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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 湖南正中制藥機械有限公司如何保障藥品包裝安全?

湖南正中制藥機械有限公司如何保障藥品包裝安全?

來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-08-25
在制藥行業(yè)質(zhì)量控制體系中,包裝環(huán)節的異物檢測與密封性驗證至關(guān)重要,而湖南正中制藥機械有限公司憑借近50年藥機研制經(jīng)驗,成為該領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)者。

湖南正中制藥機械有限公司

       在制藥行業(yè)質(zhì)量控制體系中,包裝環(huán)節的異物檢測與密封性驗證至關(guān)重要,而湖南正中制藥機械有限公司憑借近50年藥機研制經(jīng)驗,成為該領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)者。作為湖南省高新技術(shù)企業(yè),該公司專(zhuān)注于藥品、食品檢測設備的研發(fā)制造,其產(chǎn)品覆蓋安瓿瓶、西林瓶、軟袋等全劑型包裝,為藥企提供從生產(chǎn)到質(zhì)檢的全流程解決方案。

       湖南正中制藥機械有限公司的技術(shù)積累始于上世紀70年代,通過(guò)持續迭代形成安瓿水針、口服液聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)等核心設備體系。其研發(fā)的異物自動(dòng)燈檢機采用高速攝像與AI圖像識別技術(shù),在每分鐘1200支的檢測速度下,實(shí)現直徑0.1mm以上異物的精準識別,某大型藥企使用后,產(chǎn)品召回率降低95%。這種技術(shù)突破使湖南正中制藥機械有限公司成為國內少數能替代進(jìn)口設備的供應商。

       質(zhì)量認證體系是湖南正中制藥機械有限公司的可靠保障。公司通過(guò)ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品設計嚴格遵循GMP規范。其電子微孔檢漏機采用真空衰減法,在西林瓶密封性檢測中,靈敏度達1μm級,檢測數據自動(dòng)記錄并可追溯,幫助某生物藥企順利通過(guò)FDA現場(chǎng)審計,驗證報告完整性達100%。

       湖南正中制藥機械有限公司的產(chǎn)品矩陣覆蓋制藥包裝關(guān)鍵環(huán)節。安瓿聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)集成洗瓶、灌裝、封口功能,通過(guò)伺服控制系統實(shí)現同步精度0.01mm,在某中藥注射劑車(chē)間中,設備連續運行72小時(shí)無(wú)停機,成品率提升至99.8%。軟袋大輸液檢測系統則采用多光譜掃描技術(shù),同步檢測包裝完整性與藥液澄清度,減少人工復檢工作量60%。

       技術(shù)創(chuàng )新驅動(dòng)湖南正中制藥機械有限公司保持行業(yè)領(lǐng)先地位。公司研發(fā)團隊與高校合作開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)稱(chēng)重技術(shù),在糖漿劑灌裝線(xiàn)上實(shí)現±0.2g的計量精度,較傳統設備提升3倍。其專(zhuān)利的微孔檢測算法通過(guò)CFD模擬優(yōu)化氣流路徑,使檢測效率提升25%,該技術(shù)已應用于中東某藥企的出口產(chǎn)品包裝線(xiàn)。

       作為制藥包裝設備領(lǐng)域的資深供應商,湖南正中制藥機械有限公司以技術(shù)沉淀、質(zhì)量認證與持續創(chuàng )新,為藥企提供穩定高效的包裝解決方案。其設備在提升生產(chǎn)效率、降低質(zhì)量風(fēng)險的同時(shí),更通過(guò)精準控制確保藥品包裝符合國際規范,成為推動(dòng)制藥行業(yè)質(zhì)量控制升級的重要力量。

       

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