近日，科倫博泰交出了2025年上半年的成績(jì)單：實(shí)現收入9.50億元，現金儲備達到45.28億元。特別值得關(guān)注的是，其自主商業(yè)銷(xiāo)售額達3.098億元，占總收入比重達32.6%。

與此同時(shí)，科倫博泰市值突破千億港元，成功躋身港股生物創(chuàng )新藥“千億俱樂(lè )部”。公司股價(jià)年內最高漲幅達192.40%，市場(chǎng)用真金白銀表達了對這家創(chuàng )新藥企的認可。

從研發(fā)到上市，從國內到國際，從“License-out”到自主銷(xiāo)售，科倫博泰終于迎來(lái)了自己的商業(yè)化元年。

TROP2 ADC半年銷(xiāo)售破3億

2025年之前，科倫博泰的收入主要來(lái)自產(chǎn)品管線(xiàn)的對外授權。2023年，公司實(shí)現許可及合作協(xié)議收入15.32億元，占總收入的99.4%；2024年，這一數字增長(cháng)至18.63億元，占比仍高達96.38%。這種收入結構在創(chuàng )新藥企里很常見(jiàn)，不過(guò)也反映出其尚未實(shí)現自主產(chǎn)品的商業(yè)化突破。

2024年11月，科倫博泰迎來(lái)重要轉折點(diǎn)。首 款商業(yè)化產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊）獲得NMPA批準上市，用于治療既往至少接受過(guò)2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。該產(chǎn)品成為首個(gè)獲得完全批準上市的具有全球知識產(chǎn)權的國產(chǎn)ADC藥物。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗再次獲批非小細胞肺癌適應癥，成為全球在肺癌領(lǐng)域獲批上市的TROP2 ADC藥物。

在三陰性乳腺癌治療領(lǐng)域，此前僅有吉利德的戈沙妥珠單抗（拓達維）獲批，該產(chǎn)品2023年全球銷(xiāo)售額突破十億美元，顯示出TROP2 ADC藥物在該領(lǐng)域的巨大潛力。在非小細胞肺癌領(lǐng)域，2024年國內靶向藥市場(chǎng)規模已達867億元，雖然蘆康沙妥珠單抗目前獲批用于后線(xiàn)治療，但ADC藥物有望解決EGFR-TKI耐藥性問(wèn)題，市場(chǎng)空間廣闊。

蘆康沙妥珠單抗的商業(yè)化果然不負所望。獲批才五天，就開(kāi)出了全國首張處方；2025年上半年，銷(xiāo)售額達3.0236億元，占科倫博泰所有產(chǎn)品銷(xiāo)售額的97.6%。

除蘆康沙妥珠單抗外，科倫博泰還成功將塔戈利單抗（科泰萊）和西妥昔單抗類(lèi)似藥（達泰萊）推入市場(chǎng)，這三款產(chǎn)品共同構成了公司首批商業(yè)化產(chǎn)品矩陣。值得注意的是，其自主銷(xiāo)售額占比已達到32.6%，這意味著(zhù)科倫博泰正在逐步擺脫對“License-out”收入和合作分成的依賴(lài)，實(shí)打實(shí)有了自主賣(mài)藥的本事。

商業(yè)化產(chǎn)品梯隊

圖片來(lái)源：公司官微

這種轉變不僅體現在財務(wù)報表上，更標志著(zhù)公司已經(jīng)建立起完善的商業(yè)化體系。截至目前，科倫博泰已經(jīng)組建了一支超350人的專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)團隊，并實(shí)現“院內+院外”全渠道覆蓋。院內以“省-市-院”三級滲透模式，深度布局30個(gè)省份、300余個(gè)地級市及2000余家醫院，其中超1000家醫院已產(chǎn)生實(shí)際銷(xiāo)量；院外則與超60家一級經(jīng)銷(xiāo)商、超400家DTP藥房建立合作。

其實(shí)對科倫博泰來(lái)說(shuō)，蘆康沙妥珠單抗半年銷(xiāo)售破3億，遠不止是帶來(lái)一筆可觀(guān)的收入，更是對其商業(yè)化能力的一次全面檢驗。若后續管線(xiàn)中Claudin 18.2 ADC、HER2雙抗ADC等藥物能順利獲批，依托蘆康沙妥珠單抗已經(jīng)打下的商業(yè)化基礎，這些新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售放量進(jìn)程將有望進(jìn)一步提速。

超10款臨床管線(xiàn)蓄勢待發(fā)

科倫博泰的商業(yè)化突破背后，是堅實(shí)的研發(fā)創(chuàng )新能力。2025年上半年，研發(fā)費用達6.12億元，占到總營(yíng)收比重高達64.4%。經(jīng)過(guò)多年的高投入，現已構建起覆蓋ADC及新型DC、大分子、小分子藥物的三大技術(shù)平臺，擁有30余個(gè)創(chuàng )新藥項目，其中超過(guò)10款處于臨床研究階段，覆蓋腫瘤、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

其中，OptiDC平臺作為國內首批集成化DC平臺，具備三大核心能力：對生物靶點(diǎn)和疾病的深入理解、經(jīng)過(guò)驗證的ADC設計與開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)知識，以及豐富的ADC核心組件庫?；诖似脚_，科倫博泰打造了十余款ADC產(chǎn)品。

蘆康沙妥珠單抗（SKB264）就是其中的典型代表，除已獲批的三陰乳腺癌與非小細胞肺癌兩個(gè)適應癥外，現已在全球啟動(dòng)十多項臨床試驗，適應癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌等大癌種，臨床研究數據在多個(gè)國際學(xué)術(shù)會(huì )議及期刊上發(fā)布。

另一款重磅ADC產(chǎn)品，靶向HER2的A166，其三線(xiàn)及二線(xiàn)治療乳腺癌的新藥申請已獲CDE受理，預計將于今年獲批上市。與“大魔王”DS-8201不同，A166采用新一代ADC技術(shù)，通過(guò)穩定連接子（linker）偶聯(lián)抗體與毒素，降低毒素脫離率，進(jìn)而提升耐受性與安全性，提高藥效，在HER2靶向治療領(lǐng)域展現出不俗的市場(chǎng)潛力。

其余ADC管線(xiàn)進(jìn)展同樣清晰：SKB315（CLDN18.2 ADC）正推進(jìn)Ib期臨床，計劃于2025年ESMO大會(huì )首次讀出I期數據；SKB410（Nectin-4 ADC）顯示出令人鼓舞的I期臨床數據，目前由默沙東啟動(dòng)全球I/II期臨床；SKB571（雙抗ADC）同樣與默沙東合作開(kāi)發(fā)，II期臨床研究即將在中國啟動(dòng)；SKB518、SKB535、SKB445為潛在FIC的ADC藥物，目前II期或I期臨床研究正在中國進(jìn)行；SKB500、SKB501為已驗證靶點(diǎn)但采用差異化有效載荷-連接子策略的新型ADC藥物，已獲批開(kāi)展臨床。

此外，科倫博泰還憑創(chuàng )新優(yōu)勢布局RDC領(lǐng)域。當前國內RDC市場(chǎng)尚處藍海，布局藥企較少，公司首個(gè)核藥項目SKB107已進(jìn)入臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤骨轉移。

科倫博泰的ADC管線(xiàn)

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

非ADC管線(xiàn)同樣值得關(guān)注。A400是一款新型二代RET抑制劑，用于治療NSCLC、MTC及其他RET變異高患病率實(shí)體瘤，計劃在今年提交NDA；A296是第二代小分子STING激動(dòng)劑，正在開(kāi)展I期臨床研究?？苽惒┨┻€開(kāi)始布局自身免疫領(lǐng)域，SKB378有望成為中國首批自主研發(fā)的用于治療中重度哮喘患者的抗TSLP單抗之一；SKB336 則是創(chuàng )新FXI/FXIa單抗，擬用于血栓栓塞性疾病的預防與治療。

依托三大技術(shù)平臺和豐富的在研管線(xiàn)，科倫博泰展現出強大的研發(fā)實(shí)力。這些研發(fā)成果不僅在國內快速轉化，還通過(guò)與國際巨頭默沙東的多項授權合作，加速全球化布局。

合作版圖持續拓展

科倫博泰的商業(yè)化元年不僅是在國內市場(chǎng)取得突破，更標志著(zhù)其全球化戰略加速落地。

2022年起，科倫博泰與默沙東達成三次重大授權合作，涉及9款ADC資產(chǎn)，總金額高達118億美元，創(chuàng )下中國創(chuàng )新藥出海的紀錄。這些合作不僅帶來(lái)了豐厚的首付款和里程碑收入，更通過(guò)默沙東的全球臨床開(kāi)發(fā)體系，加速了核心產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。

合作的價(jià)值正在持續顯現。截至目前，默沙東正在全球范圍內開(kāi)展多達14項針對蘆康沙妥珠單抗的III期注冊性臨床試驗，覆蓋乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、胃腸道腫瘤等多個(gè)高價(jià)值適應癥。這種“All-in”式的資源投入，既是對產(chǎn)品潛力的信心，同時(shí)也是對科倫博泰ADC創(chuàng )新平臺的強力背書(shū)。

科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)程

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

2025年1月，科倫博泰再次拓展國際合作版圖，與和鉑醫藥共同宣布就創(chuàng )新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體SKB378/HBM9378與瑞士企業(yè)Windward Bio簽訂許可協(xié)議。根據協(xié)議，科倫博泰、和鉑醫藥有資格收取合計最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于該藥凈銷(xiāo)售額計算的個(gè)位數至雙位數百分比分級特許權使用費。首付款及近期付款合計4500萬(wàn)美元，包括現金對價(jià)和Windward Bio母公司的股權。

與Windward Bio的交易是科倫博泰首次采用NewCo模式對外授權管線(xiàn)，這種合作模式，既通過(guò)首付款和里程碑付款分攤了研發(fā)風(fēng)險，又通過(guò)股權綁定保留了長(cháng)期收益權，同時(shí)還包含潛在并購分成。

此外，科倫博泰還與Ellipses Pharma等企業(yè)圍繞ADC、單抗、小分子RET抑制劑等管線(xiàn)達成合作。借助Ellipses Pharma的國際臨床中心，RET抑制劑A400已獲FDA批準進(jìn)入II期臨床研究。

科倫博泰的國際化能力直接反映在資本吸引力上。上市兩年，股價(jià)漲幅超六倍，市值突破1000億港元。期間通過(guò)兩輪新股增發(fā)，累計募資超4億美元，最新一筆還是今年以來(lái)港股市場(chǎng)創(chuàng )新藥最大規模定增。

在資本及國際化戰略加持下，截至2025年6月30日，科倫博泰現金及金融資產(chǎn)規模達45.28億元，同比增長(cháng)47.2%，為其后續研發(fā)和商業(yè)化提供了堅實(shí)保障。

結語(yǔ)

八年磨一劍，科倫博泰用扎實(shí)的商業(yè)化成績(jì)，邁出了從Biotech到Biopharma關(guān)鍵一步。千億市值不僅是對過(guò)往的肯定，更是對未來(lái)的持續期待。

參考資料

1.科倫博泰季報、年報

2.《科倫博泰IPO兩載騰飛：創(chuàng )新與資本共舞，邁向國際化新程》，研發(fā)客，2024年7月31日

3.《最高9.7億美元！科倫博泰創(chuàng )新藥加速出?！?，澎湃新聞，2025年01月14日