Cambrex在馬薩諸塞州沃爾瑟姆擴展多肽生產(chǎn)能力
全球先進(jìn)的合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）Cambrex8月26日宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已擴建位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的活性藥物成分（API）生產(chǎn)設施，以進(jìn)一步支持多肽療法的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。
全新的GMP生產(chǎn)區將整體設施面積擴大20%，配備ISO-7潔凈室（用于制備型HPLC色譜和凍干工藝）、原料冷藏庫及產(chǎn)品儲存區。 隨著(zhù)此次投資的完成，Snapdragon現已能夠通過(guò)固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工藝，為多肽項目提供從研發(fā)到GMP生產(chǎn)的全流程支持。
Snapdragon Chemistry總經(jīng)理Eric Fang博士表示：“在設計這座設施時(shí)，我們以多肽候選藥物開(kāi)發(fā)的三步走戰略為指導。 我們首先利用自動(dòng)化SPPS技術(shù)進(jìn)行概念驗證。 同時(shí)，我們利用LPPS技術(shù)對工藝進(jìn)行優(yōu)化，以加快開(kāi)發(fā)進(jìn)度并降低生產(chǎn)成本。 之后，我們可以將工藝轉移至大型生產(chǎn)設施（例如愛(ài)荷華州查爾斯市的生產(chǎn)基地），利用傳統大型批次反應器進(jìn)行生產(chǎn)，從而顯著(zhù)降低這些藥物的成本?！?/p>
Snapdragon的LPPS技術(shù)結合傳統API批量反應器與連續流工藝，從而無(wú)需依賴(lài)專(zhuān)用的固相反應器。 與傳統固相多肽合成工藝相比，這項新型LPPS技術(shù)顯著(zhù)降低了溶劑消耗，同時(shí)減少了對過(guò)量試劑的依賴(lài)。
“SPPS當然有其一席之地。 我們在早期開(kāi)發(fā)階段采用該技術(shù)，以快速推進(jìn)至臨床試驗和概念驗證階段。但若需供應大規?；颊呷后w，這種方案則不具備可擴展性。 ”Cambrex首席科學(xué)官Matt Bio博士表示, “我們設計的LPPS工藝能夠充分發(fā)揮Cambrex 140萬(wàn)升的總產(chǎn)能，以提供多肽療法?！?/p>
Cambrex持續加大在復雜合成模式領(lǐng)域的研發(fā)投入，其中包括進(jìn)一步推動(dòng)多肽生產(chǎn)工藝的創(chuàng )新，以及開(kāi)展人工智能在寡核苷酸工藝優(yōu)化中的應用研究。
關(guān)于Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry是Cambrex旗下的一家公司，專(zhuān)門(mén)從事活性藥物成分（API）批次和連續流工藝開(kāi)發(fā)，利用最先進(jìn)的自動(dòng)化技術(shù)及專(zhuān)有設備解決復雜工藝和分析開(kāi)發(fā)相關(guān)挑戰。 Snapdragon研發(fā)和生產(chǎn)總部位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆，其70多名員工（包括31名博士科學(xué)家）與當地科學(xué)界保持著(zhù)緊密聯(lián)系。
關(guān)于Cambrex
Cambrex是一家領(lǐng)先的全球合同開(kāi)發(fā)和制造組織（CDMO），在整個(gè)藥物生命周期中提供藥物開(kāi)發(fā)和制造，以及全面的分析和IND支持服務(wù)。
Cambrex擁有40多年的經(jīng)驗，由2,000名專(zhuān)家組成的團隊為來(lái)自北美和歐洲的全球客戶(hù)提供服務(wù)，專(zhuān)攻于一系列專(zhuān)業(yè)藥物技術(shù)和能力，包括連續流動(dòng)、受控物質(zhì)、固態(tài)科學(xué)、材料表征和高效活性藥物成分（API）。
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