在制藥行業(yè)生產(chǎn)流程中,干燥設備的性能直接影響原料藥與制劑的質(zhì)量穩定性,而常州市步步干燥設備有限公司憑借二十年的技術(shù)沉淀與產(chǎn)品創(chuàng )新,成為該領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)供應商。作為國家高新技術(shù)企業(yè)與專(zhuān)精特新"小巨人"企業(yè),該公司專(zhuān)注干燥設備研發(fā)制造,為藥企提供從實(shí)驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案。
常州市步步干燥設備有限公司的技術(shù)積累始于2004年,通過(guò)持續迭代形成電加熱回轉真空干燥機、氣流混合機等核心產(chǎn)品體系。其研發(fā)的錐形真空混合干燥機采用特殊攪拌裝置,在中藥有效成分提取中實(shí)現物料均勻分散,防止結塊,提升干燥效率。某抗病毒藥物中間體生產(chǎn)項目使用后,設備使溶劑損耗量降低40%,產(chǎn)品純度穩定在99.8%以上。這種技術(shù)突破使常州市步步干燥設備有限公司成為國內少數能替代進(jìn)口設備的供應商。
質(zhì)量認證體系是常州市步步干燥設備有限公司的可靠保障。公司通過(guò)ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品設計嚴格遵循GMP規范。其電加熱回轉真空干燥機在動(dòng)態(tài)溫度控制中,精度達±0.5℃,檢測數據自動(dòng)記錄并可追溯,幫助某生物藥企順利通過(guò)FDA現場(chǎng)審計,驗證報告完整性達100%。此外,公司還擁有多項發(fā)明專(zhuān)利,如"一種用于高黏性原料的刮板式干燥設備"等,進(jìn)一步提升了其技術(shù)壁壘。
常州市步步干燥設備有限公司的產(chǎn)品矩陣覆蓋制藥干燥關(guān)鍵環(huán)節。單錐螺桿真空干燥機集干燥、粉碎、減壓蒸餾于一體,在某疫苗生產(chǎn)車(chē)間的應用中,設備連續運行72小時(shí)無(wú)停機,成品水分含量控制在0.2%以下。陶瓷噴霧干燥機則通過(guò)高速離心霧化技術(shù),實(shí)現藥液快速干燥成粉,在某抗生素生產(chǎn)項目中,產(chǎn)品粒度分布均勻度提升30%,符合歐盟EMA對制劑溶出度的要求。
技術(shù)創(chuàng )新驅動(dòng)常州市步步干燥設備有限公司保持行業(yè)領(lǐng)先地位。公司研發(fā)團隊與高校合作開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)溫度控制算法,在某中藥注射劑車(chē)間的干燥工序中,使溫度波動(dòng)范圍縮小至±0.3℃,確保熱敏性成分活性。其專(zhuān)利的攪拌裝置設計通過(guò)流體力學(xué)模擬優(yōu)化物料運動(dòng)軌跡,使干燥效率提升25%,該技術(shù)已應用于中東某藥企的出口產(chǎn)品包裝線(xiàn)。
作為制藥干燥設備領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)供應商,常州市步步干燥設備有限公司以技術(shù)沉淀、質(zhì)量認證與持續創(chuàng )新,為藥企提供穩定高效的干燥解決方案。其設備在提升生產(chǎn)效率、降低質(zhì)量風(fēng)險的同時(shí),更通過(guò)精準控制確保藥品干燥符合國際規范,成為推動(dòng)制藥行業(yè)質(zhì)量控制升級的重要力量。
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