8月21日, 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布與STADAArzneimittel AG簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議,將百奧泰BAT1806(托珠單抗生物類(lèi)似藥) 注射液在歐盟、瑞士、英國、其它部分歐洲國家、部分中東與北非地區(MENA)和部分獨立國家聯(lián)合體(CIS)國家市場(chǎng)的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給STADA。
交易金額:首付款及里程碑款總金額最高至1.36億歐元(現匯率:11.3億人民幣),其中包括850萬(wàn)歐元首付款、累計不超過(guò)1.275億歐元里程碑付款,以及凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比作為收入分成。
據公告,BAT1806(托珠單抗)是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類(lèi)似藥相關(guān)指導原則開(kāi)發(fā)的托珠單抗注射液(參照藥:羅氏雅美羅/Actemra),是一款靶向白介素-6 受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體,可與可溶性及膜結合型IL-6 受體(sIL-6R和mIL-6R)特異性結合,并抑制由sIL-6R和mIL-6R介導的信號傳導。截至公告披露日,BAT1806已獲中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA批準上市批準,中國商品名:施瑞立,美國商品名: TOFIDENCE。
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