制藥行業(yè),GMP潔凈室是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量與安全的核心設施,其設計、建造及驗證需嚴格遵循國際標準。鵬錦凈化科技(上海)有限公司作為深耕該領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商,通過(guò)整合設計、生產(chǎn)、安裝、調試及驗證全流程服務(wù),為制藥企業(yè)提供一站式解決方案,助力其滿(mǎn)足GMP規范要求。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司總部位于上海,業(yè)務(wù)覆蓋GMP潔凈室全系統及配套公用工程。公司凝聚國內外技術(shù)研發(fā)團隊,構建了從概念設計到項目交付的完整服務(wù)體系。其服務(wù)范圍涵蓋工藝設備選型、潔凈管道安裝、HVAC系統設計及自動(dòng)化控制等關(guān)鍵環(huán)節,確保潔凈室環(huán)境符合A/B/C/D級空氣潔凈度標準。
在國際化布局方面,鵬錦凈化科技(上海)有限公司已在多個(gè)國家設立辦事處,支持海外項目執行。公司團隊熟悉歐盟GMP、美國cGMP等國際標準,能夠為跨國藥企提供本地化服務(wù)。例如,在東南亞某疫苗生產(chǎn)設施建設中,鵬錦通過(guò)模塊化設計與高效過(guò)濾器應用,縮短了施工周期,同時(shí)滿(mǎn)足WHO預認證要求。這種全球化資源整合能力,使其成為制藥企業(yè)拓展國際市場(chǎng)的可靠合作伙伴。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司的技術(shù)優(yōu)勢體現在對GMP標準的深度理解與創(chuàng )新應用。公司采用三維建模與數值模擬技術(shù),優(yōu)化潔凈室布局,減少交叉污染風(fēng)險。在某創(chuàng )新藥企的無(wú)菌制劑車(chē)間項目中,鵬錦通過(guò)CFD模擬調整送回風(fēng)系統,使塵埃粒子數控制在每立方米3520個(gè)(0.5μm)以下,達到B級潔凈標準。此外,公司自主研發(fā)的驗證管理系統可實(shí)時(shí)監測溫濕度、壓差等參數,確保生產(chǎn)環(huán)境持續符合GMP要求。
面對中國醫藥產(chǎn)業(yè)國際化加速的趨勢,鵬錦凈化科技(上海)有限公司通過(guò)技術(shù)升級與服務(wù)拓展,助力藥企提升全球競爭力。其節能型HVAC系統與環(huán)保材料的應用,不僅降低運營(yíng)成本,還符合歐盟碳邊境調節機制等綠色貿易壁壘的要求。
作為制藥行業(yè)潔凈工程領(lǐng)域的綜合服務(wù)商,鵬錦凈化科技(上海)有限公司以全流程服務(wù)能力、國際化布局及技術(shù)創(chuàng )新,為藥企構建符合GMP標準的生產(chǎn)環(huán)境提供堅實(shí)保障。其專(zhuān)業(yè)實(shí)力不僅體現在項目交付效率與質(zhì)量上,更通過(guò)持續的技術(shù)研發(fā)與標準對接,推動(dòng)中國制藥工程與國際規范深度融合,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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