊界拓展至免疫及炎癥領(lǐng)域，依托Harbour Mice?和HBICE?兩大高效藥物發(fā)現引擎，持續挖掘新的優(yōu)質(zhì)候選分子。

自2022年成立以來(lái)，諾納生物的抗體發(fā)現平臺與靈活合作模式的價(jià)值，已在過(guò)往合作中得到了充分驗證。以諾納生物的成立為基礎，和鉑醫藥持續加強與全球合作伙伴的溝通，為科研院校、生物技術(shù)初創(chuàng )公司及跨國制藥企業(yè)提供一站式解決方案，通過(guò)商業(yè)合作最大化挖掘平臺價(jià)值。未來(lái)，公司將持續推進(jìn)全球化發(fā)展進(jìn)程，隨著(zhù)臨床前產(chǎn)品的日益成熟，我們期待在2025年迎來(lái)更多全球合作機遇。

基于此，和鉑醫藥將進(jìn)一步優(yōu)化內部資源配置，聚焦內部平臺自研產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并持續拓展諾納生物的合作網(wǎng)絡(luò )，為公司的長(cháng)期持續發(fā)展注入新動(dòng)能。

關(guān)于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專(zhuān)注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。

和鉑醫藥專(zhuān)有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開(kāi)發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE?）能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb平臺開(kāi)發(fā)的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice?、HBICE?、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng )新治療性抗體研發(fā)引擎。