2025年8月26日，康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）發(fā)布2025年中期業(yè)績(jì)，全面展現公司上半年在商業(yè)化價(jià)值兌現、臨床開(kāi)發(fā)、對外合作、企業(yè)運營(yíng)等方面的跨越式發(fā)展，描繪在多元化技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)、潛力管線(xiàn)迭代升級、更廣泛的慢性疾病治療領(lǐng)域的前瞻性布局，彰顯公司自主研發(fā)的源頭創(chuàng )新帶來(lái)的持續而強勁的發(fā)展動(dòng)能。

康諾亞董事長(cháng)兼首席執行官陳博博士表示："2025年是康諾亞持續進(jìn)階、迭代升級的重要一年，上半年，公司創(chuàng )收能力躍升，核心產(chǎn)品康悅達?（司普奇拜單抗）新增適應癥獲批，商業(yè)化價(jià)值加速兌現。我們戰略性布局多元化技術(shù)平臺，圍繞高潛力、高需求、更廣泛的慢性疾病開(kāi)展差異化研發(fā)，建設兼具廣度與厚度的管線(xiàn)梯隊。我們快速推進(jìn)核心產(chǎn)品臨床進(jìn)度，多項研究成果登上國際知名學(xué)術(shù)期刊，全球影響力有力提升。

公司的研發(fā)能力和發(fā)展潛力獲得領(lǐng)先投資機構的認可支持，今年上半年，我們達成多種形式創(chuàng )新出海，完成新一輪戰略融資，為公司下一階段發(fā)展注入充沛動(dòng)能。未來(lái)，康諾亞還將持續以臨床需求為導向，加速推進(jìn)創(chuàng )新療法開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)治療迭代升級，以高效的商業(yè)化提升創(chuàng )新藥可及，兌現我們作為創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)的長(cháng)期承諾與價(jià)值貢獻。"

商業(yè)化價(jià)值加速兌現，戰略融資賦能發(fā)展

核心產(chǎn)品康悅達?（司普奇拜單抗）銷(xiāo)售凈額約1.7億元人民幣，報告期內總收入約5億元，同比增長(cháng)812%。公司通過(guò)配售及認購，融資約8.64億港元，為后續核心管線(xiàn)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化注入充沛動(dòng)力。

• 收入創(chuàng )新高：報告期內公司總收入創(chuàng )歷史新高，同比實(shí)現飛躍式增長(cháng)。核心產(chǎn)品康悅達?（司普奇拜單抗）商業(yè)化表現亮眼，銷(xiāo)售凈額近1.7億元人民幣。

• 研發(fā)投入穩?。汗颈３挚茖W(xué)平穩的研發(fā)投入，支持創(chuàng )新管線(xiàn)的持續推進(jìn)。

• 戰略融資賦能：6月，公司成功完成配售及認購，引入行業(yè)領(lǐng)先機構投資者，募資約8.64億港元。資金將重點(diǎn)投向關(guān)鍵管線(xiàn)研發(fā)、司普奇拜單抗商業(yè)化拓展、研發(fā)及生產(chǎn)設施升級等。

• 現金儲備充裕：公司現金儲備約28億元，充足現金儲備保障核心管線(xiàn)開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)長(cháng)期發(fā)展。

差異化研發(fā)優(yōu)勢明確，高潛力管線(xiàn)迭代深耕

公司目前擁有超過(guò)50個(gè)在研產(chǎn)品，其中10余個(gè)已進(jìn)入臨床階段，包括5款雙特異性抗體和2款抗體偶聯(lián)藥物（ADC），管線(xiàn)布局深厚且差異化優(yōu)勢顯著(zhù)：

1. 康悅達? (司普奇拜單抗 - IL-4Rα抗體)： 國內首個(gè)自主研發(fā)、全球唯二獲批上市IL-4Rα抗體藥物，已獲批用于治療成人中重度特應性皮炎（AD）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、季節性過(guò)敏性鼻炎（SAR）。目前，正在積極推進(jìn)青少年/兒童中重度特應性皮炎、結節性癢疹等適應癥的III期研究。

2. CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC)： 全球同類(lèi)首 創(chuàng )Claudin 18.2 ADC藥物，獲FDA快速通道及孤兒藥資格認定、CDE突破性治療藥物認定。已授權阿斯利康獨家全球許可，目前，阿斯利康已開(kāi)展多項臨床研究，包括AZD0901單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療Claudin 18.2陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床研究，以及比較AZD0901單藥與研究者的選擇治療Claudin 18.2陽(yáng)性的二線(xiàn)及以上的成人晚期/轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的安全性和有效性的III期臨床研究，目前胃癌全球III期臨床入組過(guò)半。

CM512 (TSLP x IL-13 雙抗)：全球首 款長(cháng)效(TSLPxIL-13)雙阻斷劑，在研究中展現低免疫原性、長(cháng)半衰期優(yōu)勢，具備更佳藥效、更低給藥頻率潛力。目前，針對AD、CRSwNP適應癥II期臨床試驗正在進(jìn)行患者入組，COPD適應癥II臨床研究正在推進(jìn)。哮喘適應癥II期臨床研究正在開(kāi)展，美國I期臨床研究由合作方推進(jìn)。其他重要管線(xiàn)研究也在快速推進(jìn)：

• CM518D1 (CDH17 ADC)：全球先進(jìn)CDH17 ADC分子，具備同類(lèi)最佳潛質(zhì)，于3月獲批開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗，目前正處于劑量遞增階段。

• CM336 (BCMA x CD3 雙抗)：治療難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的突破性案例發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》；復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤I/II期臨床研究患者入組完成，復發(fā)或難治性原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變性II期臨床研究患者入組中。

• CM313 (CD38抗體)： 原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究入組完成，IgA腎病II期臨床研究患者入組中，復發(fā)或難治性再生障礙性貧血、血小板無(wú)效輸注兩個(gè)適應癥Ib/II期臨床研究入組工作啟動(dòng)。

• CM383 (Aβ原纖維抗體)： 阿爾茨海默病源性輕度認知功能障礙和輕度阿爾茨海默病Ib期臨床研究患者入組中。

• CM350 (GPC3 x CD3 雙抗)： 晚期實(shí)體瘤適應癥I/II期臨床研究劑量遞增中。

• CM326 (TSLP抗體 - 石藥主導)： 由授權合作方石藥集團主導開(kāi)展的中重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩個(gè)適應癥的II期臨床研究入組完成。

• CM355/ICP-B02 (CD20 x CD3 雙抗 )：與諾誠健華持續推進(jìn)復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤適應癥臨床開(kāi)發(fā)。

• CM369/ICP-B05 (CCR8抗體)：與諾誠健華持續推進(jìn)晚期實(shí)體瘤及復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤適應癥的I期臨床劑量遞增試驗。

多技術(shù)平臺戰略布局，慢性病治療新藍圖拓展

聚焦尚存在巨大未滿(mǎn)足臨床需求的適應癥，康諾亞不斷進(jìn)化迭代已有的抗體、ADC技術(shù)平臺，通過(guò)優(yōu)化靶點(diǎn)組合、抗體長(cháng)效化設計、創(chuàng )新的ADC平臺，布局炎癥性腸病、偏頭痛、肥胖、神經(jīng)退行性病變等疾病領(lǐng)域。同時(shí)，突破抗體僅能針對胞外或胞膜靶點(diǎn)的局限性，康諾亞前瞻性地布局寡核苷酸、小分子PROTAC技術(shù)平臺，為肥胖、肌肉流失、口服自免藥物等慢性疾病的臨床需求開(kāi)發(fā)全新解決方案。公司通過(guò)多元化技術(shù)平臺布局，將治療領(lǐng)域擴展至更廣泛的慢性疾病，構筑兼具廣度和厚度的管線(xiàn)梯隊。

創(chuàng )新成果獲權威認可，全球學(xué)術(shù)影響力有力提升

公司研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品臨床價(jià)值獲國際學(xué)術(shù)界及權威指南認可：

• 司普奇拜單抗治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期研究結果發(fā)表于《美國醫學(xué)會(huì )雜志》(JAMA)，是中國鼻科領(lǐng)域創(chuàng )新藥研究成果首登該頂刊。JAMA同期發(fā)表社論文章，力薦司普奇拜單抗改寫(xiě)慢性鼻竇炎治療格局。

• 司普奇拜單抗治療季節性過(guò)敏性鼻炎 III期研究結果發(fā)表于《自然?醫學(xué)》(Nature Medicine)，系全球首次報告IL-4Rα靶點(diǎn)藥物治療季節性過(guò)敏性鼻炎成果，也是中國科學(xué)家在過(guò)敏性鼻炎領(lǐng)域取得的引領(lǐng)世界的創(chuàng )新性成果。

• CM336（BCMA x CD3雙抗）治療自身免疫性溶血性貧血研究成果發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》(NEJM)，研究表明CM336在治療嚴重的復發(fā)/難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）中具備優(yōu)異初步療效和安全性，有望成為AIHA等自身免疫性疾病的革新型治療方案。

• 司普奇拜單抗成功納入《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2024）》，被推薦為慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑治療選擇。

• 司普奇拜單抗研究成果榮獲日內瓦國際發(fā)明展金獎及沙特阿拉伯教育部特別創(chuàng )新獎。

• 司普奇拜單抗研發(fā)歷程獲藥學(xué)領(lǐng)域國際權威期刊《Drugs》關(guān)注報道，體現國際學(xué)術(shù)界對中國創(chuàng )新藥研究成果的關(guān)注與認可。

產(chǎn)能人才雙輪驅動(dòng)，構筑自有創(chuàng )新引擎

公司持續構建符合國際標準的研發(fā)生產(chǎn)設施體系，有序擴充商業(yè)化產(chǎn)能，目前生產(chǎn)基地一期現有產(chǎn)能達20,500L，未來(lái)規劃產(chǎn)能總計超100,000L。上半年，公司人才團隊持續擴大，人才結構優(yōu)化升級，為可持續創(chuàng )新與增長(cháng)提供長(cháng)期驅動(dòng)力。

2025年上半年，康諾亞在商業(yè)化落地、技術(shù)平臺布局、創(chuàng )新研發(fā)突破、多元化對外合作、資本助力及國際學(xué)術(shù)影響力提升等方面均取得重要進(jìn)展。未來(lái)，公司將繼續立足臨床需求，加快候選產(chǎn)品迭代開(kāi)發(fā)，深挖潛力管線(xiàn)臨床價(jià)值，并依托多元化技術(shù)平臺，不斷提升管線(xiàn)資產(chǎn)的廣度和厚度，為全球患者開(kāi)發(fā)更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng )新性療法。