8月20日，樂(lè )普生物公布了2025年中期業(yè)績(jì)，總收入約為人民幣4.66億元，同比增長(cháng)約3.5倍。樂(lè )普生物首次實(shí)現盈利，經(jīng)營(yíng)性?xún)衄F金流轉正，同時(shí)多項核心業(yè)務(wù)推進(jìn)順利，整體業(yè)績(jì)表現亮眼。
整體來(lái)看，2025年上半年，樂(lè )普生物的財務(wù)指標亮眼，首次實(shí)現盈利，利潤約為人民幣2930萬(wàn)元 ，而2024年同期虧損1.97億元。這一轉變標志著(zhù)樂(lè )普生物從研發(fā)投入期邁向了盈利收獲期。
其2025上半年總收入約為人民幣4.66億元，約為2024年同期收入的3.5倍。其中BD業(yè)務(wù)收入3.09億元，來(lái)自與Arrivent BioPharma就MRG007項目的授權合作；普特利單抗銷(xiāo)售收入1.51億元，同比增長(cháng)58.8%。多元化的收入增長(cháng)來(lái)源，展現了樂(lè )普生物的市場(chǎng)競爭力和商業(yè)價(jià)值。
此外，其現金流也得到了顯著(zhù)的改善，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金凈流入約為人民幣4670萬(wàn)元，去年同期為現金凈流出1.15億元；截至2025年6月30日，現金及現金等價(jià)物約為人民幣4.73億元，較2024年12月31日增加約人民幣7140萬(wàn)元。這意味樂(lè )普生物的資金流動(dòng)性增強，財務(wù)狀況更加穩健。
管線(xiàn)進(jìn)展方面，樂(lè )普生物多款核心產(chǎn)品逐步進(jìn)入到注冊臨床階段，研發(fā)進(jìn)展順利。其中，MRG003（EGFR的ADC）關(guān)于治療復發(fā)/轉移性鼻咽癌（R/M NPC）正在接受NDA審評，并已獲國家藥監局CDE授予優(yōu)先審評。監管機構目前正在進(jìn)行MRG003的臨床及藥學(xué)審核，樂(lè )普生物預期將在2025年末至2026年初獲批落地。
MRG003治療NPC的IIb期關(guān)鍵臨床研究數據優(yōu)異，ORR為30.2%，是化療組的近三倍，中位PFS獲益翻倍，顯著(zhù)降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險37%。樂(lè )普生物目前正在開(kāi)展MRG003與普特利單抗聯(lián)合治療R/M NPC的III期臨床試驗。該聯(lián)合療法的II期臨床試驗的良好數據將于2025年ESMO大會(huì )上呈現。
MRG004A（TF ADC）針對胰腺癌已完成中國實(shí)體瘤I期臨床研究，8月進(jìn)入III期臨床試驗階段且獲CDE授予BTD，其Ib期數據將于2025年ESMO大會(huì )上公布；MRG006A（GPC3 ADC）是具有全球FIC潛力的GPC3靶向ADC產(chǎn)品，正在中國推進(jìn)I期臨床試驗并于2025年1月獲得FDA的IND批準；MRG007（CDH17 ADC）于2025年6月獲得國家藥監局的IND批準，目前正進(jìn)行治療不可切除的局部晚期或轉移性實(shí)體瘤的Ia期臨床試驗。CG0070（溶瘤病毒）已完成中國I期臨床試驗，正與CDE就國內關(guān)鍵橋接臨床試驗進(jìn)行方案溝通。這些產(chǎn)品的順利推進(jìn)，展示了樂(lè )普生物的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品儲備。
商業(yè)合作方面，樂(lè )普生物在2025上半年與Arrivent BioPharma就MRG007項目達成授權合作，獲得總計最高達12億美元的款項（包括首付款及開(kāi)發(fā)、注冊及銷(xiāo)售里程碑付款）以及銷(xiāo)售凈額的分級特許權使用費，且已收到首付款，證明了其產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的競爭力。
2025年8月，樂(lè )普生物與Excalipoint達成許可協(xié)議，將包含兩款臨床前分子在內的TCE相關(guān)資產(chǎn)（CTM012/CTM013）轉讓許可給Excalipoint，獲得1000萬(wàn)美元首付款及Excalipoint10%的股權，整個(gè)交易的潛在里程碑付款超過(guò)8.5億美元，體現了樂(lè )普生物的多元化出海戰略。
樂(lè )普生物的研發(fā)平臺Hi-TOPi平臺及T細胞銜接器平臺已成熟并經(jīng)過(guò)驗證，創(chuàng )新平臺的實(shí)力體現了其技術(shù)創(chuàng )新能力和研發(fā)潛力，為持續推出新產(chǎn)品、保持市場(chǎng)競爭力奠定了基礎。
在國內商業(yè)化拓展中，普特利單抗已建立高效銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)團隊，在28個(gè)省份的采購平臺完成招標程序，覆蓋約118個(gè)城市，且銷(xiāo)售收入快速增長(cháng)。未來(lái)樂(lè )普生物還將籌備MRG003的商業(yè)化上市，進(jìn)一步擴大營(yíng)銷(xiāo)及商業(yè)化團隊。
樂(lè )普生物未來(lái)將持續聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，推動(dòng)ADC技術(shù)進(jìn)步，開(kāi)發(fā)差異化商業(yè)化產(chǎn)品組合，在加強國內商業(yè)化能力的同時(shí)，拓展全球市場(chǎng)，探索新的業(yè)務(wù)發(fā)展機會(huì )。
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