8月25日晚，Mirxes Holding Company Limited（股份代號：2629.HK）（后簡(jiǎn)稱(chēng)Mirxes覓瑞）正式發(fā)布了截至2025年6月30日的中期業(yè)績(jì)。作為一家專(zhuān)注于 miRNA 技術(shù)的生物科技公司，公告展現出公司在核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程、財務(wù)指標優(yōu)化以及研發(fā)管線(xiàn)推進(jìn)等關(guān)鍵層面，均取得了顯著(zhù)成果，彰顯出強大的增長(cháng)潛能。
收益穩健上揚，財務(wù)結構持續優(yōu)化
由已公布的數據可知，Mirxes覓瑞在上半年實(shí)現收入1,050萬(wàn)美元，相較于2024年同期增長(cháng)9.4%。這一成績(jì)主要歸功于早期檢測及精準多組學(xué)分部的卓越表現，該分部收益實(shí)現50%的增長(cháng)，占公司收益比例躍升至100%。同時(shí)，該分部毛利實(shí)現710萬(wàn)美元，較上年同期增長(cháng)102.9%。
得益于高毛利率產(chǎn)品的早期檢測及精準多組學(xué)分部產(chǎn)品銷(xiāo)售提升及有效的成本管理，Mirxes覓瑞毛利實(shí)現710萬(wàn)美元，同比增長(cháng)51.1%，毛利率由49.0%提升至67.6%。
此外，非經(jīng)營(yíng)性因素的積極貢獻，疊加精細化管理促使銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支、一般及行政費用、研發(fā)開(kāi)支的降低，諸多因素共同作用，使得期內虧損同比減少36.3%，降至2,823萬(wàn)美元。
今年5月23日，Mirxes覓瑞成功完成全球發(fā)售。截至6月30日，公司現金及現金等價(jià)物一舉躍升至1.08億美元，這為后續的研發(fā)投入與商業(yè)化拓展，提供了雄厚的資金保障。與此同時(shí)，資產(chǎn)負債比率從377.8%大幅優(yōu)化至29.8%，公司財務(wù)結構得到顯著(zhù)改善，為長(cháng)期穩定發(fā)展筑牢根基。
全球市場(chǎng)份額穩步拓展，產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程顯著(zhù)加速
Mirxes覓瑞將全球化布局與本地化戰略深度融合，成效顯著(zhù)。新加坡與中國依舊是Mirxes覓瑞產(chǎn)品的主要銷(xiāo)售市場(chǎng)，而日本及東南亞市場(chǎng)也在加速拓展版圖。通過(guò)與日本及東南亞市場(chǎng)核心戰略伙伴的合作不斷深化，公司產(chǎn)品在亞洲主要市場(chǎng)的銷(xiāo)售額實(shí)現了大幅增長(cháng)。
按地區劃分收益，2025年上半年，中國市場(chǎng)貢獻收益321萬(wàn)美元，且增幅高達 18.1%；東南亞及其他地區市場(chǎng)實(shí)現收益726萬(wàn)美元，其中早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)收益增速達71.2%。
如此亮眼的成績(jì)，得益于Mirxes覓瑞全球化布局與本地化戰略的深度融合。在日本，公司攜手日本前首相鳩山由紀夫，啟動(dòng)全國萬(wàn)人早篩項目，有力推動(dòng)了 miRNA 胃癌早篩服務(wù)的商業(yè)化進(jìn)程；在印尼，Mirxes覓瑞與當地醫療上市企業(yè) PT DIASTIKA BIOTEKINDO 簽署諒解備忘錄，雙方共同推進(jìn)癌癥篩查分子診斷檢測及相關(guān)儀器的注冊與商業(yè)化工作。
產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)勢領(lǐng)先，行業(yè)競爭優(yōu)勢凸顯
Mirxes覓瑞的全球首 款獲批用于胃癌篩查的分子診斷產(chǎn)品 GASTROClear?持續在市場(chǎng)中領(lǐng)跑。目前，該產(chǎn)品已在新加坡、泰國獲得監管部門(mén)認可，并榮獲美國 FDA "突破性醫療器械" 認證。這款核心產(chǎn)品正在積極籌備中國 III 類(lèi)注冊及日本臨床試驗，同時(shí)在東南亞LDT服務(wù)領(lǐng)域加速滲透。
肺癌檢測產(chǎn)品 LUNGClear?同樣表現出色，作為L(cháng)DCT掃描的補充檢測手段，憑借無(wú)創(chuàng )、低成本等突出優(yōu)勢，在東南亞及日本LDT服務(wù)中，為公司收入增長(cháng)做出了顯著(zhù)貢獻。
在中國，Mirxes覓瑞所代表的miRNA技術(shù)及產(chǎn)品獲得了權威認可，被列入《常見(jiàn)惡性腫瘤聯(lián)合篩查專(zhuān)家共識（2025 版）》及《食管、胃及結直腸癌早篩早診早治專(zhuān)家建議（2025 年，上海）》。
除此之外，其他研發(fā)管線(xiàn)也在高效有序推進(jìn)。例如，結直腸癌檢測產(chǎn)品CRC - 1 計劃于今年下半年完成原型設計，并于2026年啟動(dòng)新加坡及中國 IVD 臨床試驗；覆蓋9種癌癥的血液檢測項目 - CADENCE，預計在2027年完成概念驗證。
作為行業(yè)領(lǐng)先的 miRNA 生物技術(shù)公司，Mirxes覓瑞擁有19個(gè)同族專(zhuān)利及63項待批申請，其核心產(chǎn)品 GASTROClear?更是被納入新加坡行業(yè)標準。在產(chǎn)能方面，新加坡及中國GMP生產(chǎn)基地年產(chǎn)能可達59萬(wàn)次檢測，供應鏈管理高效順暢。新加坡政府持續提供研發(fā)補助及稅收優(yōu)惠，支持公司創(chuàng )新投入，這也確保了Mirxes覓瑞能夠持續享受政策紅利。
首席執行官周礪寒博士表示："中期業(yè)績(jì)充分證明了我們在癌癥早篩領(lǐng)域的商業(yè)化能力。未來(lái)，我們將加快核心產(chǎn)品的全球注冊進(jìn)程，并借助多組學(xué)技術(shù)平臺，進(jìn)一步擴大產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋范圍。充裕的現金流與優(yōu)化的資本結構，為公司創(chuàng )造長(cháng)期價(jià)值奠定了堅實(shí)基礎。"
距首次公開(kāi)發(fā)售僅三個(gè)月，Mirxes覓瑞被納入恒生綜合指數
另外，根據 8月22日恒生指數公司公告，Mirxes覓瑞（MIRXES - B）成功被納入恒生綜合指數。相關(guān)變動(dòng)將9月5日收市后正式實(shí)施，并于9月8日起生效。屆時(shí)，滬深交易所將相應調整港股通可投資標的范圍。這一舉措不僅是對Mirxes覓瑞市場(chǎng)地位與發(fā)展潛力的高度認可，也將進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)影響力與資本關(guān)注度，為其后續發(fā)展注入新的活力。
在全球癌癥防控形勢嚴峻的當下，Mirxes覓瑞正憑借其在技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)品商業(yè)化及市場(chǎng)拓展等方面的卓越表現，引領(lǐng)癌癥早篩領(lǐng)域不斷前行，為全球癌癥防治事業(yè)貢獻重要力量。
【關(guān)于Mirxes覓瑞】
Mirxes覓瑞(股票代碼：2629.HK)起始于2014年，是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司，致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無(wú)創(chuàng )、可負擔的血液miRNA檢測。
我們的旗艦產(chǎn)品GASTROClear?/覓小衛?是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測試劑盒，已在包括新加坡及歐盟的多國獲批，并取得美國FDA突破性醫療器械認證。覓小衛?在中國已經(jīng)完成了一項樣本規模為9,472人的前瞻性臨床試驗，目前正在注冊申請中。根據行業(yè)報告，Mirxes是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷（IVD）產(chǎn)品監管批準的公司。同時(shí)，Mirxes覓瑞穩步推進(jìn)包含肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測產(chǎn)品以及CADENCE多癌種多組學(xué)檢測的臨床驗證及商業(yè)化。
2025年5月23日，Mirxes覓瑞在香港交易所主板上市，公開(kāi)發(fā)行當日市值突破10億美元，成為東南亞地區生物科技行業(yè)的第一家獨角獸企業(yè)。Mirxes是首家在香港主板18A生物醫藥板塊上市的新加坡企業(yè)，同時(shí)是東南亞生物醫藥行業(yè)第一家港股上市企業(yè)。
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