萬(wàn)眾期盼間，A股終于迎來(lái)久違的“牛市”，而點(diǎn)燃這輪行情的，正是此前同樣沉寂許久的創(chuàng )新藥板塊。

作為曾經(jīng)的“創(chuàng )新藥第一股”，貝達藥業(yè)的股價(jià)自2024年下半年便開(kāi)始啟動(dòng)，從當年7月最低的30.23元/股，一路攀升至8月25日收盤(pán)最高72.77元/股，期間漲幅超過(guò)140%。

資本市場(chǎng)表現的背后，是基本面的支撐。2024年，貝達藥業(yè)營(yíng)收達28.92億元，同比增長(cháng)17.74%，凈利潤4.03億元，同比增長(cháng)15.67%。近期發(fā)布的2025年半年報顯示，公司營(yíng)收17.31億元，同比增長(cháng)15.37%，保持了增長(cháng)勢頭。在激烈的市場(chǎng)競爭中，貝達藥業(yè)正默默積蓄力量，一場(chǎng)“突圍戰”已悄然打響。

“1”到“8”的蛻變

回溯貝達藥業(yè)的發(fā)展歷程，其成長(cháng)軌跡始終離不開(kāi)“創(chuàng )新”二字。2011年，公司自主研發(fā)的鹽酸?？颂婺崞▌P美納）獲批上市，這款我國首個(gè)小分子抗癌藥不僅填補了國產(chǎn)EGFR-TKI的空白，也為貝達藥業(yè)奠定了“肺癌之王”、“創(chuàng )新藥第一股”的行業(yè)地位。

?？颂婺嵋渤浞终故玖藙?chuàng )新藥的價(jià)值，在上市后的十余年里，幾乎以“一己之力”支撐起貝達藥業(yè)的營(yíng)收，銷(xiāo)售額長(cháng)期占比超 90%，憑借明確的療效與安全性，連續斬獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、中國工業(yè)大獎等重磅榮譽(yù)，成為國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域的標桿產(chǎn)品。時(shí)任衛生部部長(cháng)陳竺曾以“堪比民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”這句話(huà)，給予貝達藥業(yè)在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的肯定。

面對行業(yè)競爭越來(lái)越激烈、患者需求不斷升級，貝達藥業(yè)并沒(méi)有守著(zhù)?？颂婺岬某晒Α疤善健?，而是主動(dòng)拓寬研發(fā)管線(xiàn)，一步步搭起覆蓋多領(lǐng)域、多靶點(diǎn)的產(chǎn)品矩陣。

2020年，鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納）獲批，成為國內首個(gè)治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的1.1類(lèi)新藥，填補了國產(chǎn)ALK-TKI的市場(chǎng)空白；2021年，貝伐珠單抗注射液落地，標志著(zhù)公司正式切入生物大分子藥物領(lǐng)域，適應癥覆蓋轉移性結直腸癌與非小細胞肺癌；此后，甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）、伏羅尼布片（伏美納）、酒石酸泰瑞西利膠囊（康美納）等產(chǎn)品相繼獲批，分別針對EGFR-TKI耐藥、腎癌、乳腺癌等臨床需求。截至2025年上半年，貝達藥業(yè)在售藥品已達8款，其中4款納入《國家醫保目錄》，從肺癌單一領(lǐng)域拓展至多個(gè)腫瘤適應癥，完成了從“單品依賴(lài)”到“多品驅動(dòng)”的蛻變。

從業(yè)績(jì)驅動(dòng)邏輯看，多元化產(chǎn)品矩陣已成為公司營(yíng)收增長(cháng)的核心引擎。2025年上半年，基石產(chǎn)品凱美納憑借術(shù)后輔助治療的穩定需求保持銷(xiāo)量韌性；貝美納則借助亞裔人群臨床數據優(yōu)勢和醫保準入，通過(guò)公司銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )實(shí)現快速放量；新一代靶向藥賽美納和伏美納自納入醫保后也呈現快速增長(cháng)，成為重要的業(yè)績(jì)增長(cháng)極；貝安汀、康美納、安瑞澤等產(chǎn)品則從不同適應癥維度拓展銷(xiāo)售邊界。多款產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，共同推動(dòng)公司2025年上半年營(yíng)收同比增長(cháng)15.37%。

從“1”到“8”的蛻變，不僅是數量上的突破，更代表著(zhù)貝達藥業(yè)在藥物研發(fā)、商業(yè)化能力上的全面成熟。隨著(zhù)新藥銷(xiāo)售額的逐步攀升，規模效應有望逐步顯現，推動(dòng)其業(yè)績(jì)持續向好。

聚焦“源頭創(chuàng )新”

貝達藥業(yè)在積極擴展已上市產(chǎn)品組合的同時(shí)，持續加大研發(fā)投入，不斷推進(jìn)管線(xiàn)迭代。過(guò)去三年，其研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別達24.80%、40.80%及41.12%，為搭建豐富且具潛力的研發(fā)管線(xiàn)提供了堅實(shí)支撐。截至目前，貝達藥業(yè)手握約40個(gè)創(chuàng )新項目，其中近20個(gè)已進(jìn)入臨床研究的不同階段。

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

2025年上半年，貝達藥業(yè)研發(fā)費用2.55億元，同比微降0.63%，在保持高強度研發(fā)投入的同時(shí)，聚焦肺癌、乳腺癌、腎癌等重大疾病領(lǐng)域，積極布局糖尿病、銀屑病等存在未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域，并探索雙特異性抗體、蛋白降解技術(shù)等前沿平臺，推動(dòng)研發(fā)資源向“源頭創(chuàng )新”集中。

在核心的肺癌領(lǐng)域，針對EGFR-TKI耐藥機制，貝達藥業(yè)持續推動(dòng)產(chǎn)品迭代。除了已上市的第三代EGFR-TKI（貝福替尼）外，還布局了第四代EGFR-TKI（BPI-361175），2021年2月獲批臨床，目前正在中國和美國同時(shí)開(kāi)展臨床試驗，在進(jìn)度上領(lǐng)先于同行。

同時(shí)，與Merus合作開(kāi)發(fā)EGFR/c-MET雙抗MCLA-129也取得積極進(jìn)展。該藥物通過(guò)雙重抑制EGFR和c-MET信號通路并增強ADCC效應，有望突破耐藥瓶頸。Ib期研究數據顯示，其在MET擴增或過(guò)表達的晚期非小細胞肺癌患者中客觀(guān)緩解率（ORR）達44.4%-66.6%，尤其對共突變患者療效顯著(zhù)。近期，MCLA-129用于驅動(dòng)基因陽(yáng)性及MET相關(guān)晚期NSCLC的II期研究已完成首例患者入組，意味著(zhù)其臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)入新階段。

在深耕肺癌領(lǐng)域的同時(shí)，貝達藥業(yè)也在橫向拓展腫瘤管線(xiàn)布局。其中，靶向RAS信號通路的項目格外受行業(yè)關(guān)注。KRAS突變是胰腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌等多種癌癥的重要驅動(dòng)因素，在所有癌癥中的突變頻率高達20%-30%。盡管已有KRASG12C抑制劑上市，但其療效有限且易產(chǎn)生耐藥。

貝達藥業(yè)在此領(lǐng)域布局了兩款差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)：BPI-572270是一款泛RAS抑制劑，針對KRAS、NRAS、HRAS突變實(shí)體瘤，在胰腺癌異種移植模型中，低劑量口服即可實(shí)現腫瘤消退，且臨床前安全性良好；BPI-585725則是一款PROTAC分子，通過(guò)PROTAC技術(shù)降解KRAS蛋白，克服傳統抑制劑的耐藥局限，進(jìn)度在全球同類(lèi)型 KRAS 降解劑里排第一梯隊。

更值得關(guān)注的是，貝達藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng )新已超越單一藥物形式，不斷探索新型治療模式。在徐汶新博士帶領(lǐng)下，貝達與康萬(wàn)達團隊聯(lián)合開(kāi)發(fā)了抗體與溶瘤病毒協(xié)同療法BK-001。該方案通過(guò)結合轉基因溶瘤病毒V113與雙特異性抗體CD3/TT3，顯著(zhù)提升腫瘤靶向特異性，降低脫靶毒性，為耐藥患者提供了全新的治療選擇。

拓寬創(chuàng )新生態(tài)圈

貝達藥業(yè)對新型治療領(lǐng)域的布局，不僅落足在自主研發(fā)項目上，還體現在戰略合作的選擇上。

2022年，貝達藥業(yè)以3.85億元人民幣的自有資金按每股 19.24元的價(jià)格認購禾元生物新發(fā)行的Pre-IPO輪普通股 2000多萬(wàn)股，直接持有禾元生物7.47%的股份，并成為禾元生物第二大股東。

2025年7月18日，禾元生物科創(chuàng )板IPO獲批。同日，禾元生物核心產(chǎn)品重組人白蛋白注射液（奧福民，HY1001）獲批上市，這是一款全球首 創(chuàng )的植物源重組血液 制品（稻米造血）。該產(chǎn)品不僅有望填補人血清白蛋白供應缺口，更能擺脫對進(jìn)口血漿的依賴(lài)，這種戰略?xún)r(jià)值在在肝炎、艾滋病等血源傳播疾病仍存風(fēng)險的背景下尤為凸顯。

奧福民的順利上市，離不開(kāi)貝達藥業(yè)在臨床研究及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)中提供的助力。2024年9月，貝達與禾元生物達成HY1001商業(yè)化合作，共同開(kāi)發(fā)這一款全球首 創(chuàng )的植物源重組血液 制品，另外貝達還享有特定區域內的獨家經(jīng)銷(xiāo)權。這不僅能為貝達藥業(yè)帶來(lái)投資回報，也有助于提升短期業(yè)績(jì)。

禾元技術(shù)平臺流程圖

圖片來(lái)源：禾元生物官網(wǎng)

不僅是禾元生物，貝達藥業(yè)堅持采用“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”相結合的戰略，通過(guò)直接參投、設立產(chǎn)業(yè)基金等方式搭建產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)圈，聯(lián)合天廣實(shí)、益方生物、EYPT、C4T 等企業(yè)在生態(tài)圈內深化合作，實(shí)現優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展。

其海外投資布局同樣緊扣管線(xiàn)需求與市場(chǎng)拓展。恩沙替尼通過(guò)海外子公司Xcovery推進(jìn)國際化，其一線(xiàn)適應癥于2024年12月獲美國FDA批準上市，成為公司首 款出海創(chuàng )新藥；2025年2月向EMA提交申報意向書(shū)；2025年6月，貝美納再獲ISAF批準上市。

與EyePoint合作開(kāi)發(fā)的伏羅尼布眼科緩釋制劑DURAVYU（EYP-1901），用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），該項目的II期臨床試驗已達到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，目前由EyePoint主持推進(jìn)III期臨床研究。海外臨床布局也同步跟進(jìn)，除第四代EGFR-TKI BPI-361175的中美同步試驗外，多款在研新藥的國際多中心臨床已啟動(dòng)患者入組。

通過(guò)這些多元化的國際合作，貝達藥業(yè)正逐步構建一個(gè)覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的全球創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )，為“成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)”打下基礎。

結語(yǔ)

從王牌單品突圍到多管線(xiàn)協(xié)同，從自主創(chuàng )新到全球生態(tài)共建，昔日的“創(chuàng )新藥第一股”正以自己的方式開(kāi)啟一場(chǎng)新的“突圍戰”，未來(lái)如何發(fā)展，值得期待。

參考資料

1.貝達藥業(yè)季報、年報，官網(wǎng)

2.《行業(yè)動(dòng)態(tài) | 貝達藥業(yè)四項研究成果亮相2025AACR年會(huì )》，藥學(xué)進(jìn)展，2025年05月07日